¿Qué es Spectrila - Asparaginase y para qué se utiliza?
Spectrila es un medicamento para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA), un tumor de los glóbulos blancos llamados linfoblastos. Contiene el principio activo asparaginasa y se usa en combinación con otros medicamentos contra el cáncer.
¿Cómo se usa la espectrila - asparaginasa?
Spectrila se administra cada 3 días mediante infusión (goteo) en una vena, a una dosis que depende de la edad y la superficie corporal del paciente.
Solo los profesionales de la salud con experiencia en el tratamiento de tumores pueden prescribir y administrar Spectrila. El proveedor de atención médica solo debe administrar el medicamento en un entorno hospitalario donde haya equipo de reanimación disponible. Para más información, consulte el prospecto.
Spectrila solo se puede obtener con receta médica y está disponible en un frasco en forma de polvo con el que se puede crear una solución para perfusión.
¿Cómo funciona la espectrila - asparaginasa?
El principio activo de Spectrila, la asparaginasa, es una enzima que actúa separando el aminoácido asparagina y reduciendo sus niveles en sangre. Las células cancerosas necesitan este aminoácido para crecer y multiplicarse, por lo que su reducción en la sangre provoca su muerte. Las células normales, por otro lado, pueden producir asparagina sola y se ven menos afectadas por la acción del medicamento.
¿Qué beneficios ha demostrado Spectrila - Asparaginase en los estudios realizados?
En un estudio de 199 niños con LLA, Spectrila fue tan eficaz como otro medicamento a base de asparaginasa (ambos utilizados en combinación con otros medicamentos) para reducir la asparagina en la sangre: el 95% de los pacientes tratados con Spectrila y 94 El% de los tratados con el otro medicamento que contiene asparaginasa tuvo un agotamiento completo (reducción) de la asparagina en la sangre.
¿Cuáles son los riesgos asociados con la espectrila-asparaginasa?
Los efectos secundarios más comunes de Spectrila (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son reacciones alérgicas (como enrojecimiento, erupción cutánea, presión arterial baja, urticaria y dificultad para respirar), diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, cansancio, hinchazón (causada por la acumulación de líquido), niveles altos de azúcar en la sangre y niveles bajos de albúmina (una proteína) en la sangre, así como otras anomalías de los análisis de sangre. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Spectrila, consulte el prospecto.
Los efectos secundarios más graves de Spectrila incluyen reacciones alérgicas graves, coágulos de sangre, pancreatitis (inflamación del páncreas) y problemas hepáticos.
Spectrila no debe utilizarse en pacientes alérgicos a las preparaciones de asparaginasa o que sufran pancreatitis (inflamación del páncreas), enfermedad hepática grave o trastornos de la coagulación sanguínea. No debe usarse en pacientes que hayan tenido pancreatitis, sangrado severo o coágulos de sangre como resultado del tratamiento con asparaginasa. Para obtener una lista completa de las limitaciones, consulte el prospecto.
¿Por qué Spectrila - Asparaginase ha sido aprobada?
Spectrila es eficaz para reducir la asparagina en la sangre que las células cancerosas necesitan para sobrevivir. Si bien los datos sobre adultos son limitados, la experiencia clínica con el uso de asparaginasa en adultos es notable y se puede esperar que los beneficios de Spectrila en adultos sean similares.
Con respecto a los riesgos, los efectos secundarios de Spectrila son similares a los de otros medicamentos a base de asparaginasa y se abordan en el plan de administración de riesgos del medicamento.
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Spectrila son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Spectrila - Asparaginase?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Spectrila se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Spectrila, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Spectrila - Asparaginasa.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Spectrila, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
