¿Qué es pregabalina zentiva ks?
Pregabalina Zentiva ks es un medicamento que se usa para tratar a adultos con las siguientes condiciones:
- dolor neuropático (causado por daño al sistema nervioso), incluido el dolor neuropático periférico, como el dolor que experimentan los pacientes con herpes zóster o el trastorno nervioso causado por la diabetes y el dolor neuropático central, como por ejemplo, el dolor experimentado por los pacientes que han sufrido una lesión de la médula espinal;
- epilepsia, en la que el medicamento se administra como terapia complementaria a la existente en pacientes con crisis parciales (ataques epilépticos que comienzan en un área específica del cerebro) que no se pueden controlar con la terapia actual;
- trastorno de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónico por problemas relacionados con la vida cotidiana).
Pregabalina Zentiva ks contiene el ingrediente activo pregabalina. Es un "medicamento genérico". Esto significa que Pregabalina Zentiva ks contiene el mismo principio activo y actúa de la misma manera que un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Lyrica. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Cómo se usa Pregabalina Zentiva ks?
Pregabalina Zentiva ks está disponible en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se puede obtener con receta médica. La dosis inicial recomendada es de 150 mg por día, dividida en dos o tres dosis. Después de tres a siete días, la dosis se puede aumentar a 300 mg por día. Las dosis pueden aumentarse hasta una dosis mayor a dos veces hasta que se alcance la dosis más efectiva. La dosis máxima es de 600 mg por día. Para los pacientes con problemas renales, el médico puede prescribir dosis más bajas. La suspensión del tratamiento con Pregabalina Zentiva ks debe realizarse reduciendo gradualmente la dosis durante un período de al menos una semana.
¿Cómo funciona Pregabalina Zentiva ks?
El principio activo de Pregabalina Zentiva ks, pregabalina, es similar en la estructura de "neurotransmisor" del organismo, el ácido gamma-aminobutírico (GABA), pero tiene efectos biológicos muy diferentes. Los neurotransmisores son sustancias utilizadas por las células nerviosas para comunicarse con las células vecinas. Los modos de acción precisos de la pregabalina no se conocen por completo, pero se cree que la pregabalina afecta la forma en que el calcio penetra en las células nerviosas. Esto reduce la actividad de las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal que intervienen en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
¿Qué beneficio ha demostrado Pregabalina Zentiva ks durante los estudios?
Con el medicamento de referencia Lyrica, ya se han realizado estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados, que, por lo tanto, no deben repetirse para Pregabalina Zentiva ks.
Al igual que con cualquier medicamento, la compañía ha proporcionado estudios sobre la calidad de Pregabalina Zentiva ks. Además, realizó un estudio que demostró que Pregabalina Zentiva ks es "bioequivalente" a la medicina de referencia. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo, lo que se espera que tenga el mismo efecto.
Debido a que Pregabalina Zentiva ks es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Pregabalina Zentiva ks?
Debido a que Pregabalina Zentiva ks es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Zentiva ks?
El Comité de la Agencia de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pregabalina Zentiva ks tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Lyrica. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Lyrica, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Pregabalin Zentiva ks en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva ks?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes de Pregabalina Zentiva ks para su uso seguro y eficaz se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Pregabalina Zentiva ks.
Para consultar la versión completa de EPAR de Pregabalin Zentiva ks, consulte el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encontrar medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva ks, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. La versión completa en EPAR del medicamento de referencia también se puede encontrar en el sitio web de la Agencia.
