SAIZEN ® - Somatotropina: hormona del crecimiento

SAIZEN® es un medicamento basado en la hormona de crecimiento humano recombinante

GRUPO TERAPEUTICO: Hormonas del lóbulo pituitario anterior y análogos

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones SAIZEN® - Somatotropina: hormona del crecimiento

SAIZEN® se utiliza clínicamente para el tratamiento de deficiencias de hormona de crecimiento en niños y adultos.

Más precisamente, en niños se usa con éxito en el tratamiento del síndrome de Turner y en trastornos del crecimiento en niños de baja estatura nacidos pequeños en la edad gestacional.

En los adultos, por otro lado, se usa en la terapia de sustitución en pacientes con deficiencia congénita de hormona de crecimiento o secundaria a enfermedades hipotalámicas o hipofisarias.

Mecanismo de acción SAIZEN® - Somatotropina: hormona del crecimiento.

La hormona del crecimiento (GH) es una hormona de naturaleza proteica, formada por 191 aminoácidos y secretada por la adenoipofisi, según ritmos circadianos específicos y según las diferentes necesidades del organismo .

Su importancia desde el punto de vista funcional es absoluta, ya que interviene en la regulación de las actividades metabólicas de diversos tejidos, promoviendo la fase anabólica y contrarrestando la catabólica, ejerciendo así una intensa actividad de crecimiento útil para el correcto desarrollo de los órganos y aparatos.

Las actividades mencionadas anteriormente, particularmente intensas en los niveles muscular, hepático, linfocítico y hematopoyético, parecen tener lugar desde un punto de vista molecular, a través de un mediador corriente abajo de la señal biológica, representada por IGF 1 -2, conocida como somatomedina, capaz de reprogramar la Expresión génica de las células diana, apoyando la fase de crecimiento.

De manera sintética, esta hormona interviene en:

Proceso de síntesis proteica, apoyando el desarrollo muscular y esquelético;
Oxidación de ácidos grasos, mejorando el rendimiento energético del organismo favoreciendo la pérdida de masa grasa.
Metabolismo de la glucosa, estimulando la hiperglucemia;
Control inmune, aumentando el número y la competencia de las células del sistema inmune;
Eritropoyesis que mejora la diferenciación de eritrocitos maduros.

Desde un punto de vista farmacológico, esta hormona se obtiene a través de la tecnología de ADN recombinante, lo que limita los riesgos relacionados con la extracción de GH orgánica y se administra por vía parenteral inyectada, dada la alta susceptibilidad a las proteasas presentes en el tracto gastrointestinal.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS DE LOS PACIENTES PEDIÁTRICOS EN TERAPIA CON GH

Estudio epidemiológico realizado entre los Estados Unidos y Canadá que demuestra cómo el tratamiento con SAIZEN es eficaz y seguro para los pacientes pediátricos. Entre estos, alrededor del 70% eran hombres y estaban afectados por deficiencia de hormona de crecimiento idiopática.

2. EFICACIA DE GH Y GÉNERO

El trabajo demuestra cómo la terapia de reemplazo de GH puede ser bien tolerada en pacientes adultos con efectos secundarios especialmente relacionados con la retención de agua. Los beneficios sobre la composición corporal fueron más intensos en los hombres (aumento de aproximadamente 3 kg de masa magra), mientras que la mejora de la función cardíaca fue casi idéntica entre los dos géneros.

3. LOS EFECTOS DE GH EN PACIENTES MAYORES DESNUTRITADOS

Las dosis bajas de GH durante 4 semanas han demostrado ser efectivas para mejorar la salud general y la calidad de vida de los pacientes ancianos desnutridos. El aumento de la masa magra y la mejora de las funciones motoras han sido decididamente más marcados que los obtenidos con la única intervención dietética.

Método de uso y dosificación.

SAIZEN ®

Polvo y disolvente para 8 mg de solución de somatotropina inyectable:

La definición de la dosis específica es responsabilidad del médico competente, luego de evaluar las características fisiopatológicas del paciente, la gravedad del cuadro clínico y los objetivos terapéuticos relativos.

El programa de dosificación que debe seguir a diferentes fases, caracterizado por el aumento gradual de la dosis, debe ir necesariamente acompañado de análisis de química sanguínea útiles para evaluar el estado de salud del paciente y la eficacia biológica de la terapia.

En principio, la dosis máxima siempre está limitada a 1 mg de GH por día.

Advertencias SAIZEN® - Somatotropina: hormona del crecimiento

La complejidad biológica de la terapia con GH requiere la supervisión de un médico especialista tanto en la fase de definición de la dosis como a lo largo del proceso terapéutico, para evitar la aparición de efectos secundarios graves y, al mismo tiempo, evaluar la eficacia clínica del tratamiento. la terapia.

Todo el período de tratamiento debe combinarse con exámenes médicos periódicos y el control de la función tiroidea, el metabolismo de la glucosa, la función renal, la fórmula de leucocitos y la función neurológica.

Al inicio de los primeros efectos secundarios, el médico debe evaluar la posible necesidad de interrumpir la terapia para evitar el empeoramiento del cuadro clínico.

La administración exógena de hormona de crecimiento puede en algunos casos estar asociada con la aparición de anticuerpos anti-somatotropina, que pueden reducir significativamente la eficacia terapéutica y los resultados de compromiso.

Para evitar efectos secundarios desagradables en el lugar de la inyección, incluida la lipodistrofia, sería ideal rotar el sitio de inoculación de la hormona de acuerdo con las instrucciones del médico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La ausencia de estudios capaces de caracterizar el perfil de seguridad de la GH en la salud del feto cuando se toma durante el embarazo o durante el período posterior de lactancia, no permite utilizar esta hormona durante los períodos mencionados.

interacciones

La actividad de la somatotropina podría verse comprometida o inhibida por la ingesta simultánea de glucocorticoides, mientras que al mismo tiempo podría inducir la actividad del citocromo p 450, dando como resultado un aumento del metabolismo de varios principios activos, sustratos de estas enzimas y, en consecuencia, una reducción de su eficacia. terapéutica.

Contraindicaciones SAIZEN ® - Somatotropina: hormona del crecimiento

El uso de SAIZEN ® está contraindicado en el caso de enfermedades neoplásicas malignas, cirugía mayor reciente, en enfermedades renales graves y trasplantes de riñón, y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Los efectos secundarios descritos después de la ingesta de SAIZEN® afectan a diferentes órganos y aparatos con un curso clínico variado, que tiende a empeorar en términos de frecuencia y extensión cuando la administración de esta hormona ignora las necesidades médicas reales al ingresar a la práctica del dopaje.

Más precisamente, la retención de agua, el edema periférico, la artralgia, la mialgia, la parestesia y la hipertensión intracraneal representan las reacciones adversas documentadas con mayor frecuencia junto con las manifestaciones cutáneas durante la administración.

El dolor de cabeza, el deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral con necrosis, resistencia a la insulina, hipotiroidismo y mayor riesgo de leucemia, según lo documentan algunos estudios, son los posibles efectos secundarios que causan la mayor atención médica.