OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® es un medicamento a base de Acipimox.

GRUPO TERAPÉUTICO: Hipolipidemia - Un análogo sintético del ácido nicotínico

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM® está indicado para el tratamiento de la dislipidemia primaria y secundaria caracterizada por niveles elevados de triglicéridos y colesterol en la sangre.

OLBETAM® debe ir precedido y combinado con intervenciones terapéuticas no farmacológicas, como una dieta hipolipídica y un estilo de vida saludable.

OLBETAM ® Acipimox mecanismo de acción

Acipimox es un análogo sintético del ácido nicotínico (vitamina B3), con el que también comparte el mecanismo de acción. Tomado por vía oral, se absorbe rápida y efectivamente en el tracto gastrointestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas dos horas después de la ingestión. Acipimox puede alcanzar el tejido adiposo, donde previene la liberación de ácidos grasos libres, a través de la corriente circulatoria, separada de la unión a proteínas plasmáticas.

La inhibición de la lipólisis disminuye el flujo entrante de ácidos grasos en el hígado, con la reducción del sustrato necesario para la síntesis de triglicéridos. Este evento resulta en una versión más baja de VLDL.

Los efectos descritos anteriormente dan como resultado una reducción significativa en las concentraciones plasmáticas de triglicéridos, VLDL y colesterol LDL. Además, OLBETAM® parece ser capaz de aumentar la colesterolemia HDL.

Después de una vida media bastante corta, estimada en alrededor de 2 horas, más del 90% del ingrediente activo tomado por vía oral se detecta en la orina.

Estudios realizados y eficacia clínica.

DIFERENCIAS ENTRE ACIPIMOX Y ACIDO NICOTINICO

Aunque Acipimox comparte la misma naturaleza química y el mismo mecanismo de acción con el ácido nicotínico, los resultados observados después del tratamiento con ambos ingredientes activos, en pacientes con hiperlipidemia tipo 2b, fueron decididamente diferentes. El grupo tratado con acipimox de hecho ha logrado resultados mucho más importantes en términos de acción hipolipemiante, además sin quejarse de los efectos secundarios observados en el grupo tratado con ácido nicotínico (acidez estomacal y erupción cutánea).

2. EFICACIA ACIPRIMOX EN LAS HIPERIPEEMIAS PRIMARIAS

Un estudio fechado que muestra la eficacia de la terapia con acipimox a 750 mg / día durante 60 días en pacientes hiperlipidémicos. Los resultados, muy alentadores, muestran una reducción en los niveles de colesterol total del 10 al 23%, los triglicéridos en un 50% y un aumento en el colesterol HDL del 9 al 20%. Se observó una importante variabilidad en la eficacia del tratamiento entre los diferentes grupos de hiperlipidemia.

3. LOS EFECTOS DEL ACIPIMOX EN EL METABOLISMO DE LA GLUCOSA

Se sabe que la alta concentración de ácidos grasos en la sangre puede reducir significativamente la sensibilidad a la insulina, por lo que a menudo la hipertrigliceridemia se asocia con la resistencia a la insulina. Acipimox, al reducir la lipólisis y, en consecuencia, los niveles de ácidos grasos en la sangre, parece ser capaz de mejorar el uso periférico de la glucosa.

Método de uso y dosificación.

OLBETAM ® 250 mg cápsulas de Acipimox: la dosis sugerida es de 2-3 cápsulas al día, divididas en tantas suposiciones. El médico debe elegir la dosis correcta en función de la historia clínica del paciente, la gravedad de la enfermedad en curso y los objetivos que deben alcanzarse.

También sería necesario un ajuste de la dosis en caso de función renal reducida.

EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE OLBETAM® Acipimox: LA PRESENTACIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO ES NECESARIO.

Advertencias OLBETAM ® Acipimox

Antes de comenzar el tratamiento con OLBETAM®, sería recomendable seguir un plan de dieta hipolipídica y un estilo de vida correcto. Sin embargo, en caso de necesidad farmacológica terapéutica, la ingesta de acipimox debe continuar asociada a las estrategias no farmacológicas mencionadas anteriormente.

Antes y durante el tratamiento con OLBETAM®, especialmente si se prolonga durante períodos prolongados, es aconsejable controlar la función renal, la función hepática y el equilibrio lipídico.

Por lo tanto, sería necesario prever el ajuste de la dosis en caso de función renal reducida, suspendiendo la terapia cuando los niveles de depuración de creatinina caigan por debajo de 30 ml / min.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La ausencia de estudios relacionados con la seguridad del acipimox sobre la salud del feto, el recién nacido y la mujer embarazada, no permite formular ningún tipo de juicio.

Por lo tanto, no se recomienda la ingesta de OLBETAM ® durante todo el período de embarazo y lactancia.

interacciones

En la actualidad, no se conocen interacciones con otros fármacos o moléculas capaces de variar significativamente las propiedades terapéuticas y farmacocinéticas de aciprimox.

Contraindicaciones OLBETAM® Acipimox

OLBETAM® está contraindicado en pacientes con úlcera péptica y en caso de hipersensibilidad a uno de sus componentes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Tanto el ensayo clínico como la retroalimentación posterior a la comercialización no registraron eventos adversos clínicamente significativos, lo que favoreció la buena tolerabilidad del fármaco.

Sin embargo, OLBETAM®, especialmente durante la primera fase de tratamiento, puede causar enrojecimiento, sensación de calor y picazón. Estos síntomas, debido a su efecto vasodilatador, tienden a desaparecer con la continuación de la terapia.

Raramente se han notificado casos de pirosis gástrica, cefalea y astenia, pero no tan graves como para requerir la suspensión del tratamiento con OLBETAM ®.

En caso de que se manifiesten reacciones de hipersensibilidad al fármaco (urticaria, edema, erupción cutánea, hipotensión, etc.) es necesario suspender la terapia inmediatamente.