SULIDAMOR® Nimesulide

SULIDAMOR® es un medicamento a base de nimesulida

GRUPO TERAPEUTICO: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones SULIDAMOR® Nimesulide

SULIDAMOR® está indicado en el tratamiento de los síntomas de dolor asociados con enfermedades inflamatorias o ginecológicas como la dismenorrea primaria.

Mecanismo de acción SULIDAMOR® Nimesulide.

SULIDAMOR® se usa comúnmente en el tratamiento de los síntomas dolorosos asociados con los estados inflamatorios de las articulaciones y los ginecológicos, como terapia de segunda elección.

La necesidad de recurrir a la nimesulida exclusivamente después del fracaso de terapias analgésicas clínicamente más confiables, se debe a los numerosos estudios en la literatura que asocian las notables propiedades terapéuticas de este fármaco, además de una serie significativa de efectos secundarios entre los que se destacan los del nivel. hígado.

De hecho, a pesar de la estructura química particular de este ingrediente activo, capaz de dar a la nimesulida propiedades farmacocinéticas ventajosas y una actividad terapéutica selectiva, los casos de hepatitis aguda y reacciones gastro-entéricas han cuestionado los beneficios derivados de la terapia, hasta retirada del comercio en Irlanda.

Desde el punto de vista biológico, la acción terapéutica de la nimesulida se debe a la capacidad de inhibir selectivamente la ciclooxigenasa 2, reduciendo la producción de prostaglandinas involucradas en:

Génesis de procesos inflamatorios, ejerciendo una acción vasodilatadora, vasopermeabilizante y edemígena así como quimiotáctica;
Génesis del dolor inflamatorio, disminuyendo el umbral del dolor en el nivel central y estimulando las terminaciones periféricas de los nociceptores;
Génesis de la fiebre, que actúa a nivel hipotalámico al elevar el punto de ajuste térmico.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EFICACIA DE GENERADORES BASADOS EN NIMESULIDA

Reumatismo. 2009 enero-marzo; 6: e360-1. Epub 2009 26 de mayo.

Informe de un caso que demuestra el inicio de una reacción dermatológica psoriasiforme típica causada por el uso de nimesulida. El poder alergénico de este ingrediente activo podría, de hecho, ser potencialmente peligroso en sujetos atópicos.

Método de uso y dosificación.

SULIDAMOR ®

100 mg de comprimidos de nimesulida;

Granulado para 100 mg de suspensión oral de nimesulida;

En el tratamiento del dolor inflamatorio en adultos, se recomienda tomar una tableta o un sobre de 100 mg de nimesulida dos veces al día, preferiblemente después de las comidas.

El médico podría esperar un ajuste adicional de las dosis utilizadas en pacientes ancianos o pacientes con enfermedades hepáticas y renales.

Advertencias SULIDAMOR ® Nimesulide

Dados los posibles efectos secundarios y la importancia de evaluar cuidadosamente la relación costo / beneficio que resultaría de tomar nimesulida, sería recomendable consultar a su médico antes de comenzar la terapia con SULIDAMOR®.

Por lo tanto, el médico debe tener en cuenta el buen estado de salud del paciente y la ausencia de condiciones predisponentes, como las enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales y cardiovasculares, que pueden aumentar significativamente el riesgo de efectos secundarios clínicamente significativos.

Además, con el fin de limitar la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes, la duración del tratamiento farmacológico debe limitarse tanto como sea posible.

En caso de que ocurran reacciones adversas, el paciente debe comunicarse inmediatamente con su médico, teniendo en cuenta la posibilidad de suspender inmediatamente la terapia.

SULIDAMOR® en comprimidos contiene lactosa, por lo que no se recomienda su ingesta en pacientes con intolerancia a la lactosa, deficiencia de enzima lactasa y síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa.

SULIDAMOR ® granulato para suspensión oral en su lugar contiene sacarosa, por lo que está mal indicado en pacientes con síndromes hereditarios de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa / galactosa y deficiencia de sacarosa-isomaltasa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

SULIDAMOR® está contraindicado durante el embarazo, dada la capacidad de los antiinflamatorios no esteroideos, por lo tanto también de nimesulida para determinar una reducción significativa de las concentraciones totales de prostaglandinas, lo que compromete el correcto desarrollo embrionario y fetal y al mismo tiempo aumenta el riesgo de sangrado y complicaciones tiempo de entrega

Las contraindicaciones mencionadas deben extenderse necesariamente al período de lactancia posterior, dada la tendencia de la nimesulida a concentrarse en la leche materna.

interacciones

Con el fin de evitar cambios significativos en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de la nimesulida, se debe prestar especial atención al supuesto concomitante de:

Ácido valproico, fenofibratos, salicilatos, tolbutamida por la capacidad de reducir la eficacia de la nimesulida, compitiendo con la unión al sitio activo;
Diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, metotrexato y ciclosporina, dada la capacidad de aumentar la toxicidad renal de la nimesulida;
Ingredientes activos capaces de alterar la motilidad gástrica, evitando así variaciones en la absorción del fármaco;
Antibióticos y sustratos de enzimas citocromos, capaces de alterar el perfil farmacocinético de la nimesulida, mejorando los posibles efectos secundarios.
AINE y opioides, dado el aumento del efecto analgésico ejercido por su interacción;
Anticoagulantes, dado el mayor riesgo de sangrado asociado con el uso simultáneo de AINE.

Contraindicaciones SULIDAMOR® Nimesulide

El uso de SULIDAMOR® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, insuficiencia hepática y renal, úlceras gástricas y enfermedades gastrointestinales e insuficiencia cardíaca grave.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Para los diferentes efectos secundarios, similares a los que normalmente se esperan para los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, y en particular para la hepatotoxicidad, la nimesulida ha estado bajo el foco de atención de varias agencias internacionales durante años para la evaluación cuidadosa de la relación costo-beneficio que se derivaría de usar este medicamento.

Entre las diversas reacciones adversas inducidas por el consumo de nimesulida, además de la hepatotoxicidad, fue posible observar erupción cutánea, prurito, urticaria y edema, anemia, neutrofilia, trombocitopenia, gránulo, citopenia, somnolencia, cefalea, insomnio y vértigo, taquicardia y hipertensión, dolor Epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea y gastralgia, hiperpotasemia, asma, disnea y broncoespasmo, disuria, oliguria y hematuria aislada.

Sin embargo, es importante reiterar cómo la incidencia y la gravedad de esta reacción es proporcional a la duración de la terapia y las dosis utilizadas.