LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN® es un medicamento a base de esomeprazol.

GRUPO TERAPEUTICO: Antireflux - Inhibidores de la bomba de protones anti-desintegrador

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN ® es útil como apoyo farmacológico para la prevención y curación de las úlceras gástricas y duodenales asociadas con el tratamiento prolongado con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, y como un enfoque terapéutico para el tratamiento de todos los estados mórbidos asociados con la hiperacidez gástrica como la enfermedad por reflujo gastroesofágico, esofagitis úlceras erosivas, duodenales, úlceras gástricas y pépticas, y síndrome de Zollinger-Ellison.

En combinación con antibióticos, LUCEN® también se puede utilizar en el tratamiento de erradicación de Helicobacter Pylori.

Mecanismo de acción de LUCEN® Esomeprazol.

Al igual que los otros ingredientes activos que pertenecen a la categoría de inhibidores de la bomba de protones, incluso el esomeprazol, el omeprazol más común es capaz de actuar selectivamente sobre la bomba de protones ácida expresada por las células parietales del estómago, reduciendo la secreción de protones hacia el luz gástrica.

La activación del principio activo se observa después de la protonación, exclusivamente en los canalículos intracelulares, donde el pH alcanza valores bajos, mientras que después de la administración oral, logra pasar sin daño la barrera ácida del estómago, gracias a la formulación gastrorresistente, que es absorbida. Posteriormente por la mucosa duodenal.

El pico máximo de plasma se observa después de aproximadamente 2 horas con una biodisponibilidad máxima que es de alrededor del 64% de la dosis total tomada, dada la presencia de un metabolismo prehepático leve.

En cambio, la sustancia activa se metaboliza completamente a nivel hepático, desde el citocromo p450, isoforma CYP2C19 y posteriormente se excreta predominantemente a través de la vía renal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EXOMEPRAZOL Y AINE

Como una de las indicaciones terapéuticas del esomeprazol es conocida, está representada por la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas con la terapia prolongada con fármacos antiinflamatorios no esteroideos. En este estudio, la administración concomitante de dosis fijas de naproxeno y esomeprazol fue particularmente útil para reducir la incidencia de complicaciones gástricas y duodenales.

2. TERAPIA DE EXOMEPRAZOL Y MANTENIMIENTO

La administración oral de esomeprazol después de la terapia endoscópica para el tratamiento de la úlcera hemorrágica ha demostrado ser muy bien tolerada y eficaz para prevenir posibles hemorragias y la no cicatrización de la úlcera.

3. EXOMEPRAZOL Y DISFEY

En algunos pacientes, las dificultades digestivas parecen estar determinadas por una alteración del microentorno gastrointestinal normal. En este estudio, de hecho, se ha demostrado que el 68% de los pacientes con dispepsia pueden beneficiarse de importantes beneficios con la reducción de la acidez estomacal, el dolor abdominal, las náuseas y los vómitos y la ingesta de esomeprazol.

Método de uso y dosificación.

LUCEN ® comprimidos recubiertos gastrorresistentes de 20 a 40 mg de esomeprazol:

La dosis utilizada varía según los fines terapéuticos y el cuadro clínico del paciente.

En principio, la dosis diaria de 80 mg se usa en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, mientras que en la mayoría de los casos las dosis de 40 y 20 mg / día de esomeprazol son suficientes para el tratamiento de la esofagitis por reflujo erosivo. enfermedad de reflujo gastroesofágico, úlcera duodenal y péptica por H.Pylori en combinación con antibióticos, y en la prevención de úlceras gástricas prolongadas con fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

La dosis correcta debe ser establecida en cualquier caso por el médico, después de una evaluación cuidadosa de las condiciones físicas y patológicas del paciente y de sus objetivos terapéuticos.

Advertencias LUCEN ® Esomeprazol

El metabolismo hepático y renal de esomeprazol requiere una supervisión médica cuidadosa cuando se toma LUCEN® en pacientes con insuficiencia hepática y renal.

En cuanto a los otros inhibidores de la bomba de protones, la administración de esomeprazol debe ir precedida por una evaluación del cuadro clínico del paciente, para excluir el origen maligno de las enfermedades gastrointestinales, reduciendo el riesgo de retrasar el diagnóstico como resultado de El supuesto de LUCEN® es la capacidad de enmascarar la sintomatología.

El uso prolongado de este medicamento se ha asociado con un aumento en las concentraciones sanguíneas de gastrina, probablemente asociado con la aparición de neoformaciones gástricas e intestinales, afortunadamente no de origen maligno.

La reducción de la acidez en el ambiente gástrico puede favorecer la infección con Salmonella y Campylobacter, especialmente en pacientes que usan estos medicamentos continuamente.

La aparición de episodios de somnolencia, confusión mental y vértigo después de la ingesta de esomeprazol podría hacer peligroso el uso de maquinaria y la conducción de vehículos.

EMBARAZO Y LACTANCIA

El perfil de seguridad de LUCEN® cuando se toma durante el embarazo aún se está discutiendo debido a la presencia de estudios experimentales y ensayos clínicos con resultados conflictivos.

Por esta razón, por lo tanto, la ingesta de esomeprazol está contraindicada tanto durante el embarazo como en el período posterior de lactancia.

interacciones

Las interacciones descritas para LUCEN® se deben esencialmente a:

Metabolismo inducido por CYP2C19, una enzima altamente polimórfica, involucrada en el metabolismo de muchos otros principios activos, e inhibida por los mismos metabolitos de esomeprazol. Por lo tanto, es evidente que la administración concomitante de esomeprazol y sustratos de la enzima mencionada anteriormente, o sus moduladores, y el esomeprazol pueden asociarse respectivamente a una variación de las propiedades farmacocinéticas de los diversos compuestos y del esomeprazol.
Reducción de la acidez intragástrica, que puede reducir la absorción de fármacos como algunos antifúngicos, cuya absorción está regulada por el pH gástrico.

Por lo tanto, para evitar la aparición de efectos secundarios desagradables, sería útil evitar la administración concomitante de estos fármacos o ajustar las dosis relativas.

Contraindicaciones de esomeprazol LUCEN ®

LUCEN® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia y en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo y sus excipientes, oa otros derivados de bencimidazol, dada la posibilidad de reactividad cruzada.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Se ha encontrado que los principales efectos secundarios descritos después de la administración de LUCEN® son clínicamente insignificantes y se caracterizan principalmente por dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, mareos e insomnio.

Raramente se han observado trastornos más graves y clínicamente más relevantes, especialmente en categorías particulares de pacientes en riesgo.

En cualquier caso, todos los efectos secundarios mencionados tienden a provocar una regresión una vez que se ha suspendido la terapia.