¿Qué es Entacapone Teva?
Entacapone Teva es un medicamento que contiene el principio activo entacapona y está disponible en tabletas de color marrón (200 mg).
Entacapone Teva es un "medicamento genérico", lo que significa que Entacapone Teva es similar a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Comtess.
¿Para qué se utiliza Entacapone Teva?
Entacapone Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es un trastorno mental progresivo que causa temblor, lentitud en los movimientos y rigidez muscular. Entacapone Teva se usa en combinación con levodopa (o en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) en pacientes que tienen "fluctuaciones" hacia el final del intervalo de tiempo entre dos dosis. Las fluctuaciones ocurren cuando los efectos de la medicina se agotan y los síntomas se repiten. Las fluctuaciones están vinculadas a una reducción en los efectos de la levodopa, cuando el paciente pasa repentinamente de las fases "encendidas", en las que puede moverse, a las fases "apagadas", en las que tiene dificultades para moverse. Entacapone Teva se usa cuando no es posible tratar estas fluctuaciones con la combinación estándar basada en levodopa sola.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Entacapone Teva?
Entacapone Teva solo debe usarse en combinación con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa. La dosis recomendada es una tableta que se toma con cada dosis del medicamento asociado, hasta un máximo de 10 tabletas por día. El medicamento se puede tomar con el estómago lleno o vacío. Al comenzar el tratamiento con Entacapone Teva, además del medicamento que ya está tomando, puede ser necesario reducir la dosis diaria de levodopa, ya sea cambiando la frecuencia de administración o reduciendo la cantidad de levodopa tomada en cada dosis. Entacapone Teva solo puede usarse en combinaciones tradicionales de levodopa. No debe usarse con preparaciones de "liberación modificada" (es decir, cuando la levodopa se libera lentamente en unas pocas horas).
¿Cómo funciona Entacapone Teva?
En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células del cerebro que producen el neurotransmisor dopamina comienzan a morir, lo que resulta en una disminución de la concentración de dopamina en el cerebro. Por lo tanto, los pacientes pierden la capacidad de controlar sus movimientos de forma fiable. El principio activo de Entacapone Teva, la entacapona, ayuda a restaurar los niveles de dopamina en las áreas del cerebro responsables de controlar el movimiento y la coordinación. Solo actúa cuando se administra de forma conjunta con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que se puede tomar por vía oral. La entacapona bloquea una enzima involucrada en la absorción de levodopa en el cuerpo llamada catecol-O-metiltransferasa (COMT). Como resultado, la levodopa permanece activa por más tiempo, ayudando a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud en el movimiento.
¿Qué estudios se han realizado sobre Entacapone Teva?
Debido a que Entacapone Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia, Comtess. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Entacapone Teva?
Debido a que Entacapone Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Entacapone Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Entacapone Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Comtess. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Comtess, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Entacapone Teva.
Más información sobre Entacapone Teva
El 18 de febrero de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Entacapone Teva a Teva Pharma BV. La autorización de comercialización es válida por cinco años, después de lo cual puede ser renovada. Para obtener más información sobre el tratamiento con Entacapone Teva, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
