¿Qué es y para qué se utiliza Dropcys - Pancreas en polvo?
Enzepi es un medicamento utilizado para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce cantidades suficientes de enzimas (una afección conocida como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras afecciones, como el cáncer de páncreas. Las enzimas pancreáticas son necesarias para digerir grasas, carbohidratos y proteínas. La falta de tales enzimas conduce a un crecimiento deficiente, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas obtenido del páncreas porcino. Contiene enzimas que promueven la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
¿Cómo usar Dropcys - Pancreas Powder?
Enzepi está disponible en cápsulas (5, 000, 10, 000, 25, 000 y 40, 000 unidades). La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, la cantidad de grasas en las heces, el contenido de grasa en la dieta y el peso del paciente. El tratamiento se inicia con una dosis baja que el médico puede aumentar gradualmente hasta alcanzar la dosis adecuada.
Enzepi debe tomarse con las comidas o bocadillos con un vaso de agua o jugo de frutas. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticarlas ni triturarlas. Los pacientes que no pueden tragar las cápsulas pueden abrirlas y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de alimento ácido, por ejemplo, puré de fruta, y tragar la mezcla inmediatamente sin masticarla.
Enzepi solo se puede obtener con receta médica. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Dropcys - Pancreas Powder?
El principio activo de Enzepi, el polvo de páncreas, está diseñado para reemplazar las enzimas faltantes en pacientes cuyo páncreas no produce cantidades suficientes de estas enzimas. Por lo tanto, Enzepi ayudará al cuerpo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
El polvo pancreático es una sustancia bien conocida autorizada durante varios años para el tratamiento de la insuficiencia pancreática.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Dropcys - Pancreas Powder durante los estudios?
Enzepi ha demostrado una efectividad igual a la de un medicamento que contiene polvo de páncreas ya autorizado y utilizado para el tratamiento de la insuficiencia pancreática. En un estudio principal con 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi resultó en la absorción del 84% de la grasa consumida por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85% de la grasa absorbida con el medicamento ya autorizado.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Dropcys - Pancreas Powder?
Los efectos secundarios más comunes con Enzepi (que pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas) son el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza. La mayoría de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos fueron de intensidad leve a moderada. Los efectos secundarios graves más importantes que se observan con todas las enzimas pancreáticas son la colonopatía anafiláctica (alérgica) y fibrosa (cicatrización y engrosamiento de la pared intestinal).
Para obtener una lista completa de las restricciones y los efectos secundarios informados con Enzepi, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Dropcys - Pancreas Powder?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
El CHMP consideró que el uso de polvo de páncreas para el tratamiento de la insuficiencia pancreática ha estado bien establecido en la práctica médica durante más de 20 años. Se ha demostrado que Enzepi es igual de efectivo en comparación con un medicamento conocido que ya se encuentra en el mercado. En cuanto a la seguridad, los efectos indeseables de Enzepi son comparables a los de otros productos en el mercado.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dropcys - Pancreas Powder?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para que Enzepi se pueda usar de manera segura y efectiva se informaron en el resumen de las características del producto y el prospecto.
Más información sobre Dropcys - Páncreas en polvo
Para obtener la versión completa de Enzepi en el EPAR, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
