¿Qué es Briviact -Brivaracetam y para qué sirve?
Briviact es un medicamento antiepiléptico usado junto con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en un área específica del cerebro). Puede ser tomado por adultos y adolescentes de 16 años o más con convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria (es decir, cuando la actividad eléctrica anormal se extiende hacia el cerebro).
Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
¿Cómo uso Briviact -Brivaracetam?
Briviact está disponible en tabletas (10, 25, 50, 75 y 100 mg), en una solución oral (10 mg / ml) y en solución para inyección o infusión (goteo) en una vena (10 mg / ml). La dosis inicial recomendada es de 25 mg o 50 mg dos veces al día, dependiendo de la condición del paciente. La dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente, hasta un máximo de 100 mg dos veces al día.
Briviact puede administrarse mediante inyección o infusión (goteo) en una vena si no es posible la administración oral.
Para más información, consulte el prospecto.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Briviact -Brivaracetam?
El principio activo de Briviact, el brivaracetam, es un medicamento antiepiléptico. La epilepsia es causada por un exceso de actividad eléctrica en ciertas áreas del cerebro. Los modos exactos de acción de brivaracetam aún no se conocen completamente; sin embargo, el medicamento se une a una proteína, llamada proteína de vesícula sináptica 2A, que interviene en la liberación de transmisores químicos de las células nerviosas. Esto permite a Briviact estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y prevenir las convulsiones.
¿Qué beneficios ha demostrado Briviact -Brivaracetam en los estudios realizados?
Briviact fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las convulsiones. Este hallazgo se observó en tres estudios principales con 1 558 pacientes de 16 años y más. Los pacientes recibieron Briviact o placebo, además de los tratamientos antiepilépticos ya tomados. Teniendo en cuenta los tres estudios en su conjunto, la frecuencia de las convulsiones se ha reducido a la mitad (al menos) en 34-38% de los pacientes que han agregado Briviact a su terapia en dosis que oscilan entre 25 y 100 mg dos veces al día. La mejora lograda en los pacientes que agregaron placebo fue de 20%.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Briviact -Brivaracetam?
Los efectos secundarios más comunes con Briviact (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son somnolencia y mareos. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Briviact, consulte el prospecto.
Briviact no debe utilizarse en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de pirrolidona (medicamentos con una estructura química similar al brivaracetam) oa cualquiera de los demás componentes.
¿Por qué se ha aprobado Briviact -Brivaracetam?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
Los estudios clínicos han demostrado que la adición de Briviact a la terapia antiepiléptica ha sido más efectiva que la adición de placebo para controlar las convulsiones de inicio parcial en adultos y adolescentes de 16 años o más. Los efectos indeseables de Briviact se consideraron mayormente manejables, ya que fueron leves o moderadamente graves.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Briviact -Brivaracetam?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Briviact se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Briviact, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Otras informaciones sobre Briviact -Brivaracetam.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Briviact, lea el prospecto (también parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
