MICARDIS ® Telmisartán

MICARDIS® es un medicamento a base de telmisartán.

GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos - antagonistas de la angiotensina II

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones MICARDIS® Telmisartán

MICARDIS® está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.

El tratamiento con MICARDIS® también se utiliza en la prevención del riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus cardiovascular, aterotrombótica y tipo II.

Mecanismo de acción de MICARDIS® Telmisartán.

El telmisartán, el ingrediente activo de MICARDIS®, se absorbe a nivel del tracto gastro-entérico con un tiempo bastante rápido, asegurando una biodisponibilidad absoluta del 50% en comparación con la dosis tomada. La unión a las proteínas plasmáticas, en su mayoría albúmina y ácido alfa-1 glicoproteína, alcanza el receptor de angiotensina II, AT1, expresado en diferentes tejidos. Al inhibir la unión receptor-sustrato, el temisartán reduce los eventos mediados por esta interacción, lo que dificulta la vasoconstricción del músculo liso, la producción de aldosterona y la alteración del equilibrio hidrosalino (todas las acciones biológicas involucradas en la génesis y el mantenimiento de hipertensión arterial).

La acción antihipertensiva, que generalmente aparece después de 3 horas de ingesta y continúa a lo largo de la terapia, no está acompañada por mecanismos reflejos potencialmente peligrosos, como un aumento de la frecuencia cardíaca. Estas características hacen de este medicamento un protector válido y preventivo contra accidentes vasculares.

Después de su acción prolongada, gracias a una vida media de más de 20 horas, el telmisartán se metaboliza parcialmente en el hígado y se elimina principalmente a través de las heces.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. LOS EFECTOS A LARGO PLAZO DE TELMISARTÁN

Los efectos de la administración prolongada de telmisartán se han evaluado en pacientes con hipertensión. Este estudio demostró que la administración prolongada durante 12 meses a dosis entre 20 y 60 mg / día podría determinar no solo una caída significativa de la presión arterial (de 162/98 a 128/80), sino también una notable disminución en los niveles sanguíneos de triglicéridos. No se observaron efectos secundarios clínicamente relevantes a lo largo de este período.

2. EFECTIVIDAD DEL TELMISARTÁN EN LA HIPERTENSIÓN.

Este estudio, realizado en pacientes con hipertensión esencial, muestra cómo la administración de 40 mg de telmisartán diario durante 12 semanas ha garantizado una reducción significativa en los niveles de presión arterial de aproximadamente 24 mmHg para la presión arterial sistólica y 14 para la presión arterial diastólica. Esta disminución fue mayor que la inducida por otros antihipertensivos, como el enalapril, manteniendo la misma incidencia de efectos secundarios.

3. PERSPECTIVAS TELMISARTANAS Y FUTURAS.

Varios estudios se centran en los efectos sistémicos del telmisartán, eliminando este principio activo de la única aplicación en los campos cardiovascular e hipertensivo. Este estudio, por ejemplo, muestra cómo el telmisartán, aunque solo en modelos experimentales, puede garantizar una reducción significativa del tejido adiposo visceral y prevenir la adipogénesis, actuando sobre mecanismos celulares muy importantes.

Método de uso y dosificación.

MICARDIS® 40 mg comprimidos de Telmisartán: la dosis generalmente utilizada en el tratamiento de la hipertensión arterial es de aproximadamente 40 mg / día, aunque a veces la dosis de 20 mg parece ser bastante efectiva. En caso de ser refractario a la dosis normal, es posible aumentar la dosis hasta un valor máximo de 80 mg / día, o proporcionar la asociación con otros fármacos antihipertensivos con un ajuste inevitable de la dosis.

La dosis de 80 mg / día, con un control cercano de los niveles de presión arterial, también se puede utilizar en la prevención de eventos cardiovasculares.

El médico debe realizar una corrección del plan terapéutico, después de una evaluación cuidadosa de la situación fisiopatológica del paciente, en presencia de enfermedades que puedan alterar las características farmacocinéticas normales de telmisartán.

Advertencias MICARDIS ® Telmisartan

Dado el metabolismo hepático y biliar de telmisartán, MICARDIS® debe recibir atención especial en pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, mientras que está contraindicado en casos de insuficiencia hepática grave o enfermedad renal grave, ya que puede aumentar su efecto hipotensor de forma impredecible.

Se puede producir hiperpotasemia, hipovolemia y crisis hipotensivas después de la administración concomitante de diuréticos o fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina.

Los estudios muestran que los niveles bajos de renina, típicos de los hombres negros, pueden determinar una reducción en la efectividad de la droga, por lo que se plantea la hipótesis de una variabilidad de la droga étnica específica.

Al igual que otros medicamentos antihipertensivos, la posible incidencia de episodios hipotensivos, somnolencia y mareos, sugiere evitar el uso de MICARDIS® antes de conducir vehículos motorizados o usar maquinaria peligrosa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El uso de MICARDIS ® está severamente contraindicado durante el embarazo, dados los estudios en animales que muestran los efectos teratogénicos de los antagonistas de la angiotensina II. Además, la alteración de la perfusión sanguínea fetal podría comprometer el desarrollo normal del feto. Por lo tanto, sería apropiado optar por una terapia antihipertensiva alternativa, con un perfil de seguridad mayor para su uso durante el embarazo.

Tampoco se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia, debido a la falta de datos confiables sobre la seguridad de MICARDIS® en tales circunstancias.

interacciones

MICARDIS® puede interactuar con muchos otros compuestos, con la consecuente alteración de las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de su ingrediente activo.

La administración concomitante de:

Los diuréticos ahorradores de potasio, los suplementos de potasio o los medicamentos que afectan este elemento pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia, lo que sugiere un monitoreo constante de los niveles séricos del mineral;
Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos y los corticosteroides pueden reducir los efectos hipotensores del fármaco;
Los antihipertensivos podrían llevar a un aumento del efecto hipotensor;
El litio, podría aumentar la toxicidad de este elemento.

Contraindicaciones MICARDIS ® Telmisartan

MICARDIS® está contraindicado en casos de hipersensibilidad a uno de sus componentes y metabolitos, en casos de obstrucción del tracto biliar y insuficiencia hepática grave.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los efectos adversos asociados con la administración de MICARDIS®, aunque son poco frecuentes, afectan a varios aparatos y generalmente producen diarrea, náuseas, depresión e insomnio, mareos, bradicardia, disnea, falta de apetito y mialgia, astenia, hipercalemia y niveles elevados de creatinina.

En general, estos efectos no parecen estar relacionados con la dosis, y mucho menos con el sexo o la etnia relacionados.