¿Qué es Lantus?
Lantus es una solución inyectable transparente que contiene el ingrediente activo insulina glargina. Está disponible en viales desechables, cartuchos y bolígrafos precargados (OptiSet y SoloStar).
¿Para qué se usa Lantus?
Lantus se utiliza para tratar a adultos, adolescentes y niños de seis años que tienen diabetes cuando necesitan insulina.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica .
¿Cómo se usa Lantus?
Lantus se administra mediante inyección debajo de la piel en la pared abdominal (barriga), en el muslo o en la región deltoidea (hombro). En cada inyección, es aconsejable cambiar el lugar de inyección para evitar cambios en la piel (como engrosamiento) que pueden ser responsables de una menor actividad de la insulina en comparación con los pronósticos. Para encontrar la dosis mínima efectiva, debe controlarse regularmente el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre del paciente.
Lantus se administra una vez al día a cualquier hora, pero a la misma hora todos los días. En niños esto debe hacerse por la tarde. En pacientes con diabetes no dependiente de insulina (diabetes tipo 2), Lantus también puede administrarse junto con medicamentos contra la diabetes que se toman por vía oral.
¿Cómo funciona Lantus?
La diabetes es una enfermedad debido al hecho de que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre. Lantus es una insulina de reemplazo muy similar a la insulina producida por el cuerpo.
La sustancia activa en Lantus, la insulina glargina, se produce mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": se obtiene de una bacteria que recibe un gen (ADN), que la hace capaz de producir insulina glargina.
La insulina glargina es ligeramente diferente de la insulina humana. Esta diferencia implica que el cuerpo la absorbe más lenta y regularmente después de la inyección y que su acción es duradera. La insulina de reemplazo actúa como la insulina producida naturalmente y ayuda a la penetración de la glucosa en las células a partir de la sangre. Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
¿Qué estudios se han realizado en Lantus?
Lantus se estudió inicialmente en 10 estudios, tanto en pacientes con diabetes tipo 1 como en pacientes con diabetes tipo 2. En todos los estudios, un total de 106 pacientes fueron tratados con Lantus. Los estudios principales compararon Lantus, administrado una vez al día antes de acostarse, e insulina humana NPH (una insulina de acción intermedia) administrada una o dos veces al día. Las inyecciones de insulina de acción rápida también se utilizaron durante las comidas. En un estudio, los pacientes con diabetes tipo 2 también recibieron fármacos antidiabéticos por vía oral.
Se realizaron estudios adicionales para comparar Lantus y la insulina NPH humana en niños y adolescentes de entre 5 y 18 años de edad, a 200 de los cuales se administró Lantus. También se realizaron estudios en 1 400 pacientes adultos con diabetes tipo 1 o tipo 2 para medir la efectividad de Lantus inyectado en cualquier momento del día y en comparación con una inyección nocturna. Todos los estudios midieron el "ayuno" de glucosa en sangre (medido después de al menos ocho horas de ayuno) o una sustancia sanguínea llamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), lo que da una indicación del nivel de efectividad del control de la glucosa. en la sangre
¿Qué beneficio ha demostrado tener Lantus durante los estudios?
Lantus indujo una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en sangre se mantuvieron a un nivel similar al observado con la insulina humana. Lantus fue efectivo tanto en la diabetes tipo 1 como en la diabetes tipo 2. Sin embargo, los niños menores de seis años no fueron lo suficientemente numerosos como para determinar la eficacia del medicamento en este grupo. La eficacia de Lantus no varió según el momento de la administración.
¿Cuál es el riesgo asociado a Lantus?
El efecto secundario más común con Lantus (visto en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre). Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picazón e hinchazón) se han observado con mayor frecuencia en niños que en adultos. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Lantus, consulte el prospecto.
Lantus no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes. Puede ser necesario ajustar la dosis de Lantus cuando se administra con otros medicamentos que pueden afectar los niveles de glucosa en la sangre. Para ver la lista completa, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Lantus?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lantus son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años de edad donde el tratamiento con insulina es necesario. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Lantus.
Otra información sobre Lantus:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Lantus a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH el 9 de junio de 2000. La autorización de comercialización fue renovada el 9 de junio de 2005.
Para la versión completa de Lantus en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 03-2009.
