AREDIA® es un medicamento a base de sal sódica del ácido pamidrónico.
GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos que influyen en el metabolismo óseo - Bifosfonatos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones AREDIA ® - ácido pamidrónico
AREDIA® se utiliza en el tratamiento de la hipercalcemia asociada con la osteólisis neoplásica, la enfermedad ósea de Paget y en las metástasis óseas tumorales.
Mecanismo de acción AREDIA ® - Ácido pamidrónico.
El ácido pamidrónico es un medicamento que pertenece a la categoría de bifosfonatos, utilizado en el campo médico para el tratamiento de enfermedades óseas.
Más precisamente, AREDIA® administrado por vía intravenosa, llega al tejido óseo, depositándose preferentemente a nivel de los cristales de hidroxilapatita presentes en los sitios de reabsorción e inhibiendo así el proceso de diferenciación local de los osteoclastos y su actividad de absorción de osteoriasis.
Las propiedades mencionadas anteriormente afectan a la densidad mineral ósea, así como a ciertos parámetros metabólicos importantes, como los niveles de calcio y las concentraciones de fosfatasa alcalina.
Diferentes ensayos clínicos también han demostrado cómo el uso de AREDIA® durante las patologías del cáncer con metástasis óseas, así como la mejora del cuadro clínico y la salud esquelética también han demostrado ser importantes para reducir las manifestaciones dolorosas de la enfermedad.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. TERAPIA COMBINADA DE BIFOSFONATO / INTERFERON
El tratamiento de la osteoporosis secundaria a mastocitosis con interferón y pamidronato ha demostrado ser particularmente eficaz para aumentar significativamente la densidad mineral ósea.
La adición de ácido pamidrónico al esquema de quimioterapia normal ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del osteosarcoma sin comprometer la eficacia de la quimioterapia de ninguna manera.
3. ADMINISTRACIÓN EN PERNO DE PAMIDRONATO E INFLAMACIÓN AGUDA
El riesgo de la administración en bolo de pamidronato es reiterado por este estudio que demuestra el aumento significativo en las concentraciones de mRNA de citoquinas inflamatorias luego de la administración de este medicamento. El aumento en la proteína C reactia, TNF-alfa y otras moléculas inflamatorias subraya el riesgo de inflamación aguda.
Método de uso y dosificación.
AREDIA ®
Polvo y disolvente para solución para perfusión de 15 mg, 30 mg, 60 mg y 90 mg de pamidronato disódico:
AREDIA® es un medicamento que se usa exclusivamente en hospitales, por lo tanto, el esquema terapéutico debe ser definido por el médico de sala, según la condición física del paciente.
El ácido pamidrónico nunca debe administrarse como un bolo, sino que se diluye en una solución de infusión sin calcio a una velocidad máxima de 60 mg / h.
Advertencias AREDIA ® - ácido pamidrónico
Dada la naturaleza especializada de las indicaciones terapéuticas, la administración de ácido pamidrónico debe llevarse a cabo necesariamente en hospitales y solo después de haber evaluado cuidadosamente el estado de salud del paciente y la posible presencia de afecciones incompatibles con el principio activo mencionado anteriormente.
De hecho, los pacientes que sufren enfermedades renales y cardíacas sometidos a terapia con AREDIA ® podrían manifestar un empeoramiento significativo de su cuadro clínico que requeriría la suspensión urgente del tratamiento.
En pacientes sin hipercalcemia, el tratamiento con ácido pamidrónico podría combinarse con una correcta integración de la vitamina D y el calcio, para preservar las concentraciones en sangre de este elemento, evitando así la aparición de hipercalcemia sintomática.
El aumento del riesgo de osteonecrosis de la mandíbula en pacientes que reciben AREDIA ® debe considerarse seriamente antes de cualquier tratamiento dental.
Todos los pacientes que reciben terapia con ácido pamidrónico deben ser monitoreados para determinar las concentraciones en sangre de oligoelementos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Los estudios experimentales han demostrado que el ácido pamidrónico puede pasar fácilmente a través del filtro de la placenta y el mamario, y así llegar al feto y al bebé.
Por este motivo, la ingesta de AREDIA® está contraindicada tanto durante el embarazo como en el período posterior de lactancia.
interacciones
La administración de AREDIA® demostró ser segura con respecto a la presencia de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.
De hecho, la ingesta simultánea de ácido pamidrónico con varios tipos de medicamentos contra el cáncer no determinó ningún tipo de efecto secundario.
Contraindicaciones AREDIA ® - Ácido pamidrónico
AREDIA® está contraindicado en casos de insuficiencia renal e hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Aunque diferentes ensayos clínicos han demostrado la relativa seguridad del ácido pamidrónico, cuando se administran de acuerdo con las indicaciones médicas, la ingesta de AREDIA ® puede estar asociada con la aparición de anemia, trombocitopenia, linfocitopenia, hipopotasemia, hipomagnesemia, cefalea, insomnio, somnolencia Conjuntivitis, hipertensión, erupciones cutáneas y manifestaciones dermatológicas alérgicas, aumento de la creatinina, disminución de la función renal, fiebre y síntomas similares a la gripe.
Sin embargo, la reacción adversa observada con mayor frecuencia es la hipocalemia sintomática, generalmente acompañada de parestesia y tetania.
notas
AREDIA ® solo puede venderse bajo estricta prescripción médica
