TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC® es un medicamento a base de ramipril.

GRUPO TERAPÉUTICO: Antihipertensivos: inhibidores de la ECA no asociados.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones TRIATEC® Ramipril

TRIATEC® se utiliza, tanto en monoterapia como junto con otros fármacos antihipertensivos, en el tratamiento de la hipertensión arterial. Además de los diuréticos y los glucósidos cardíacos, TRIATEC® también está indicado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva y en la monoterapia para reducir la progresión de la insuficiencia renal o en el caso de las nefropatías en pacientes no diabéticos.

Mecanismo de acción del ramipril TRIATEC®.

Ramipril, el ingrediente activo de TRIATEC®, se absorbe rápidamente después de la administración oral, tanto que el pico sanguíneo se alcanza después de aproximadamente una hora. Sin embargo, el ramipril es solo un precursor inactivo de la molécula con actividad terapéutica. Esta sustancia, llamada ramiprilato, se sintetiza en el hígado después de la hidrólisis de su precursor (ramipril).

El pico máximo de la forma activa se observa aproximadamente 2/4 horas después de la administración oral, con una biodisponibilidad de aproximadamente el 20% de la dosis inicial.

Ramiprilato, tanto a nivel sistémico como a nivel tisular, inhibe la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I y evita la conversión de angiotensina I en su metabolito activo, la angiotensina II, con el aumento simultáneo de los valores de bradicinina. La reducción de los niveles de angiotensina II determina una disminución significativa en la concentración de aldosterona, el proceso de vasoconstricción y la retención hidrosalina. El aumento de la producción de bradiquinina permite, en cambio, mediar una acción vasodilatadora sensible. La unión biológica entre estas dos acciones resulta en una reducción de la resistencia vascular arterial, por lo que en una caída de presión significativa que comienza alrededor de la tercera cuarta hora, se optimiza alrededor de la tercera cuarta semana de tratamiento y dura hasta 2 años, sin ningún efecto. Rebote o adaptativo (aumento de la frecuencia cardíaca o hipertensión de rebote).

La acción antihipertensiva, por un lado, y el aumento de los niveles de bradicinina, por otro lado, podrían ser responsables de la acción vaso-cardioprotectora ejercida por el ramiprilato.

Cuando finaliza su acción, el ramiprilato se elimina principalmente por vías renales, con diferentes tiempos debido a una vida media variable, entre 3 horas y 4/5 días.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. RAMIPRIL EN HIPERTENSION

El tratamiento con 5 mg diarios de ramipril durante 4 semanas, en pacientes con hipertensión arterial, mostró una disminución en la presión arterial sistólica de aproximadamente 15 mmHg, sin efectos secundarios obvios, excepto por la tos seca.

2. LOS EFECTOS DE RAMIPRIL EN LAS MUJERES DESPUÉS DEL TRATAMIENTO PROLONGADO

2480 mujeres, que padecían patologías vasculares o diabetes tipo II y que habían sido tratadas con ramipril a dosis de 10 mg / día durante períodos prolongados, se controlaron para detectar la incidencia de eventos cardiovasculares. Una cuidadosa evaluación crítica ha demostrado que en el grupo tratado se evitó la presencia de accidentes cardiovasculares y se preservó la función sistólica.

3. RAMIPRIL Y RIESGO DE LA DIABETES.

Los modelos experimentales están aclarando el papel biológico del ramipril en la protección de la patología diabética, probablemente involucrado en la reducción de la resistencia a la insulina. Este estudio precursor de 2001 preparó el escenario para la experimentación, observando que en 5720 pacientes con enfermedad vascular, diabetes y sobrepeso, el tratamiento con 10 mg diarios de ramipril redujo significativamente la incidencia de enfermedad diabética en individuos de alto riesgo. Sin embargo, es necesario aclarar que en la literatura no hay otros estudios que nieguen estos resultados.

Método de uso y dosificación.

TRIATEC ® Comprimidos 1.25, 2.5, 5 y 10 mg de Ramipril: para el tratamiento de la hipertensión, la dosis más efectiva y más utilizada parece ser la de 2.5 miligramos al día, aunque a intervalos generalmente quincenales se puede aumentar hasta una dosis Máximo diario de 10 mg.

En los últimos casos, y en el caso de refractarios a la monoterapia, se prefiere combinar otro fármaco antihipertensivo con TRIATEC®. En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva, la dosis inicial es de 1.25 mg por día, para crecer hasta 5/10 mg, siempre que se administren en diferentes supuestos.

En el tratamiento de la nefropatía manifiesta de origen no diabético, la dosis sugerida es de 1, 25 mg por día, posiblemente para aumentar dos veces por semana hasta un máximo de 5 mg por día.

Todas las correcciones apropiadas y cualquier plan de tratamiento diferente deben ser evaluados exclusivamente por el médico, después de una evaluación cuidadosa de las condiciones fisiopatológicas del paciente, los objetivos y la gravedad de la enfermedad, teniendo en cuenta que para categorías de riesgo particulares sería recomendable no exceder el Dosis máxima diaria de 2, 5 mg.

La ingesta puede ocurrir indistintamente antes, durante o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no parece interferir con la farmacocinética de la sustancia activa.

Advertencias TRIATEC® Ramipril

Cuando el uso de inhibidores de la ECA, como el rimapril, esté acompañado de angioedema facial, cabeza y cuello, será necesario detener inmediatamente la administración de este medicamento.

También sería necesario el control médico continuo y el control de presión y electrolitos relacionados, en pacientes con insuficiencia cardíaca, alteraciones hemodinámicas significativas, de tratamientos previos con diuréticos, sometidos a tratamientos con inhibidores de la ECA o afectados por enfermedades del tracto gastrointestinal que facilitan la pérdida. de líquidos, como diarrea y vómitos.

Además, debido a la excreción de ramiprilato, principalmente por vía renal, los cambios en la función renal o la anuria, pueden retrasar la eliminación del fármaco y aumentar los efectos biológicos de la sustancia activa.

El ajuste de la dosis puede ser necesario en caso de administración concomitante de fármacos antihipertensivos o en pacientes con insuficiencia renal o hepatopatías.

La administración de fármacos antihipertensivos generalmente expone al paciente a posibles episodios de hipotensión, mareos y somnolencia, que podrían comprometer las capacidades perceptivas y reactivas normales, haciendo que el uso de vehículos motorizados o maquinaria sea particularmente peligroso.

EN CADA CASO, ANTES DE LA ASUNCIÓN DE TRIATEC® Ramipril: ES NECESARIO LA PRESCRIPCIÓN Y EL CONTROL DE SU MÉDICO.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Es necesario evitar tomar TRIATEC® durante todo el embarazo para evitar daños irreversibles en el feto. En caso de necesidad real, es bueno preferir otros medicamentos antihipertensivos con perfil de riesgo reducido para la salud del feto.

Ramipril se excreta en pequeña parte en la leche materna; por lo tanto, sería necesario suspender la lactancia materna si se toma TRIATEC ®

interacciones

Hay varias interacciones de medicamentos, y no, descritas para TRIATEC ®

Las interacciones con membranas cargadas negativamente, como la hemodiálisis, pueden resultar en un aumento de los episodios anafilácticos;
La administración concomitante de suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio podría conducir a un aumento de la kaliemia;
La administración simultánea de fármacos hipoglucemiantes podría llevar a una disminución significativa del índice glucémico, dado el aumento de la sensibilidad a la insulina inducida por el ramipril;
Los corticosteroides y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos podrían aumentar la retención hidrosalina con una reducción del efecto hipotensor;
Las sales de litio podrían acumularse y aumentar el efecto citotóxico.

Contraindicaciones TRIATEC® Ramipril

El uso de TRIATEC® no se recomienda en caso de hipersensibilidad innata, o inducida por filtros de hemodiálisis, hacia uno de sus componentes, en caso de angioedema, trastornos renales clínicamente significativos con alteraciones hemodinámicas e hipotensión.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La mayoría de los efectos secundarios relacionados con la ingesta de TRIATEC® están relacionados con el efecto hipotensor del rimapril. Más precisamente, bastante frecuentes pueden ser episodios de hipovolemia, especialmente en las etapas iniciales del tratamiento, anormalidades del sueño, mareos, sudoración, tos seca, palpitaciones, fatiga, náuseas y diarrea.

Más raros y generalmente asociados con la administración concomitante de diuréticos son los efectos secundarios como hiponatremia e hiperpotasemia, angioedema periférico, aumento de los niveles de creatinina y urea, y cambios en el recuento sanguíneo y los valores plasmáticos de las enzimas hepáticas.

En caso de hipersensibilidad, se describen principalmente reacciones cutáneas y respiratorias.