BREXIN ® Piroxicam

BREXIN® es un medicamento a base de piroxicam beta-ciclodextrina

GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones BREXIN ® Piroxicam

BREXIN® está indicado en el tratamiento sintomático del dolor inflamatorio asociado con enfermedades reumáticas como la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante, solo después de evaluar cuidadosamente la relación riesgo / beneficio.

Mecanismo de acción piroxicam BREXIN ®

Piroxicam, el ingrediente activo de BREXIN®, es el progenitor de una serie de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos comúnmente conocidos como Oxicam, caracterizados por la importante eficacia terapéutica útil, especialmente durante enfermedades inflamatorias basadas en el reumático.

Al inhibir las ciclooxigenasas inducibles (COX2) de forma selectiva, Piroxicam puede reducir la producción de prostaglandinas dotadas de actividad proinflamatoria, lo que provoca un menor recuerdo en las células inflamatorias, una reducción de la estimulación del dolor y un efecto antipirético moderado.

La particularidad de BREXIN ® es la asociación del ingrediente activo mencionado anteriormente a la Beta-ciclodextrina, oligosacárido derivado del almidón capaz de dar al compuesto una serie de propiedades farmacocinéticas útiles para mejorar significativamente la biodisponibilidad de Piroxicam.

Más precisamente, después de la administración oral, el piroxicam conjugado es absorbido rápidamente por la mucosa gastro-entérica, gracias al aumento de la solubilidad en agua, que alcanza el pico máximo de plasma muy rápidamente y, en consecuencia, garantiza una actividad 2-3 veces mayor que la conjugado.

Estas propiedades farmacocinéticas han permitido que el ingrediente activo lleve a cabo una actividad terapéutica significativamente más efectiva que la de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, al tiempo que mantiene inalterada la vía de eliminación.

La beta-ciclodextrina, por otro lado, eventualmente será metabolizada en el colon por la miclofora bacteriana en moléculas de glucosa y maltosa.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EL PIROXICAM EN EL CONTROL DEL DOLO POSTOPERATIVO (parto por cesárea)

Acta Med Iran. 2010 mayo-junio; 48 (3): 148-53.

Un estudio que muestra que la ingesta intramuscular de 20 mg de piroxicam puede ser eficaz para controlar el dolor postoperatorio después del parto por cesárea, lo que reduce la necesidad de opioides.

2. EL PIROXICAM EN EL TRATAMIENTO DEL EMER AGUDO

J. Assoc Physicians India. 2011 agosto; 59: 494-7.

Un trabajo interesante que demuestra la eficacia de una nueva vía de administración de Piroxicam, que es sublingual, en el control del dolor asociado con la migraña sin aura, también es bien tolerado y está libre de efectos secundarios clínicamente relevantes.

3. EL PAPEL DE PIROXICAM B-CICLODESTRINA EN CIRUGÍA ENDOSCÓPICA

Braz J. Med Biol Res. 2010 ago; 43 (8): 806-11. Epub 2010 9 de julio.

Interesante trabajo brasileño que evalúa la eficacia de Piroxicam Beta-ciclodextrina en el control del dolor asociado con la cirugía endoscópica, cuando se toma en las fases preoperatorias. Este tratamiento reduce la cantidad de opioides utilizados, lo que limita los posibles efectos secundarios.

Método de uso y dosificación.

BREXIN ®

191.2 mg comprimidos de piroxicam beta-ciclodextrina igual a 20 mg de piroxicam;

191.2 mg comprimidos efervescentes de piroxicam beta-ciclodextrina igual a 20 mg de piroxicam;

Gránulos para 191.2 mg de suspensión oral de piroxicam beta-ciclodextrina igual a 20 mg de piroxicam;

Supositorios de 191, 2 mg de piroxicam beta-ciclodextrina igual a 20 mg de piroxicam;

Debido a los numerosos efectos secundarios que afectan a la mucosa gastro-entérica asociada con la terapia con Piroxicam, el programa de dosificación de BREXIN® debe ser formulado por un especialista en el tratamiento de enfermedades reumáticas, después de tener en cuenta el historial del paciente, su cuadro clínico y la relación costo / beneficio que se derivaría del uso del medicamento.

Para minimizar las posibles reacciones adversas, se recomienda tomar BREXIN ® a la dosis efectiva más baja y por el período más corto posible.

Advertencias BREXIN ® Piroxicam

Dados los numerosos efectos secundarios relacionados con la terapia con BREXIN®, sería recomendable tomar el medicamento bajo estricta supervisión médica.

De hecho, la supervisión médica sería útil tanto para definir la dosis efectiva como para monitorear la eficacia y seguridad de la terapia implementada.

Por este motivo, para minimizar la incidencia y la gravedad de los numerosos efectos secundarios, sería recomendable tomar BREXIN® a la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible.

El uso de Piroxicam debe realizarse con especial cuidado en pacientes con enfermedades hepáticas, renales, gastroentéricas y cardiovasculares, dada la mayor susceptibilidad de estos a los efectos secundarios del fármaco.

Por lo tanto, sería aconsejable consultar a su médico inmediatamente después de la aparición de reacciones no deseadas, y posiblemente proponer la suspensión de la terapia en su lugar.

Los gránulos de BREXIN® para suspensión oral contienen aspartamo y sorbitol, por lo que están contraindicados en pacientes con fenilcetonuria y problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.

BREXIN® en tabletas contiene lactosa, por lo que no se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de enzima lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de BREXIN® durante el embarazo y en el período posterior a la lactancia está estrictamente contraindicado, dada la importancia de las prostaglandinas en el control del embrión y el desarrollo fetal correctos.

Las malformaciones del sistema cardiovascular, urinario y respiratorio del feto, así como los abortos no deseados y las complicaciones importantes en el nivel de nacimiento, son las principales consecuencias relacionadas con el uso no controlado de Piroxicam durante el período de gestación y, especialmente, en el último trimestre.

interacciones

El piroxicam, al igual que otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, también es susceptible de interactuar con otros principios activos, potencialmente responsable de los cambios en la actividad terapéutica y el perfil de seguridad.

Por este motivo, se debe prestar especial atención al supuesto contextual de:

Alcohol, anticoagulantes orales e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina debido al mayor riesgo de sangrado;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, dada la capacidad de aumentar la toxicidad renal de Piroxicam;
Principios activos capaces de alterar la motilidad gástrica, carbón activado y cimetidina, capaces de variar el perfil de absorción sistémica de piroxicam;
Antibióticos y sustratos de enzimas citocromos, capaces de alterar el perfil farmacocinético de Piroxicam, mejorando los posibles efectos secundarios.
AINE, opioides y corticosteroides dado el aumento del efecto analgésico ejercido por su interacción;
Litio, debido a la mayor concentración de este fármaco con un aumento significativo en su toxicidad.

Contraindicaciones BREXIN ® Piroxicam

El uso de BREXIN ® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, insuficiencia hepática y renal, úlceras gástricas y enfermedades gastrointestinales, insuficiencia cardíaca grave y uso simultáneo de anticoagulantes u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Aunque la acción inhibitoria selectiva de Piroxicam debería haber limitado los efectos secundarios de la terapia antiinflamatoria no esteroidea, diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso control posterior a la comercialización han demostrado que la ingesta de este principio activo puede determinar la aparición de:

Reacciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, melena, hematemesis, sangrado, enteropatía, gastritis y úlceras pépticas;
Afortunadamente, reacciones metabólicas raras como hipercalemia, hipoglucemia e hiperglucemia;
Ictericia, hepatitis y aumento de las transaminasas;
Reacciones hematológicas como reducción del hematocrito, anemia, leucopenia, trombocitopenia;
Efectos secundarios centrales con somnolencia, dolor de cabeza, mareos, depresión, nerviosismo e insomnio;
Hipertensión, angina y enfermedades cardiovasculares asociadas;
Reacciones dermatológicas hipersensibles como eccema, urticaria, prurito, erupción cutánea y en casos más graves, pero afortunadamente necrólisis epidérmica tóxica muy rara.

Las reacciones anteriores, y en particular las más frecuentes que afectan a la mucosa gastrointestinal, parecen tener incidencia y gravedad proporcional a la dosis de Piroxicam administrada y a la duración de la terapia.