Grepid - Clopidogrel

¿Qué es Grepid?

Grepid es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel disponible en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).

Grepid es un "medicamento genérico". Esto significa que es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.

¿Para qué se usa Grepid?

Grepid está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Grepid se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:

pacientes con infarto de miocardio reciente (ataque al corazón); El tratamiento con Grepid puede iniciarse en el período comprendido entre unos pocos días y 35 días después del ataque;
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro); El tratamiento con Grepid se puede iniciar entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
Pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas de circulación sanguínea en las arterias).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Grepid?

La dosis estándar de Grepid es una tableta de 75 mg una vez al día, ya sea durante o lejos de las comidas.

¿Cómo funciona Grepid?

El principio activo de Grepid, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La coagulación de la sangre se produce como resultado de la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque al corazón o un derrame cerebral.

¿Qué estudios se han realizado en Grepid?

Debido a que Grepid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas diseñadas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Grepid?

Debido a que Grepid es un medicamento genérico que es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Grepid?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de las regulaciones de la UE, se ha demostrado que Grepid tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. El CHMP considera que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados. Por lo tanto, el Comité recomendó que Grepid reciba una autorización de comercialización.