SOLOSA® es un medicamento a base de glimepirida.
GRUPO TERAPÉUTICO: agentes hipoglucemiantes orales - sulfonamidas, derivados de la urea
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones SOLOSA ® - Glimepirida
SOLOSA® es útil para mejorar el control glucémico en pacientes diabéticos tipo II en los que la dieta y otros enfoques terapéuticos no farmacológicos no han tenido los efectos esperados.
Mecanismo de acción SOLOSA ® - Glimepirida.
La acción hipoglucemiante de la glimepirida contenida en SOLOSA® se debe a la función metabólicamente compleja de este ingrediente activo que pertenece a la amplia categoría de las sulfonamidas.
Con más detalles, la glimepirida es capaz de actuar selectivamente sobre las células Beta pancreáticas, promoviendo la secreción de insulina a través de la inhibición ejercida sobre un canal de potasio responsable de la activación de la célula beta y la liberación de esta hormona.
Aunque el mecanismo de acción anterior ya puede ser particularmente eficaz para mejorar el control glucémico, la glimepirida también parece estar involucrada en la sensibilización de los tejidos del receptor de insulina a los tejidos sensibles a la insulina al mejorar la captación de glucosa en la sangre y reducir la producción de glucosa mediada por glucosa. como la glucogenólisis y la gluconeogénesis hepática.
SOLOSA® también forma parte del grupo terapéutico de los medicamentos hipoglucemiantes orales, por lo que su cumplimiento aumenta definitivamente con el modo fácil de administración (comprimidos tomados por os), que permite que el ingrediente activo se absorba a nivel gastrointestinal en solo 2.5 horas. Posteriormente, se eliminarán en forma de metabolitos inactivos tanto a través de la orina como a través de las heces.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. GLIMEPIRIDA Y PREVENCIÓN.
Un estudio aleatorizado realizado durante 5 años, que mostró desafortunadamente, como la ingesta de sulfonilurea en dosis bajas en pacientes con glucosa en ayunas reducida, incluso si se acompaña de una mejora en el estilo de vida, no puede prevenir estadísticamente la aparición de patología diabética.
2. METFORMINA Y GLIMEPIRIDO Y FUNCIÓN ENDOTELIAL
La alteración de la función endotelial es uno de los principales riesgos para la salud del paciente diabético, asociado con eventos isquémicos potencialmente letales. La administración de metformina y glimepirida fue particularmente efectiva para mejorar la salud del endotelio coronario en pacientes con diabetes tipo II, evaluada mediante técnicas innovadoras como la PET.
3. TERAPIA COMBINADA CON INSULINA Y GLIMEPIRIDA
En las etapas más avanzadas del segundo tipo de patología diabética, puede ser necesario el tratamiento con insulina. Este estudio reitera la importancia de continuar con la terapia con glimepirida, a pesar de la ingesta subcutánea de insulina posprandial y basal, para continuar apoyando la secreción endógena de esta hormona.
Método de uso y dosificación.
SOLOSA® comprimidos de 1, 2, 3, 4 y 6 mg de glimepirida: aunque el enfoque terapéutico correcto incluye la ingesta inicial de 1 mg de glimepirida en una dosis única, la formulación de la dosis correcta debe ser realizada por el médico. Sólo después de una evaluación cuidadosa de los niveles de glucemia y el estado de salud del paciente.
En este caso, el control glucémico podría garantizarse con la dosis mínima del fármaco o aumentando las dosis hasta un máximo de 6 mg al día.
El monitoreo de las concentraciones de glucemia también debe realizarse durante la intervención terapéutica para corregir la dosis del medicamento en caso de desequilibrios glucémicos significativos.
En caso de terapias combinadas, debe partir de la dosis terapéutica mínima, para aumentarla, si es necesario, hasta obtener un buen control glucémico.
Advertencias SOLOSA ® - Glimepirida
La terapia farmacológica con SOLOSA® o atrios hipoglucémicos debe ir precedida y acompañada de una mejora significativa en el estilo de vida y los hábitos alimenticios del paciente diabético tipo II.
El monitoreo periódico de los niveles de glucemia es particularmente importante, tanto en la formulación de la dosis inicial como en el mantenimiento de la terapia, para evitar el riesgo de hipoglucemia causada por dosis excesivas y caracterizada por fatiga, dolor de cabeza, hambre, vigilancia reducida, bradicardia. o respuestas compensatorias excesivas como sudoración, piel fría, taquicardia y taquipnea.
La administración de SOLOSA® en pacientes con deficiencia enzimática de G6PD puede estar asociada con el riesgo de convulsiones hemolíticas agudas.
SOLOSA® contiene lactosa, por lo que no se recomienda en pacientes con deficiencia enzimática de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa.
La ingesta excesiva de glimepirida puede dar lugar a episodios de hipoglucemia que pueden reducir la capacidad de percepción del paciente, lo que hace que sea peligroso usar máquinas y conducir automóviles.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La diabetes gestacional es una enfermedad que afecta a cerca del 3% de las mujeres embarazadas que exponen al niño por nacer a riesgos graves. Por esta razón, el enfoque terapéutico de esta patología implica la administración de fármacos bien caracterizados, como la insulina, y la prefiere a los ingredientes activos como la glimepirida que aún no se ha estudiado en su totalidad.
La posible secreción de este principio activo en la leche materna podría exponer al bebé al riesgo de hipoglucemia; por lo tanto, es preferible evitar la lactancia materna durante la terapia con SOLOSA ®
interacciones
La glimepirida contenida en SOLOSA® antes de ser eliminada a través de las heces y la orina, se metaboliza a nivel hepático por la enzima CYP2C9, conocida por su particular susceptibilidad a diferentes ingredientes activos.
En este caso, de hecho, los inductores de esta enzima como los estrógenos y las progestinas, los diuréticos, los glucocorticoides, los estimulantes de la tiroides, la adrenalina, el ácido nicotínico, los laxantes, la fenitoína y los barbitúricos podrían reducir las concentraciones plasmáticas de la forma activa del ingrediente activo, haciendo que el control glucémico sea menos efectivo. mientras que sus inhibidores podrían aumentar sus concentraciones en sangre aumentando el riesgo de hipoglucemia.
El alcohol, los antagonistas H2, los bloqueadores beta y los derivados de la cumarina pueden interactuar con la glimepirida, lo que da lugar a efectos secundarios impredecibles.
Contraindicaciones SOLOSA ® - Glimepirida
SOLOSA® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo u otras sulfonilureas, en pacientes con diabetes tipo I o con riesgo de ceto acidosis o coma diabético.
Tomar SOLOSA® también está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática y renal.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La terapia con SOLOSA® demostró ser muy bien tolerada tanto durante el ensayo clínico como durante los varios años de seguimiento posterior a la comercialización.
Al igual que las otras sulfonilureas, los trastornos que se quejaban eran raros y de relevancia clínica modesta.
Entre los más importantes de informar, hay hipoglucemia, a menudo debido a la formulación incorrecta de la dosis o a la administración concomitante de medicamentos capaces de alterar la actividad normal de la glimepirida.
Los efectos secundarios que afectan el tracto gastrointestinal, el sistema nervioso, el sistema inmunológico o las reacciones alérgicas se han observado muy raramente.
notas
SOLOSA® solo se puede vender bajo prescripción médica.
