¿Qué es pioglitazona Teva?
Pioglitazona Teva es un medicamento que contiene el principio activo pioglitazona. Está disponible en comprimidos (15, 30 y 45 mg).
Pioglitazona Teva es un "medicamento genérico". Esto significa que Pioglitazone Teva es análogo a un "medicamento de referencia", ya autorizado en la Unión Europea (UE), llamado Actos.
¿Para qué se utiliza Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en aquellos con sobrepeso, además de la dieta y el ejercicio.
Pioglitazone Teva se usa solo (solo) en pacientes para los cuales el tratamiento con metformina (otro medicamento antidiabético) no es apropiado.
Pioglitazona Teva también se puede usar en combinación con metformina en pacientes que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no se indica la metformina ("terapia dual").
La pioglitazona Teva también se puede usar en combinación con metformina y una sulfonilurea en pacientes con control insuficiente a pesar de la terapia oral dual ("terapia triple").
Pioglitazone Teva también está indicado en combinación con insulina en pacientes que no están suficientemente controlados con insulina sola y que no pueden tomar metformina.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa pioglitazona teva?
La dosis inicial recomendada de Pioglitazona Teva es de 15 o 30 mg una vez al día. Después de una o dos semanas, puede ser necesario aumentar la dosis hasta 45 mg una vez al día si se requiere un mejor control de la glucosa (azúcar) en la sangre. Pioglitazona Teva no debe usarse en pacientes en diálisis (una técnica de depuración de la sangre utilizada en personas con enfermedad renal). Los comprimidos deben tragarse con agua.
El tratamiento con Pioglitazona Teva debe reevaluarse después de 3-6 meses y suspenderse en pacientes que no se benefician lo suficiente. Con motivo de controles posteriores, los prescriptores deben confirmar la continuidad de los beneficios del tratamiento.
¿Cómo funciona la pioglitazona Teva?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. El principio activo de pioglitazona Teva, la pioglitazona, hace que las células (del tejido adiposo, los músculos y el hígado) sean más sensibles a la insulina, lo que permite al cuerpo utilizar mejor la insulina que produce. Como resultado, los niveles de glucosa en la sangre se reducen y esto ayuda a controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre pioglitazona Teva?
Debido a que Pioglitazona Teva es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a pruebas para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Pioglitazone Teva?
Debido a que Pioglitazone Teva es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Pioglitazone Teva?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha demostrado que Pioglitazona Teva tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Actos. Por lo tanto, el CHMP consideró que, al igual que con Actos, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó que se autorice la comercialización de Pioglitazona Teva.
Otras informaciones sobre Pioglitazone Teva.
La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Pioglitazone Teva el 26 de marzo de 2012.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Pioglitazone Teva, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
