¿Qué es Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Vemlidy es un medicamento antiviral para el tratamiento de la hepatitis B crónica (a largo plazo), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado.
Se utiliza en pacientes mayores de 12 años y con un peso mínimo de 35 kg. Contiene el principio activo tenofovir alafenamida.
¿Cómo se usa Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Vemlidy está disponible en tabletas de 25 mg, que se toman por vía oral (una tableta al día) durante las comidas. El paciente generalmente debe tomar el medicamento durante al menos 6-12 meses y el tratamiento puede durar varios años.
Vemlidy solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
El principio activo de Vemlidy, tenofovir alafenamida, actúa bloqueando la multiplicación del virus de la hepatitis B en el hígado. Se convierte en el cuerpo en su compuesto activo, tenofovir, que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus de la hepatitis B que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vemlidy - Tenofovir alafenamide durante los estudios?
Vemlidy reduce los niveles del virus de la hepatitis B en la mayoría de los pacientes. En un estudio de 426 pacientes con hepatitis crónica "antígeno-e negativo", el 94% de los pacientes tratados con Vemlidy tenían niveles muy bajos de ADN viral después de 48 semanas de tratamiento. Este resultado fue similar al observado en pacientes que toman otra forma de tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato), donde el 93% tenía niveles muy bajos de ADN viral.
En un segundo estudio de 875 pacientes con hepatitis crónica "antígeno-e" positivo, el 64% de los pacientes que tomaron Vemlidy y el 67% de los tratados con tenofovir disoproxil fumarato tuvieron niveles muy bajos de ADN viral después de 48 semanas. Estos resultados sugieren que el medicamento de comparación puede ser más efectivo en casos de "antígeno y positivo", pero las diferencias observadas son leves.
Los términos "antígeno-e positivo" y "antígeno-e negativo" se refieren a la presencia o ausencia del antígeno-e, una proteína viral de la hepatitis B. La presencia de esta proteína indica que el virus es Multiplicando rápidamente y que la carga viral puede ser mayor.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Los efectos secundarios más comunes con Vemlidy son dolor de cabeza (11% de los pacientes), náuseas (6% de los pacientes) y fatiga (6% de los pacientes). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Vemlidy suprime los niveles del virus de la hepatitis B en el cuerpo y su efectividad es comparable a la de otro medicamento a base de tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato). Respecto a los riesgos, los efectos secundarios de Vemlidy son manejables. Además, Vemlidy es eficaz a una dosis más baja que tenofovir disoproxil fumarato y puede reducir los efectos secundarios de los riñones y los huesos.
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vemlidy superan los riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Vemlidy se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Vemlidy - Tenofovir alafenamide
Para obtener la versión completa de Vemlidy en el EPAR, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Vemlidy, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
