PLASIL ® Metoclopramida

PLASIL ® es un medicamento a base de monocloruro de metoclopramida monohidrato.

GRUPO TERAPEUTICO: Medicamentos para trastornos funcionales gastrointestinales - procinéticos.

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones PLASIL ® Metoclopramida

PLASIL® se utiliza, por sus propiedades terapéuticas, en el tratamiento de trastornos funcionales del tracto gastrointestinal debido a terapias farmacológicas prolongadas, gastritis y úlceras pépticas, síndromes dispépticos, terapias quirúrgicas y radiológicas.

PLASIL ® se usa ampliamente en el tratamiento de náuseas y vómitos de diversos orígenes (p. Ej., Asociado a dolores de cabeza, trastornos de ansiedad, terapia de anestesia, etc.).

Mecanismo de acción PLASIL ® Metoclopramida.

La metoclopramida es una molécula básica y soluble en grasa, por lo que se absorbe eficazmente a nivel intestinal después de la administración oral y se distribuye posteriormente a varios tejidos unidos a proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad observada está sujeta a importantes variaciones individuales que son más pronunciadas cuando el fármaco se toma por vía intramuscular (mayor biodisponibilidad y máxima concentración).

Su acción terapéutica está vinculada a las diferentes propiedades moduladoras ejercidas sobre diversas estructuras de receptores presentes a nivel del tracto gastrointestinal, que son importantes para coordinar y regular las capacidades peristálticas, contráctiles y tónicas de la musculatura intestinal. Más precisamente, hay un aumento en el tono y la amplitud de las contracciones gastroduodenales peristálticas, que tiende a disminuir progresivamente desde el extremo más proximal hasta el extremo distal, permitiendo una progresión del contenido intestinal hacia el colon, evitando así cualquier tipo de reflujo.

Este último tipo de actividad también parece apoyarse en la acción tónica que la metoclopramida ejerce sobre la musculatura de la parte distal del esófago y, por lo tanto, también del esfínter esofágico.

Desde un punto de vista molecular, todas las funciones mencionadas están justificadas por una acción coordinadora de la sustancia activa contenida en PLASIL® capaz de antagonizar los efectos de los receptores de dopamina D1-D2 de dopamina y 5-HT3 de serotonina, y mejorar la activación de Receptores 5-HT4, responsables de la estimulación colinérgica.

Después de su acción, luego de unas 3-5 horas, la metoclopramida, sufre un ligero metabolismo hepático, siendo posteriormente eliminada a través de la orina.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. METOCLOPRAMIDA EN EL EMBARAZO

Las náuseas y los vómitos representan dos trastornos muy frecuentes en el embarazo, que sin duda empeoran la calidad de vida de las futuras madres durante todo el período gestacional. Entre los antieméticos de primera elección, en diferentes países, se encuentra la metaclopramida, que durante mucho tiempo se ha desalentado en el primer trimestre. Este estudio reciente, sin embargo, se centra en las estadísticas, argumentando que la incidencia de anomalías congénitas, muerte perinatal, bajo peso al nacer o embarazos prematuros no es particularmente alta en las mujeres que han tomado metoclopramida. Sin embargo, a pesar de esto, es posible observar una ligera tendencia, como para justificar la solicitud de más estudios clínicos útiles para aclarar el peligro real de este medicamento cuando se toma durante el embarazo.

2. METOCLOPRAMIDA Y HEMICRANÍA AGUDA

La administración rápida de metoclopramida, hoy en día, representa una de las posibles terapias útiles en el tratamiento de la migraña aguda. Aunque durante mucho tiempo se ha utilizado en la práctica clínica común, todavía no existe una dosis óptima. Por este motivo, se evaluó la administración intravenosa de 10, 20 y 40 mg de sustancia activa, evaluando su eficacia. Los estudios parecen estar de acuerdo en que las dosis superiores a 10 mg no producen una mejoría significativa de los síntomas.

3. LA INEFICIENCIA DE LA METOCLOPRAMIDA PARA PREVENIR LA NAUSEA Y EL VOTO POST-INTERVENCIÓN

Las náuseas y los vómitos se encuentran entre las reacciones más frecuentes observadas después de la cirugía con sedación relativa, lo que hace que el curso postoperatorio sea particularmente molesto. Entre los medicamentos utilizados en el tratamiento de esta afección, es posible incluir metoclopramida, que, a pesar de su uso generalizado, parece ser el menos eficaz para prevenir estos trastornos.

Método de uso y dosificación.

Las dosis recomendadas relacionadas con el uso de PLASIL ® son:

PLASIL ® 10.5 mg comprimidos de monoclorhidrato de metoclopramida monohidrato: un comprimido 3 veces al día antes de las comidas;
PLASIL ® 10, 5 mg de cirrus de monoclorhidrato de metoclopramida monohidrato: 10 ml de jarabe 3 veces al día, antes de las comidas;
Vial de PLASIL ® para una solución inyectable de monohidrato de monocloruro de metoclopramida de 10, 5 mg: un vial intramuscular o intravenoso (de liberación lenta). En este último caso, la administración debe estar garantizada por personal experto.

PLASIL ® debe tomarse bajo estricta supervisión médica, y el médico debe establecer los ajustes de dosis necesarios, por ejemplo, en pacientes con enfermedad hepática y renal, después de una evaluación cuidadosa de la condición física del paciente.

Advertencias PLASIL ® Metoclopramida

Dado el metabolismo hepático y la posterior eliminación renal del monohidrato de monocloruro de metoclopramida, PLASIL® debe tomarse con especial cuidado en pacientes con insuficiencia hepática y renal.

La misma precaución también debe respetarse en el caso de pacientes deprimidos y epilépticos, dada la capacidad del ingrediente activo para reducir los umbrales relativos de aparición de síntomas.

La aparición de fiebre, trastornos extrapiramidales, aumento de las concentraciones séricas de enzimas musculares, aumento de las concentraciones sanguíneas de prolactina en pacientes con cáncer de mama o adenoma hipofisario, puede ocurrir después de la ingesta de PLASIL ® en este caso la suspensión del tratamiento. Podría ser suficiente para detener los síntomas.

La presencia de alcohol y de efectos secundarios como somnolencia, mareos y disminución de la capacidad de percepción después del uso de PLASIL ® puede hacer que conducir vehículos o el uso de maquinaria sea peligroso.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Durante el embarazo y la lactancia, es importante que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

embarazo

Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas (más de 1, 000 resultados de la exposición) indican ausencia de toxicidad malformativa y fetotoxicidad. Si es clínicamente necesario, se puede usar metoclopramida durante el embarazo. Debido a las propiedades farmacológicas (como a otros neurolépticos), en el caso de la administración de metoclopramida al final del embarazo, no se puede excluir el síndrome extrapiramidal en el recién nacido. La metoclopramida debe evitarse al final del embarazo. Si se usa metoclopramida, se debe instituir la monitorización neonatal.

lactancia

La metoclopramida se excreta en la leche materna a niveles bajos. Las reacciones adversas no pueden ser excluidas en el niño amamantado. Por lo tanto, no se recomienda la metoclopramida durante la lactancia. Se debe considerar la interrupción de la metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.

interacciones

Los efectos de la sustancia activa contenida en PLASIL® podrían potenciarse con la administración concomitante de alcohol, fármacos con acción inhibitoria sobre el sistema nervioso central e inhibidos por la ingesta simultánea de levodopa, anticolinérgicos y morfina y derivados.

La acción procinética del monohidrato de monocloruro de metoclopramida podría determinar, en cambio, una alteración de las propiedades farmacocinéticas de diferentes ingredientes activos cuando se toman al mismo tiempo.

Contraindicaciones PLASIL ® Metoclopramida

PLASIL ® está contraindicado en pacientes con glaucoma, feocromocitoma, enfermedad epiléptica, síndrome de Parkinson, enfermedades extrapiramidales y en pacientes que reciben tratamiento farmacológico con anticolinérgicos, levodopa o medicamentos capaces de causar reacciones extrapiramidales.

La ingesta de este fármaco también está contraindicada en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus componentes, en el primer trimestre del embarazo y en todos aquellos casos en los que el aumento de la peristalsis y la motilidad intestinal podrían agravar las condiciones. De la salud del paciente (hemorragia gastrointestinal, perforaciones y obstrucciones intestinales).

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La ingesta de PLASIL ®, especialmente cuando se prolonga con el tiempo, puede estar asociada con síndromes extrapiramidales como temblor, distonía aguda y disquinesia, somnolencia, alucinaciones, confusión, alteración de la personalidad, convulsiones y depresión.

Los ensayos clínicos y el seguimiento posterior a la comercialización también describieron la posible incidencia de diarrea, metahemoglobinemia, hiperprolactinemia en pacientes de riesgo, hipotensión y reacciones alérgicas.