ALIMIX ® Cisapride monohidrato

ALIMIX® es un medicamento a base de cisaprida monohidrato.

GRUPO TERAPEUTICO: espasmolítico, procinético.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones ALIMIX ® Cisapride monohidrato

ALIMIX® está indicado en el tratamiento de trastornos dispépticos en ausencia de lesiones orgánicas del tracto digestivo, en el reflujo gastroesofágico y en el tratamiento sintomático de la gastroparesia de diversos orígenes.

Mecanismo de acción ALIMIX® Cisapride monohidrato.

ALIMIX ® a través de su ingrediente activo cisapride, es capaz de mejorar la liberación normal de acetilcolina a nivel del plexo myentérico y estimular la contracción del músculo liso. Más precisamente, su acción molecular se traduce, en el nivel funcional, en un aumento:

Actividad peristáltica esofágica y tono del esfínter esofágico inferior, con la consiguiente prevención del reflujo gastroesofágico.
de la contractilidad estomacal, que mejora el vaciamiento gástrico y la coordinación antituodenal
Actividad propulsora intestinal, con un tránsito intestinal más rápido.

La cisaprida contenida en ALIMIX ® se absorbe rápida y totalmente después de la administración oral, alcanzando valores pico de plasma alrededor de 120 minutos después de la ingestión. Después de llevar a cabo su acción biológica, la cisaprida se metaboliza y posteriormente se excreta en partes iguales a través de la orina y las heces.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. CISAPRIDE INEFFICACE EN EL TRATAMIENTO DEL REFLUXO GASTRO ESOFAGEO DEL RECIÉN NACIDO

Este estudio se centra en la eficacia real de la cisaprida en el tratamiento del reflujo gastroesofágico en recién nacidos. En particular, de los estudios realizados con más de 260 sujetos reclutados, no hay evidencia estadísticamente significativa sobre la eficacia de este principio activo en la atenuación de la sintomatología, subrayando en cambio la presencia de efectos secundarios importantes, como diarrea y arritmias. A la luz de estos datos, los autores sugieren la necesidad de una estrecha supervisión especializada durante el período de tratamiento.

2. CISAPRIDE Y GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

Este metanálisis, que ha evaluado más de diez años de literatura, muestra que la cisaprida es la segunda después del omeprazol en el tratamiento farmacológico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. A pesar de la eficacia de la cisaprida en la reducción de los síntomas, el porcentaje de recaída (33%) es decididamente mayor que el observado para omeprazol (17%), que hasta la fecha sigue siendo el tratamiento de primera elección.

3. CISAPRID Y dispepsia.

Un estudio de metanálisis muy importante, que recupera más de 50 años de estudio para un total de 1844 pacientes con dispepsia funcional, muestra cómo el uso de procinéticos para el tratamiento de la dispepsia funcional puede garantizar una mejora significativa en el estado de salud, a pesar de de una condición crónica.

Método de uso y dosificación.

ALIMIX ® 10 mg comprimidos: recomendamos tomar un comprimido tres veces al día, posiblemente 15 minutos antes de las comidas

Suspensión oral ALIMIX ® 10 mg / 3 g: en niños menores de 25 kg, la dosis de 0.2 mg / kg nunca debe excederse 3-4 veces al día

La dosis diaria debe reducirse a la mitad en caso de insuficiencia hepática y renal.

Advertencias ALIMIX ® Cisapride monohidrato

No se recomienda el uso de ALIMIX® en caso de daño orgánico en el tracto digestivo, por lo que el aumento de la motilidad podría provocar un empeoramiento de los síntomas.

Además, para pacientes con factores de riesgo potenciales de arritmias cardíacas, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria y alteraciones en el equilibrio normal de electrolitos, se indicará un electrocardiograma de control y una evaluación de los niveles séricos de algunos minerales y la función renal antes de la administración. de ALIMIX ®

Aunque no hay suficientes datos experimentales, no se recomienda tomar ALIMIX® en pacientes con feocromocitoma (un tumor raro caracterizado por un aumento de la secreción de catecolamina) debido a la posible aparición de crisis hipertensivas.

Alimix® solo no afecta la capacidad de atención y percepción y no produce somnolencia; sin embargo, si se toma concomitantemente con barbitúricos o alcohol, podría acelerar los tiempos de absorción e interferir con el funcionamiento normal del sistema nervioso.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Los estudios experimentales en animales y ensayos en humanos no han mostrado ningún efecto embriotóxico o teratogénico de ALIMIX®. Sin embargo, debe evitarse durante el primer trimestre del embarazo.

Los estudios sobre la farmacocinética del fármaco han resaltado la presencia de una pequeña parte de Cisapride en la leche materna; por lo tanto, es recomendable interrumpir la lactancia durante el plan de tratamiento con ALIMIX ®

Interacciones ALIMIX ® Cisapride monohidrato

Dadas las capacidades procinéticas de ALIMIX®, se podría alterar el perfil de absorción normal de varios fármacos; más precisamente, la absorción gástrica podría reducirse (como resultado del aumento de la motilidad) y acelerar la absorción intestinal. Como resultado ALIMIX ® puede interactuar con:

Benzodiazepinas, alcohol y ansiolíticos, acelerando sus efectos;
Los antimicóticos azólicos, los antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y troleandomicina), los inhibidores de la proteasa del VIH y la nefazodona, pueden inhibir la enzima CYP3A4, responsable del metabolismo de la cisaprida, lo que provoca un aumento en los niveles plasmáticos de la droga con el consiguiente aumento del riesgo de arritmia cardíaca. taquicardia.
Los antiarrítmicos, los antidepresivos tricíclicos, los antidepresivos tetracíclicos, los antipsicóticos, los antihistamínicos, los bepidrils, la halofantrina y las esparfloxacinas, que, al alargar el intervalo QT, pueden someter al paciente a riesgo de eventos cardiovasculares.
Jugo de pomelo y cimetidina, que aumentan su biodisponibilidad .

Contraindicaciones ALIMIX ® Cisapride monohidrato

ALIMIX® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus componentes, en pacientes con alargamiento del intervalo QT o sometidos a terapia con fármacos capaces de alargar este intervalo, bajo hipopotasemia o hipomagnesemia, en lactantes prematuros. los primeros tres meses de vida, en pacientes con insuficiencia hepática y renal, para quienes es posible reducir la dosis a la mitad solo bajo supervisión médica estricta.

ALIMIX ® contiene aspartamo; por lo tanto contra indicado en pacientes que padecen fenilcetonuria.

Reacciones adversas ALIMIX ® Cisapride monohidrato

Dado el efecto biológico de ALIMIX®, es posible encontrarlo con cierta frecuencia:

diarrea
calambres abdominales
sonidos intestinales.

Menos frecuentes son los episodios de hipersensibilidad a la cisaprida oa uno de sus metabolitos, caracterizados por erupciones cutáneas, prurito, urticaria, cefalea y broncoespasmo.

Los informes realizados sobre los efectos secundarios del SNC, como manifestaciones de carácter compulsivo, los cambios en el cuadro hematológico no se han relacionado directamente con la ingesta de ALIMIX ®

En cambio, fue posible encontrar eventos de taquicardia y arritmia en pacientes sometidos a terapia farmacológica con inhibidores de la enzima CYP3A4 o pacientes con enfermedad cardíaca o factores de riesgo de arritmias preexistentes.

Las dosis excesivas de ALIMIX® pueden provocar elongación del intervalo QT, diarrea y calambres abdominales, mientras que en los niños pueden producir efectos sedantes, apatía y atonía.