¿Qué es Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Pioglitazona Teva Pharma es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Teva Pharma es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos con sobrepeso, además de la dieta y el ejercicio.
Pioglitazone Teva Pharma se usa solo (solo) en pacientes para los cuales el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético) no es apropiado.
Pioglitazone Teva Pharma también está indicado en combinación con insulina en pacientes que no están suficientemente controlados con insulina sola y que no pueden tomar metformina.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Pioglitazone Teva Pharma?
La dosis inicial recomendada de Pioglitazona Teva Pharma es de 15 o 30 mg una vez al día. Después de una o dos semanas, puede ser necesario aumentar la dosis hasta 45 mg una vez al día si se requiere un mejor control de la glucosa (azúcar) en la sangre. Pioglitazona Teva Pharma no debe utilizarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de la sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
El tratamiento con Pioglitazona Teva Pharma debe reevaluarse después de 3-6 meses y suspenderse en pacientes que no se benefician lo suficiente. Con motivo de controles posteriores, los prescriptores deben confirmar la continuidad de los beneficios del tratamiento.
¿Cómo funciona Pioglitazona Teva Pharma?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. El principio activo de Pioglitazona Teva Pharma, la pioglitazona, hace que las células (del tejido adiposo, los músculos y el hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al cuerpo utilizar mejor la insulina que produce. Como resultado, los niveles de glucosa en la sangre se reducen y esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre Pioglitazona Teva Pharma?
Debido a que Pioglitazona Teva Pharma es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Pioglitazone Teva Pharma?
Debido a que Pioglitazone Teva Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Teva Pharma?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Pioglitazone Teva Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, al igual que con Actos, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que se autorice la comercialización de Pioglitazona Teva Pharma.
Otras informaciones sobre Pioglitazone Teva Pharma.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Pioglitazone Teva Pharma el 26 de marzo de 2012.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Teva Pharma, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
