KYTRIL® es un medicamento a base de clorhidrato de granisetrón.
GRUPO TERAPEUTICO: Antieméticos - Antinausea - antagonistas de la serotonina.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Cómo llegar KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® se utiliza tanto en la fase preventiva como terapéutica de los episodios agudos y tardíos de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía.
Mecanismo de acción KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® es un medicamento basado en granisetrón, un ingrediente activo que se toma por vía oral y rápida y totalmente absorbido por el sistema gastrointestinal, y posteriormente se distribuye en un 65% unido a proteínas plasmáticas.
Después de una vida media de aproximadamente 9 horas, válida tanto para la ingesta parenteral como oral del principio activo, el granisetrón se metaboliza a nivel hepático y, posteriormente, se excreta en parte a través de la orina y en parte a través de las heces.
La acción antiemética de KYTRIL ® está garantizada por la presencia del principio activo granisetrón, que actúa como un antagonista altamente selectivo de los receptores de serotonina 5HT3 tanto a nivel del tracto gastrointestinal como a nivel central implicado en la génesis del vómito.
La alta especificidad de la acción minimiza la aparición de efectos secundarios, y la acción antagonizadora hacia estos receptores, permite un uso particularmente efectivo en el tratamiento de las náuseas asociadas con la quimioterapia o la radioterapia, caracterizada por un aumento en las concentraciones de La serotonina a nivel periférico.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. GRANISETRON NUEVAS FORMULACIONES
Solo recientemente la FDA aprobó la comercialización de una nueva forma de granisetrón, representada por parches dérmicos trans. Los estudios farmacocinéticos han demostrado cómo esta modalidad de absorción puede superponerse por las características farmacocinéticas y la eficacia clínica, a las formulaciones en tabletas, lo que hace que la terapia sea mucho más fácil.
2. EL GRANISETRON NO SÓLO UN ANTIEMÉTICO
La utilidad del granisetrón en el curso postoperatorio no solo parece estar asociada con la capacidad antiemética y preventiva, sino también con la posibilidad de reducir significativamente el temblor postanestésico, lo que acorta la duración de la estancia.
3. ANTIEMÉTICOS DEL GRANISETRÓN.
En este estudio, se probó la eficacia antiemética de las dosis de granisetrón en mujeres sometidas a cirugía mamaria. Los datos muestran que se puede observar un efecto antiemético significativo a dosis de 20 microgramos / kg de granisetrón, y como dosis más altas, evidentemente no están asociadas con una mejora en la eficacia terapéutica del fármaco. La dosis mínima efectiva también parece carecer de efectos secundarios clínicamente relevantes.
Método de uso y dosificación.
Comprimidos recubiertos con KYTRIL® 1 mg de granisetrón; Solución oral de 0.2 / ml de granisetrón; solución inyectable para uso intravenoso de 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml de granisetrón; Solución inyectable para uso intramuscular de 3 mg / ml de granisetrón:
La dosis recomendada para reducir la emesis asociada con la quimioterapia o la radioterapia es 3 mg de granisetrón tomado como una solución inyectable (si se trata de una infusión intravenosa lenta), antes de comenzar la terapia citostática. En caso de que se presenten náuseas y vómitos relativos, sería aconsejable prever la prolongación del protocolo terapéutico hasta la dosis máxima diaria de 9 mg.
En cuanto a la formulación de la tableta, la dosis recomendada es de 1 mg dos veces al día, o dos mg una vez al día, que se prolongará hasta el séptimo día después de la terapia.
Las dosis disminuyen significativamente cuando se administra KYTRIL ® con el objetivo de reducir las náuseas y los vómitos asociados con la cirugía.
En cualquier caso, la formulación de la dosis correcta debe ser realizada solo por el médico, según cuáles sean las características fisiológicas y clínicas del paciente.
Advertencias KYTRIL ® Granisetron
Como todos los antagonistas, también selectivos, de los receptores de serotonina, el granisetrón contenido en KYTRIL® es capaz de reducir la motilidad del segmento intestinal, empeorando potencialmente las condiciones clínicas de los pacientes que sufren de oclusión y obstrucciones intestinales.
A pesar del granisetrón, las características de conductividad del miocardio cambian ligeramente, las alteraciones, como el alargamiento del intervalo QT o la aparición de arritmias y trastornos de la conducción, pueden aumentar significativamente en pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Las diversas formulaciones proporcionadas para KYTRIL® pueden contener sorbitol y lactosa, lo que las hace peligrosas para las personas que sufren de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa / galactosa o deficiencia de enzima lactasa.
La presencia de dolor de cabeza, mareos y somnolencia después de la ingesta de granisetrón, podría reducir la capacidad de percepción normal del paciente, haciendo que sea peligroso usar maquinaria y conducir vehículos motorizados.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de ensayos clínicos relacionados con la experimentación de granisetrón en mujeres embarazadas no permite comprender el perfil de seguridad de KYTRIL® cuando se toma durante el embarazo.
En este sentido, generalmente no se recomienda tomar este medicamento durante todo el período de embarazo y la posterior lactancia.
interacciones
Diferentes estudios farmacocinéticos han demostrado que el granisetrón puede adaptarse bien a la administración concomitante de otros ingredientes activos, especialmente los que se usan comúnmente durante los tratamientos antieméticos, sin alteraciones significativas en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas del fármaco mencionado anteriormente.
Contraindicaciones KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad comprobada a uno de sus componentes o en caso de embarazo y lactancia.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El ensayo clínico se asoció con la suposición de KYTRIL ® también a dosis terapéuticas, la aparición de alteraciones del sistema nervioso, especialmente dolor de cabeza y somnolencia, trastornos generales como la astenia y trastornos del aparato gastrointestinal como diarrea o estreñimiento.
Definitivamente más raras fueron las alteraciones del sistema cardiovascular.
Solo en algunos casos se han observado pirexia, aumento de transaminasas y erupciones que tienden a la regresión espontánea una vez que se ha suspendido el tratamiento.
notas
KYTRIL® es un medicamento que solo se puede vender bajo prescripción médica.
