¿Qué es Pemetrexed Hospira y para qué se utiliza?
Pemetrexed Hospira es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar dos tipos de cáncer de pulmón:
- mesotelioma pleural maligno (un tumor del revestimiento de los pulmones, generalmente causado por la exposición al amianto), en el cual el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes que no han recibido tratamiento previo con quimioterapia y en quienes el tumor no puede ser extirpado mediante cirugía;
- cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, del tipo conocido como "no escamoso", en el que el medicamento se usa en combinación con cisplatino en pacientes no tratados previamente o en monoterapia en pacientes que han sido sometidos previamente a tratamiento anticanceroso . También se puede utilizar como terapia de mantenimiento en pacientes que se han sometido a quimioterapia con platino.
Pemetrexed Hospira es un "medicamento genérico". Esto significa que Pemetrexed Hospira es similar a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Alimta. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí. Pemetrexed Hospira contiene el principio activo pemetrexed.
¿Cómo se usa Pemetrexed Hospira?
Pemetrexed Hospira está disponible como un polvo para solución para perfusión (goteo en una vena). El medicamento solo puede obtenerse con receta médica y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de quimioterapia.
La dosis recomendada es de 500 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada en función del peso y la altura del paciente). Se administra como una infusión de 10 minutos una vez cada tres semanas. Para reducir los efectos secundarios, los pacientes deben tomar un corticosteroide (un tipo de medicamento que reduce la inflamación) y ácido fólico (un tipo de vitamina) y recibir inyecciones de vitamina B12 durante el tratamiento con Pemetrexed Hospira. Cuando se administra Pemetrexed Hospira con cisplatino, los pacientes deben tomar un medicamento "antiemético" (para prevenir los vómitos) y líquidos (para prevenir la deshidratación) antes o después de tomar la dosis de cisplatino.
El tratamiento debe posponerse o suspenderse, o debe reducirse la dosis, en pacientes con cambios en los recuentos sanguíneos o que informen otros efectos secundarios. Para obtener más información, consulte el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
¿Cómo funciona Pemetrexed Hospira?
El principio activo de Pemetrexed Hospira, pemetrexed, es un medicamento citotóxico (un medicamento que destruye las células en división activa, como las células cancerosas) que pertenece al grupo de los "antimetabolitos". En el cuerpo, el pemetrexed se convierte en una forma activa que bloquea la actividad de las enzimas involucradas en la producción de "nucleótidos" (elementos constitutivos del ADN y el ARN, el material genético de las células). Como resultado, la forma activa de pemetrexed retarda la formación de ADN y ARN y previene la división y multiplicación celular. La conversión de pemetrexed en su forma activa se produce más rápidamente en las células tumorales que en las células normales; Por este motivo, en las células tumorales hay mayores concentraciones de la forma activa del fármaco y una acción más prolongada. Por lo tanto, la división de las células tumorales se reduce, mientras que las células normales se ven solo parcialmente afectadas.
¿Qué estudios se han realizado sobre Pemetrexed Hospira?
La compañía presentó datos sobre pemetrexed de la literatura científica. No se necesitaron más estudios porque Pemetrexed Hospira es un medicamento genérico administrado por infusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Alimta.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Pemetrexed Hospira?
Debido a que Pemetrexed Hospira es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pemetrexed Hospira?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pemetrexed Hospira ha demostrado ser comparable a Alimta. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Alimta, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Pemetrexed Hospira en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pemetrexed Hospira?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pemetrexed Hospira se administra de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Pemetrexed Hospira, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Pemetrexed Hospira.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pemetrexed Hospira, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
