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¿Qué es Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel, disponible en comprimidos redondos de color blanco (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un "medicamento genérico". Esto significa que es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
- pacientes que han tenido un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco). El tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede iniciarse entre algunos días y 35 días después del ataque;
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro). El tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede iniciarse entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
- pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas con la circulación sanguínea en las arterias);
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma GmbH es una tableta de 75 mg una vez al día, ya sea durante o fuera de la comida.
¿Cómo funciona Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
El principio activo de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La sangre se coagula por la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque al corazón o un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado sobre Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Debido a que Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Debido a que Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico que es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, Clopidogrel Acino Pharma GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix. El CHMP considera que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Clopidogrel Acino Pharma GmbH a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Para obtener la versión completa en EPAR de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, haga clic aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia .
Última actualización de este resumen: 07-2009.
