FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL® es un medicamento a base de acetato de medroxiprogesterona.

GRUPO TERAPEUTICO: Progestina

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL® es un progestágeno utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos ginecológicos femeninos como la amenorrea secundaria y la menometrorragia funcional.

Los datos experimentales también han probado su efectividad, obteniendo también buenos éxitos, durante tumores dependientes de hormonas y en casos de caquexia avanzada.

Como progestágeno, también se combina con la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos, para reducir el riesgo de carcinomas endometriales.

Mecanismo de acción FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL® es un medicamento basado en la medroxiprogesterona, un derivado de progestágeno caracterizado por un perfil farmacocinético diferente y una actividad biológica selectiva.

Desde el punto de vista farmacocinético, este ingrediente activo se distingue de los otros progestágenos y de la progesterona endógena por su larga duración de acción, estimada entre 20 y 30 horas, después de lo cual, después de un metabolismo hepático, se excreta principalmente por vía urinaria. .

Al igual que la progesterona endógena, la medroxiprogesterona puede interactuar principalmente con las células endometriales reprogramando la expresión génica y mediando la transición de la estructura proliferativa a la secreta, necesaria en la naturaleza para acomodar adecuadamente el embrión recién formado, facilitando su anidación .

Este principio activo también mantiene la actividad androgénica, fundamental en el tratamiento de estados caquécticos, mientras que carece de actividad estrogénica y de actividad moduladora en el eje hipotalámico-hipofisario cuando se toma por vía oral en una sola dosis.

En este último caso, por tanto, la ingesta de FARLUTAL® no inhibe la foliculogénesis ni la ovogénesis.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. HIPERPLASIA FARLUTAL Y ENDOMETERIAL: la estructura molecular

Aunque la terapia con medroxiprogesterona no ha demostrado ser particularmente útil para mejorar la salud ósea durante el curso de la operación, se han observado buenos resultados después de la llegada de la menopausia, lo que garantiza un aumento significativo en la densidad ósea en los usuarios anteriores.

2. ANFILASIS DE MEDROSSIPROGESTERONA

Informe de un caso importante que informa sobre la aparición de reacciones anafilácticas en una joven de 16 años que se encuentra en tratamiento con medroxiprogesterona. Estas reacciones, también presentes en ausencia de una historia clínica previa, subrayan la importancia de la supervisión médica continua.

3. MEDROSIPROGESTERONA Y TRANSFORMACIÓN CELULAR

Estudio realizado en más de 1, 500 mujeres, que evalúa la presencia de efectos secundarios relacionados con la salud histológica del cuello uterino monitoreado mediante colposcopia, luego de la administración prolongada de medroxiprogesterona. Los resultados muestran, incluso en ausencia de una transformación franca, un aumento en las células glandulares atípicas para las que resulta útil la monitorización médica continua.

Método de uso y dosificación.

FARLUTAL® comprimidos recubiertos con película de 10 a 20 mg de medroxiprogesterona:

La dosis de FARLUTAL ® debe ser necesariamente establecida por el médico después de una evaluación cuidadosa del cuadro clínico del paciente y los objetivos terapéuticos relacionados.

De hecho, la amplia gama de aplicaciones deja al médico una excelente posibilidad de modulación terapéutica, para optimizar su eficacia y reducir los posibles efectos secundarios.

La terapia con FARLUTAL® generalmente sigue los protocolos cíclicos y la pérdida de sangre ocurre aproximadamente 3 días después de la interrupción de la terapia.

Advertencias FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

La terapia con FARLUTAL® debe ir necesariamente precedida por un control cuidadoso útil para aclarar la necesidad de terapia, los objetivos terapéuticos y la presencia de factores que predisponen al desarrollo de posibles efectos secundarios.

En este último caso, los pacientes afectados por anomalías de la función hepática, insuficiencia renal, asma, diabetes, lupus, trastornos psiquiátricos, porfiria y colestasis deben ser seguidos escrupulosamente por su médico para evitar la aparición de reacciones adversas desagradables.

Al inicio de los primeros efectos secundarios, como: trastornos de la visión, migraña y flujo vaginal, el paciente debe someterse a controles cuidadosos para optar por la suspensión de la terapia.

Dados los posibles efectos secundarios, el médico debe informar al paciente sobre los beneficios potenciales y las posibles reacciones adversas, a fin de evaluar cuidadosamente la relación costo / beneficio.

En el caso de que FARLUTAL® se administrara en combinación con la terapia de estrógeno, también sería necesario evaluar las interacciones, contraindicaciones, advertencias y efectos secundarios de la terapia de reemplazo hormonal basada en el estrógeno.

FARLUTAL® contiene lactosa, por lo que su ingesta podría provocar efectos secundarios más o menos graves en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa e intolerancia a la lactosa.

EMBARAZO Y LACTANCIA

La administración de progestágenos durante el embarazo debe limitarse a casos de verdadera necesidad y solo bajo estricta supervisión médica.

La capacidad de estas hormonas para atravesar fácilmente la barrera de las células sanguíneas podría exponer al feto a riesgos cardíacos y malformaciones estructurales de la uretra.

FARLUTAL®, por otro lado, está contraindicado durante el período de lactancia, dada la capacidad de la medroxiprogesterona para cruzar el filtro de la mama y ser secretada en la leche materna.

interacciones

Es necesario recordar, incluso en ausencia de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes, que el uso concomitante de ingredientes activos capaces de alterar la actividad de las enzimas hepáticas responsables del metabolismo de la medroxiprogesterona podría determinar una variación significativa en las concentraciones en sangre del principio activo mencionado anteriormente y Eficacia biológica relativa.

Contraindicaciones FARLUTAL ® - Medroxiprogesterona

FARLUTAL® está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes, en caso de hemorragia vaginal de origen desconocido, cáncer de mama o tumores dependientes de estrógeno-progestina, cambios en la función hepática y procesos tromboembólicos en curso o previos.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

La ingesta de FARLUTAL® como la de otros progestágenos puede exponer al paciente a efectos secundarios clínicamente relevantes que afectan a diferentes órganos y sistemas.

Entre los más afectados se encuentran:

el aparato gastro-entérico con diarrea, náuseas, vómitos y calambres abdominales;
El sistema nervioso con depresión, migraña, cefalea y otros síntomas neurológicos;
el sistema genitourinario, con lesiones de la mucosa uterina y vaginal, aumento de secreciones y erosiones cervicales;
el pecho, con aumento de la tensión mamaria;
El sistema integumentario sujeto a erupción, erupción y urticaria.

Clínicamente más importantes fueron los efectos secundarios a largo plazo de la terapia de estrógeno-progestina, con un aumento significativo en la incidencia de cáncer de mama, neoplasias dependientes de progestina, trombosis venosa e infarto de miocardio.