Que es kentera
Kentera es un parche transdérmico (un parche que transporta el medicamento a través de la piel) que contiene el ingrediente activo oxibutinina.
¿Para qué se usa Kentera?
Kentera se utiliza para tratar la incontinencia de urgencia (falta repentina de control de la micción), aumento de la frecuencia urinaria (necesidad de orinar con frecuencia) y tenesmo de la vejiga (necesidad repentina de orinar) en adultos con vejiga hiperactiva (contracción repentina de músculos de la vejiga).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Kentera?
La dosis recomendada de Kentera es un parche que se aplica dos veces por semana. El parche se debe aplicar sobre la piel seca e intacta del abdomen, la cadera o los glúteos inmediatamente después de sacarlo del sobre protector. Con cada nuevo parche, debe elegir un nuevo sitio de aplicación, para evitar el uso de la misma área de la piel más de una vez por semana.
¿Cómo funciona Kentera?
El principio activo de Kentera, la oxibutinina, es un medicamento anticolinérgico. Bloquea algunos receptores en el cuerpo, llamados receptores muscarínicos M1 y M3. En la vejiga, esto provoca la liberación de los músculos que empujan la orina hacia afuera. Esto provoca un aumento en la orina que la vejiga puede contener y cambia la forma en que los músculos de la vejiga se contraen a medida que la vejiga se llena.
Esto permite a Kentera prevenir a los menores involuntarios. La oxibutinina ha estado disponible en el mercado desde la década de 1970, en forma de tabletas para el tratamiento de la vejiga hiperactiva.
¿Qué estudios se han realizado sobre Kentera?
Kentera ha sido objeto de dos estudios principales con un total de 881 pacientes, especialmente mujeres mayores con vejiga hiperactiva. En un estudio, Kentera se comparó con placebo (una sustancia sin efecto sobre el cuerpo) en 520 pacientes. En el otro estudio, Kentera se comparó con tolterodina en cápsulas (otro medicamento utilizado para tratar la incontinencia de urgencia) en 361 pacientes. La medida principal de efectividad fue el número de episodios de incontinencia durante un período de tres a siete días.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Kentera durante los estudios?
Kentera fue más eficaz que el placebo. Después de 12 semanas, el número promedio de episodios de incontinencia por semana disminuyó en 19 (aproximadamente tres por día) con Kentera, en comparación con una reducción de 15 episodios en el grupo de placebo. Kentera fue tan eficaz como la tolterodina; ambos tratamientos redujeron la cantidad de episodios en aproximadamente tres por día.
¿Cuál es el riesgo asociado a Kentera?
Las reacciones en el sitio de la aplicación (incluida la picazón alrededor del sitio de la aplicación del parche) representan los efectos no deseados más comunes de Kentera (observados en más de 1 paciente en 10). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Kentera, consulte el prospecto. Kentera no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la oxibutinina o a cualquiera de los demás componentes. El medicamento no debe utilizarse en pacientes con retención urinaria (dificultad para vaciar la vejiga), trastornos gastrointestinales graves (problemas estomacales e intestinales), glaucoma de ángulo estrecho no controlado (aumento de la presión ocular a pesar del tratamiento) o miastenia gravis ( una enfermedad del sistema nervioso y los músculos que causa debilidad muscular) o en pacientes con riesgo de estas afecciones.
¿Por qué se ha aprobado Kentera?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que la eficacia de Kentera es similar a la de
El de las tabletas de oxibutinina ya presente en el mercado. El Comité decidió que los beneficios de Kentera son mayores que sus riesgos para el tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y / o el aumento de la frecuencia urinaria y el tenesmo vesical que pueden afectar a los pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. Por lo tanto, el Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Kentera.
Otras informaciones sobre Kentera:
El 15 de junio de 2004, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Kentera a Nicobrand Limited. La autorización de comercialización fue renovada el 15 de junio de 2009.
Para la versión completa de la epopeya de Kentera haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 06-2009.
