TENGA EN CUENTA: EL USO DE ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUSPENDIDO ACTUALMENTE EN LA UNIÓN EUROPEA
¿Qué es Ribavirin Teva Pharma BV?
Rivabirin Teva Pharma BV Es un medicamento que contiene el principio activo ribavirina. El medicamento está disponible en tabletas de color rosa (200 y 400 mg).
Ribavirin Teva Pharma BV Es un "medicamento genérico". Esto significa que Ribavirin Teva Pharma BV es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Rebetol. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Ribavirin Teva Pharma BV?
Ribavirin Teva Pharma BV Se usa para el tratamiento de adultos y niños de 3 años de edad y mayores, con hepatitis C crónica (una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C) (prolongada con el tiempo). Ribavirin Teva Pharma BV nunca debe usarse como monoterapia (solo), sino solo en combinación con un interferón alfa (otro tipo de medicamento utilizado para tratar la hepatitis).
En adultos, Ribavirin Teva Pharma BV se puede usar en pacientes con tratamiento "naif" (es decir, que nunca han recibido tratamiento previo) o en pacientes en los que los tratamientos anteriores no han funcionado, incluido cualquier tipo de interferón alfa, con o sin ribavirina. . Ribavirin Teva Pharma BV está indicado en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b (incluidos los adultos que también padecen VIH, virus de inmunodeficiencia humana). En niños y adolescentes, Ribavirin Teva Pharma BV solo se puede utilizar para el tratamiento de pacientes sin VIH y solo en combinación con interferón alfa-2b.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Ribavirin Teva Pharma BV?
El tratamiento con Ribavirin Teva Pharma BV debe ser iniciado y controlado por médicos con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica. La dosis de Ribavirin Teva Pharma BV se basa en el peso corporal del paciente y, en pacientes que pesan más de 47 kg. De 600 a 1 400 mg por día. Ribavirin Teva Pharma BV debe tomarse diariamente durante las comidas en dos dosis divididas (mañana y tarde). La duración del tratamiento depende de la condición del paciente y de la respuesta al tratamiento y puede variar de 24 semanas a un año. En presencia de efectos indeseables, la dosis puede necesitar ser ajustada. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Ribavirin Teva Pharma BV?
El principio activo de Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, es un medicamento antiviral que pertenece a la clase de "análogos de nucleósidos". Ribavirin Teva Pharma BV ha sido diseñado para interferir con la producción o acción del ADN y ARN virales necesarios para que los virus sobrevivan y se multipliquen. La monoterapia con Ribavirin Teva Pharma BV no es eficaz para eliminar el virus de la hepatitis C del cuerpo.
¿Qué estudios se han realizado sobre Ribavirin Teva?
Dado que Ribavirin Teva Pharma BV es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas para determinar la bioequivalencia del medicamento de referencia (esto significa que los dos medicamentos producen los mismos niveles de la sustancia activa en el cuerpo).
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Ribavirin Teva Pharma BV?
Debido a que Ribavirin Teva Pharma BV es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Ribavirin Teva Pharma BV?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, Ribavirin Teva Pharma BV ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Rebetol. Por lo tanto, el CHMP considera que, como en el caso de Rebetol, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que Ribavirin Teva Pharma BV reciba una autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Ribavirin Teva Pharma BV:
El 1 de julio de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ribavirin Teva Pharma BV a Teva Pharma BV.
El EPAR completo de Ribavirin Teva Pharma BV está disponible aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 06-2009.
