¿Qué es Pregabalina Pfizer y para qué se utiliza?
Pregabalina Pfizer es un medicamento que contiene el principio activo pregabalina. Se utiliza para tratar a adultos con las siguientes condiciones:
- Dolor neuropático (causado por daño al sistema nervioso). Pregabalina Pfizer puede usarse para tratar el dolor neuropático periférico, por ejemplo, en pacientes diabéticos o con herpes zóster (fuego de S. Antonio), y dolor neuropático central, que afecta, por ejemplo, a pacientes que han sufrido una lesión en la columna vertebral;
- epilepsia. Pregabalina Pfizer se administra como terapia complementaria a la terapia actual en pacientes con convulsiones parciales (ataques epilépticos que comienzan en un área específica del cerebro) que no pueden controlarse con la terapia actual;
- trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónico por problemas relacionados con la vida cotidiana).
Este medicamento es el mismo que Lyrica, ya autorizado en la Unión Europea (UE). El fabricante de Lyrica ha aceptado que sus datos científicos pueden utilizarse para Pregabalina Pfizer ("consentimiento informado").
¿Cómo se usa Pregabalina Pfizer?
Pregabalina Pfizer solo se puede obtener con receta médica y está disponible en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg). La dosis inicial recomendada de Pregabalina Pfizer es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis pueden aumentarse hasta una dosis mayor a dos veces hasta que se alcance la dosis más efectiva. La dosis máxima es de 600 mg / día. La suspensión del tratamiento con Pregabalina Pfizer también debe realizarse gradualmente durante un período de al menos una semana. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua. La dosis es menor en pacientes con problemas renales.
¿Cómo funciona Pregabalina Pfizer?
El principio activo de Pregabalina Pfizer, pregabalina, es similar en la estructura de "neurotransmisor" del organismo ácido gamma-amino butírico (GABA), pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Los modos de acción precisos de la pregabalina no se conocen por completo, pero se cree que la pregabalina afecta la forma en que el calcio penetra en las células nerviosas. Esto reduce la actividad de ciertas células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, con la consiguiente reducción de la liberación de otros neurotransmisores que intervienen en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Pregabalina Pfizer durante los estudios?
Pregabalina Pfizer se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en 22 estudios. Para el dolor neuropático, los beneficios de Pregabalina Pfizer se evaluaron hasta un máximo de 12 semanas, utilizando un cuestionario de dolor estándar. En 10 estudios con más de 3, 000 pacientes con dolor neuropático periférico (dolor diabético o fuego de San Antonio), el 35% de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer informaron una disminución del 50% o más en la puntuación del dolor en comparación con 18% de los pacientes tratados con placebo. En un estudio más pequeño realizado en 137 pacientes con dolor neuropático central debido a una lesión de la médula espinal, el 22% de los pacientes tratados con Pregabalina Pfizer informó una disminución del 50% o más de la puntuación del dolor en comparación con el 8% de pacientes tratados con placebo. En la epilepsia, los beneficios de Pregabalina Pfizer se evaluaron en 3 estudios, de un total de 1 000 pacientes, en los que se midió la variación en el número de ataques epilépticos después de un período de 11 a 12 semanas. Aproximadamente el 45% de los pacientes que tomaron 600 mg de Pregabalina Pfizer por día y aproximadamente el 35% de los sujetos que tomaron 300 mg de Pregabalina Pfizer al día tuvieron una reducción en las convulsiones epilépticas del 50% o más en comparación con una reducción en Aproximadamente el 10% observado en sujetos tratados con placebo. En el trastorno de ansiedad generalizada, Pregabalina Pfizer fue más eficaz que el placebo: en 8 estudios de más de 3, 000 pacientes, se observó un 50% o más de ansiedad en el 52% de los sujetos tratados con Pregabalina Pfizer. basado en un cuestionario de ansiedad estándar, en comparación con el 38% de los pacientes tratados con placebo
¿Cuál es el riesgo asociado con Pregabalina Pfizer?
Los efectos secundarios más comunes con Pregabalina Pfizer (que puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son mareos y somnolencia. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Pfizer?
El CHMP decidió que los beneficios de Pregabalina Pfizer son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Pfizer?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalina Pfizer se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Pregabalina Pfizer, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Pregabalina Pfizer
El 10 de abril de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Pregabalina Pfizer. Para consultar el EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalina Pfizer, consulte el sitio web de la Agencia: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / europea informes de evaluación pública. Para obtener más información sobre el tratamiento con Pregabalina Pfizer, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 04-2014.
