¿Qué es el clopidogrel krka?
Clopidogrel Krka es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel. Está disponible en tabletas redondas de color rosa (75 mg).
Clopidogrel Krka es un "medicamento genérico". Esto significa que Clopidogrel Krka es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka se usa para la prevención de eventos aterotrombóticos (problemas debidos a coágulos de sangre y al endurecimiento de las arterias) en adultos. Clopidogrel Krka se puede administrar a los siguientes grupos de pacientes:
- pacientes que han tenido un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco). El tratamiento con Clopidogrel Krka puede comenzar entre algunos días y 35 días después del ataque;
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico reciente (ataque causado por un suministro insuficiente de sangre a un área del cerebro). El tratamiento con Clopidogrel Krka puede comenzar entre siete días y seis meses después del accidente cerebrovascular;
- Pacientes con enfermedad arterial periférica (problemas de circulación sanguínea en las arterias).
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Clopidogrel Krka?
La dosis estándar de Clopidogrel Krka es una tableta de 75 mg una vez al día, ya sea durante o lejos de las comidas.
¿Cómo funciona Clopidogrel Krka?
El principio activo de Clopidogrel Krka, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, que ayuda a prevenir los coágulos de sangre. La coagulación de la sangre se produce como resultado de la acción de células sanguíneas especiales, las plaquetas, que se agregan (se unen entre sí). El clopidogrel bloquea la agregación plaquetaria al evitar que una sustancia llamada ADP se una a un receptor específico en su superficie. Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de coágulos de sangre y ayuda a prevenir otro ataque al corazón o un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado sobre Clopidogrel Krka?
Debido a que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a las pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia Plavix. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los riesgos y beneficios asociados con Clopidogrel Krka?
Debido a que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, su beneficio y riesgo se consideran los mismos.
¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Krka?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Clopidogrel Krka tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Plavix. Por lo tanto, el CHMP considera que, como en el caso de Plavix, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Clopidogrel Krka.
Otras informaciones sobre Clopidogrel Krka:
El 23 de septiembre de 2009, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Clopidogrel Krka en toda la Unión Europea a Krka, dd, Novo mesto.
Para la versión completa de EPAR de Clopidogrel Krka, haga clic aquí.
El EPAR completo del medicamento de referencia también se encuentra en el sitio web de la Agencia.
Última actualización de este resumen: 07-2009.
