¿Qué es Vipidia - alogliptina?
Vipidia es un medicamento que contiene el principio activo alogliptina . Se usa, en combinación con dieta y ejercicio, además de otros medicamentos antidiabéticos para adultos con diabetes tipo 2, para controlar el nivel de glucosa (azúcar) en la sangre.
¿Cómo se usa Vipidia - alogliptina?
Vipidia está disponible en tabletas (6.25, 12.5 y 25 mg) y solo se puede obtener con receta médica. La dosis recomendada es de 25 mg por vía oral una vez al día, en combinación con otros medicamentos antidiabéticos según lo prescrito por su médico. Cuando se agrega Vipedia a una sulfonilurea (un tipo de medicamento contra la diabetes) o insulina, su médico puede prescribir una dosis más baja de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). En pacientes con función renal reducida, la dosis diaria de Vipidia debe reducirse. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Vipidia - alogliptina?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o en el que el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. El principio activo de Vipidia, la aloglitina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4). Funciona bloqueando la degradación en el cuerpo de la "incretina". Estas hormonas, que se liberan después de una comida, estimulan la producción de insulina por el páncreas. Al bloquear la descomposición de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca una mayor cantidad de insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre son altos. La alogliptina no es eficaz si la glucosa en sangre es baja. La alogliptina también reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar la insulina y reducir los niveles de la hormona glucagón. Juntos, estos procesos reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo -2.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Vipidia - alogliptina durante los estudios?
Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5 675 adultos con diabetes tipo 2. Cinco de los estudios compararon Vipedia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos, en pacientes en los que se realizaron tratamientos previos. No tuvieron efecto. En otros dos estudios, se comparó Vipedia con antidiabetes con glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina. La medida principal de la efectividad en todos los estudios estuvo dada por el cambio en los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina relacionada con la glucosa en la sangre. Los niveles de HbA1c dan una indicación del grado de control de la glucosa en la sangre. Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas en el caso de la monoterapia con Vipedia o en combinación con otros antidiabéticos, y después de 52 semanas cuando se comparó Vipedia con glipizida o pioglitazona. En todos los estudios, Vipedia condujo a una disminución en el nivel de HbA1c, lo que indica que los niveles de glucosa en la sangre habían disminuido. En monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, Vipidia pudo reducir los niveles de HbA1c en un 0, 48-0, 61% más que el placebo. Finalmente, se demostró que Vipidia era tan eficaz como la pioglitazona para reducir la HbA1c además de la metformina, sin embargo, el estudio de comparación entre Vipidia y glipizida aún no había alcanzado resultados concluyentes.
¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia - alogliptin?
El efecto secundario más común con Vipidia (que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) es la picazón. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Vipidia, consulte el prospecto. Vipidia no debe usarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes o a personas que hayan tenido previamente una reacción alérgica grave al inhibidor de la DPP4.
¿Por qué se ha aprobado Vipidia - alogliptina?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Vipidia son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP consideró que los efectos de Vipidia en los niveles de HbA1c eran similares a los de otros inhibidores de la DPP-4 y eran modestos, pero relevantes. Con respecto a la seguridad, el perfil de Vipidia fue consistente con el observado con otros inhibidores de la DPP-4.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vipidia - alogliptin?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Vipidia, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Vipidia - alogliptina.
El 19 de septiembre de 2013, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Vipidia válida en toda la Unión Europea. Para obtener la versión completa de Vipidia de EPIP, consulte el sitio web de la Agencia ema.Europa.eu/Encontrar medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este sumario: 08-2013.
