drogas

ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® es un medicamento a base de isotretinoína

GRUPO TERAPEUTICO: Retinoides para el tratamiento del acné.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ROACCUTAN ® Isotretinoína

ROACCUTAN® está indicado en el tratamiento del acné severo y resistente a la terapia tópica clásica.

Mecanismo de acción de isotretinoína ROACCUTAN ®.

ROACCUTAN®, un medicamento utilizado para tratar el acné severo caracterizado por lesiones inflamatorias nodulares y conglobadas, debe su eficacia terapéutica al principio activo isotretinoína, un retinoide sintético obtenido del ácido transretinal.

Su mecanismo de acción, particularmente complejo y asociado con el proceso de reprogramación de la expresión génica a través de receptores nucleares específicos sensibles a los retinoides, permite controlar la expresión de mediadores inflamatorios, reduciendo la extensión inflamatoria de la lesión, controlando la proliferación de queratinocitos, normalizando el recambio celular y evitando así la hiperceratinización típica presente en el acné y reduciendo la producción de sebo, responsable del llenado de los conductos de las glándulas sebáceas y la consiguiente proliferación de las cepas bacterianas comdegoneic.

Sin embargo, las excelentes actividades terapéuticas están equilibradas por los efectos secundarios potencialmente graves, por lo que requieren una supervisión médica continua y la aplicación de programas de prevención y control.

Después de su actividad, después de un metabolismo hepático sostenido, la isotretinoína se elimina tanto por vía hepática como renal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

BARRERA CUTÁNEA Y TERAPIA CON ISOTRETINOÍNA ORAL

J Sex Med. 2013 11 de julio. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub antes de imprimir]

Informe de un caso que informa sobre una complicación extraña asociada con la terapia con ROACCUTAN®, como el sangrado vaginal. Estos trabajos reafirman la importancia de la supervisión médica durante el tratamiento con isotretinoína.

FARMACOGENOMÍA Y EFICACIA CLÍNICA DE LA ISOTRETINOINA

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 agosto; 51 (8): 631-40. Doi: 10.5414 / CP201874.

Un interesante estudio de un fármaco genómico que demuestra cómo los polimorfismos del gen que codifican los receptores del ácido retinoico pueden alterar la funcionalidad de la isotretinoína, alterando su eficacia terapéutica en pacientes con acné.

ISTRETIONINE Y CALIDAD DE VIDA

Acta Derm Venereol. 2013 27 de mayo. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub antes de imprimir]

Un estudio que demuestra cómo, a pesar de la isotretinoína, puede determinar la aparición de numerosos efectos secundarios, algunos de los cuales también psiquiátricos, que aún pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes con acné en el 84% de los casos.

Método de uso y dosificación.

ROACCUTAN®

Cápsulas blandas de 20 mg de isotretinoína.

La definición de la dosis terapéutica corresponde al médico con experiencia en el tratamiento con retinoides, teniendo en cuenta el estado de salud del paciente afectado, la posible presencia de enfermedades hepáticas y renales y los fines terapéuticos.

La dosis total se debe dividir en dos dosis diferentes que deben tomarse preferiblemente en el almuerzo y la cena, mientras que la duración del tratamiento debe extenderse de 16 a 24 semanas.

Advertencias ROACCUTAN ® Isotretinoin

Dados los numerosos efectos secundarios de la asotretinoína que ingiere el sistema operativo, tenga en cuenta su alta teratogenicidad, es esencial que el paciente en terapia con ROACCUTAN® siga las reglas apropiadas para limitar las numerosas reacciones adversas.

La monitorización continua de la ausencia de embarazo en mujeres en edad fértil, antes, durante y al menos 5 semanas después del final del tratamiento, evita la exposición directa a los rayos ultravioleta, conocida como el poder fotosensibilizante del medicamento, evita los procedimientos dermatológicos invasivos incluso después de la suspensión El tratamiento, el control periódico de la función hepática y renal y los parámetros del metabolismo de los lípidos en pacientes con trastornos metabólicos representan solo algunas de las precauciones que se deben tomar durante el tratamiento con ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® contiene sorbitol y aceites de soya entre sus ingredientes, por lo que su uso está contraindicado en pacientes que sufren de intolerancia a la fructosa y alergia a la soya.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El embarazo es una contraindicación absoluta para el tratamiento con ROACCUTAN®, dado el alto poder teratogénico de la isotretinoína.

Las contraindicaciones para el uso de ROACCUTAN® también deben extenderse al período de lactancia posterior, dada la capacidad del ingrediente activo para concentrarse en la leche materna en concentraciones farmacológicamente activas.

interacciones

El paciente que toma ROACCUTAN® debe evitar tomar tetraciclinas y vitamina A, dado los posibles efectos en la salud.

Contraindicaciones ROACCUTAN ® Isotretinoína

El uso de ROACCUTAN® está contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo oa uno de sus excipientes, durante el embarazo y la lactancia, en mujeres en edad fértil que no siguen el protocolo de Prevención de Embarazo, en pacientes con enfermedad hepática grave. y renal y en pacientes que toman tetraciclinas.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La terapia oral con isotretinoína generalmente se caracteriza por numerosos efectos secundarios que afortunadamente regresan con la suspensión de la terapia.

Anemia, aumento de la VSG, trombocitopenia, neutropenia, trombocitosis, cefalea, epistaxis, sequedad nasal, aumento de las transaminasas, dermatitis, prurito, exfoliación cutánea, aumento de triglicéridos, artralgias, mialgias y astenia representan las reacciones adversas más frecuentes, mientras que las alteraciones de la esfera Los trastornos psiquiátricos, renales graves y trastornos gastro-entéricos son generalmente más raros.

notas

ROACCUTAN® es un medicamento solo con receta.