TOBRADEX Ear Drops ® es un medicamento a base de Tobramicina + Dexametasona
GRUPO TERAPEUTICO: Antimicrobianos - Aminoglucósidos
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
TOBRADEX Gocce auricolari® está indicado en el tratamiento de patologías inflamatorias del oído externo y del oído medio, que se deben a infecciones bacterianas sensibles a la tobramicina.
Mecanismo de acción TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
TOBRADEX Gocce auricolari® combina dos ingredientes activos particularmente efectivos para garantizar una remisión rápida de los síntomas del oído relacionados con infecciones del canal auditivo externo y el oído medio.
Más específicamente, este medicamento contiene:
- Tobramicina: antibiótico perteneciente a la familia de los aminoglucósidos, capaz de llevar a cabo su acción bacteriostática y bactericida, impregnando la pared bacteriana e inhibiendo la síntesis de proteínas mediante la unión con la subunidad 30S ribosomal.
- Dexametasona: un corticosteroide sintético responsable de una importante actividad antiinflamatoria relacionada con la inhibición de la fosfolipasa A2, una enzima clave en la transformación de fosfolípidos de membrana en ácido araquidónico, un precursor directo de una serie de mediadores químicos con actividad proinflamatoria conocida como prostaglandinas.
Diferentes estudios han demostrado que la aplicación local de tobramicina puede reducir significativamente el riesgo de ototoxicidad, generalmente relacionada con el uso de aminoglicósidos sistémicos, lo que hace que la administración de TOBRADEX Auricular Drops ® sea efectiva y segura.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. TOBRAMICINA EN PROFILAXIS DE CIRUGIA
J Ocul Pharmacol Ther. 2012 15 de marzo. [Epub antes de imprimir]
Un trabajo interesante que demuestra cómo la profilaxis con tobramicina después de la queratoplastia puede ser eficaz para mejorar el curso clínico postoperatorio, reduciendo el desarrollo de reacciones adversas.
2. TOBRAMICINA Y SISTEMA INMUNE
Nervio Muscular. 1997 mayo; 20 (5): 631.
Informe de un caso en el que se denuncia el desenmascaramiento y la exacerbación de la miastenia gravis en un paciente previamente asintomático después de la administración tópica de tobramicina y dexametasona. Los mecanismos moleculares aún no conocidos, sin embargo, parecen afectar los efectos de estos fármacos en las defensas inmunitarias.
3. LA EFICACIA DE LA TOBRAMICINA / DESAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE LA OTOTA MÉDICA
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 marzo-abril; 9 (2): 106-11.
Este ensayo demuestra la eficacia de la administración tópica de tobramicina y dexametasona en el tratamiento de la otitis media supurativa, y también es eficaz a corto plazo.
Método de uso y dosificación.
Gotas para el oído TOBRADEX ®
Suspensión estéril para 3 mg de tobramicina tópica y 1 mg de dexametasona.
Aunque su médico debe definir la dosis específica y el programa de dosificación correspondiente de acuerdo con la condición clínica del paciente, en principio, la aplicación de cuatro gotas 3-4 veces al día en el canal auditivo externo debe ser suficiente para garantizar Una pronta remisión de los síntomas en curso.
Advertencias TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
La presencia en TOBRADEX Corticosteroids ® gotas de corticosteroides como la dexametasona hace que la terapia con este medicamento no sea adecuada para pacientes pediátricos debido a la alta susceptibilidad a los cambios hormonales en el eje hipotalámico-hipofisario ya los efectos secundarios inducidos por la terapia con corticosteroides.
El uso de TOBRADEX Ear Drops ® debe ser supervisado necesariamente por su médico para evitar la aparición de reacciones adversas potencialmente peligrosas.
Por este motivo, si aparecen signos y síntomas de hipersensibilidad al medicamento, sería útil consultar de inmediato a su médico con quién evaluar la posibilidad de suspender la terapia.
El uso prolongado de antibióticos podría favorecer el crecimiento de microorganismos resistentes a la terapia con antibióticos comunes, que pueden comprometer aún más la salud del paciente.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ausencia de estudios capaces de caracterizar las propiedades farmacocinéticas y el perfil de seguridad relacionado para el feto de dexametasona y tobramicina por vía tópica, limita el uso de TOBRADEX Auricular Drops ® durante el embarazo y en el período posterior de lactancia al Exclusivamente para casos de verdadera necesidad y bajo estricto control médico.
interacciones
La presencia de tyloxapol hace que la administración de TOBRADEX auricular Drops ® con tetraciclina sea incompatible.
Contraindicaciones TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
El uso de TOBRAL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo y sus excipientes relacionados, durante la lactancia, en pacientes con patologías virales con localización cutánea y en niños menores de 2 años.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
El uso de TOBRADEX Ear Drops ® se ha asociado solo en casos raros con eventos de hipersensibilidad como picazón, enrojecimiento y dolor cuando se aplica.
El uso tópico reduce significativamente los posibles efectos secundarios comúnmente asociados con la terapia sistémica con aminoglucósidos, como nefro y ototoxicidad.
notas
TOBRADEX® Ear Drops® es un medicamento recetado.
