¿Qué es y para qué se utiliza Izba - travoprost?
Izba es una solución de gotas para los ojos que contiene el principio activo travoprost . Se utiliza para reducir la presión intraocular (presión dentro del ojo) en adultos con glaucoma de ángulo abierto (una enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque el líquido no puede drenar fuera del ojo) y en adultos con por hipertensión ocular (presión ocular más alta de lo normal).
¿Cómo usar Izba - travoprost?
Izba está disponible como una solución de gotas para los ojos (30 microgramos / ml) y solo se puede obtener con receta médica. La dosis es una gota de Izba en el ojo o en el ojo afectado una vez al día, preferiblemente por la noche. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Izba - travoprost?
Cuando aumenta la presión en el ojo, causa daño a la retina (la membrana sensible a la luz ubicada en la parte posterior del ojo) y al nervio óptico que envía señales desde el ojo al cerebro. Puede causar una pérdida severa de la visión e incluso ceguera. Al disminuir la presión, Izba reduce el riesgo de lesiones.
El principio activo de Izba, travoprost, es un análogo de las prostaglandinas (una copia artificial de una prostaglandina, una sustancia que naturalmente se encuentra en el cuerpo). En el ojo, las prostaglandinas aumentan el drenaje del humor acuoso (líquido transparente dentro del ojo) hacia el exterior. Izba actúa de una manera similar y aumenta el flujo de humor acuoso hacia el exterior del ojo y, por lo tanto, ayuda a reducir la presión intraocular.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Izba - travoprost durante los estudios?
Una solución de gotas para los ojos que contienen travoprost a una concentración de 40 microgramos / ml ya ha sido autorizada en la UE con el nombre de Travatan desde 2001. Se estudió Izba (30 microgramos / ml) en un estudio principal con 864 pacientes con Glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular, cuya presión ocular promedio fue de 27 mmHg. El estudio mostró que Izba fue tan eficaz como Travatan para reducir la presión ocular después de 2 semanas, 6 semanas y 3 meses de tratamiento. Ambos fármacos se administraron en el ojo afectado una gota por día, por la noche. En los pacientes que tomaron Izba, la presión ocular (medida a las 8 am) fue de 19.4, 19.3 y 19.2 mmHg después de 2 semanas, 6 semanas y 3 meses de tratamiento, respectivamente, que correspondió a la presión medida en tiempos similares. en pacientes tratados con Travatan (19.5, 19.3 y 19.3 mmHg).
¿Cuál es el riesgo asociado a Izba - travoprost?
Los efectos secundarios más comunes con Izba (observados en más de 1 paciente de cada 10) son hiperemia ocular (aumento del flujo de sangre al ojo, que causa enrojecimiento e irritación). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Izba - travoprost?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Izba son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP observó que Izba 30 microgramos / ml es tan eficaz como la solución de 40 microgramos / ml de travoprost. El perfil de seguridad de Izba parecía mejor que el de la solución más concentrada, ya que los efectos indeseables eran menos frecuentes con Izba.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Izba - travoprost?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Izba se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Izba, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Izba - travoprost.
El 20 de febrero de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Izba válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Izba, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 02-2014.
