¿Qué es Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. El medicamento está disponible en forma de tabletas orodispersables amarillas y redondas (de 5, 10, 15 y 20 mg). Las tabletas orodispersables son tabletas que se disuelven en la boca.
¿Para qué se utiliza Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab está indicado para el tratamiento de adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental caracterizada por una serie de síntomas, que incluyen trastornos del pensamiento y el lenguaje, alucinaciones, desconfianza y delirios. Zypraxa Velotab también es eficaz para mantener la mejora en pacientes que han respondido positivamente al tratamiento inicial.
Zypraxa Velotab también se usa para tratar episodios maníacos severos (especialmente el estado de ánimo eufórico) en adultos. También se puede usar para prevenir la recurrencia de episodios maníacos (reaparición de síntomas) en adultos con trastorno bipolar (una enfermedad mental caracterizada por la alternancia de fases maníacas y depresivas) en pacientes que respondieron al tratamiento inicial.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Zypraxa Velotab?
La dosis inicial recomendada de Zypraxa Velotab depende de la enfermedad a tratar: para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos es de 10 mg por día; El tratamiento de los episodios maníacos es de 15 mg por día, a menos que se use en combinación con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg por día. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente y la tolerancia de la terapia dentro de un rango de 5 a 20 mg por día. Las tabletas orodispersables deben colocarse en la lengua, donde se dispersan rápidamente en la saliva, o se pueden disolver en agua antes de tomarlas. Es necesario reducir la dosis inicial (5 mg por día) en pacientes mayores de 65 años y en aquellos con problemas hepáticos o renales.
¿Cómo funciona Zypraxa Velotab?
El principio activo de Zypraxa Velotab, la olanzapina, es un fármaco antipsicótico, conocido como antipsicótico "atípico" porque se diferencia de los antipsicóticos antiguos disponibles desde la década de 1950. Aunque no se conoce su mecanismo de acción exacto, conectado a algunos receptores diferentes en la superficie de las células nerviosas en el cerebro. De esta manera, las señales transmitidas entre las células del cerebro se interrumpen a través de los "neurotransmisores", es decir, los químicos que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a su capacidad para bloquear los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y la dopamina. Debido a que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina contribuye a la normalización de la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
¿Qué estudios se han realizado en Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab contiene el mismo ingrediente activo que otro fármaco llamado Zyprexa, ya autorizado en la Unión Europea desde 1996. Como resultado, los estudios realizados para Zyprexa se han utilizado para respaldar el uso de Zypraxa Velotab. Estos estudios también han demostrado que cuando se toman por vía oral, los dos medicamentos producen niveles equivalentes de olanzapina en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Zypraxa Velotab durante los estudios?
Al igual que Zyprexa, Zypraxa Velotab fue más eficaz para mejorar los síntomas que el placebo (un tratamiento ficticio). Zypraxa Velotab ha demostrado ser tan eficaz como los fármacos en comparación con el tratamiento de adultos con esquizofrenia, el tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves en adultos y la prevención de la recurrencia en adultos con trastorno bipolar.
¿Cuál es el riesgo asociado a Zypraxa Velotab?
Los efectos secundarios más comunes con Zypraxa Velotab (observados en más de 1 paciente de cada 10) son somnolencia, aumento de peso y aumento de los niveles de prolactina (una hormona). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Zypraxa Velotab, consulte el prospecto.
Zypraxa Velotab no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes. Zypraxa Velotab no debe utilizarse en pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo).
¿Por qué se ha aprobado Zypraxa Velotab?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zypraxa Velotab superan sus riesgos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, para el mantenimiento de la mejoría clínica en la terapia de seguimiento en pacientes que han demostrado una respuesta positiva a Tratamiento inicial, para el tratamiento de la manía moderada a grave y para la prevención de nuevos episodios en pacientes con trastorno bipolar. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Zypraxa Velotab.
Más información sobre Zypraxa Velotab
El 3 de febrero de 2000, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la UE para Zypraxa Velotab a Eli Lilly Nederland BV. La autorización de comercialización se renovó el 3 de febrero de 2005 y el 27 de septiembre de 2006.
Para la versión completa de la evaluación (EPAR) de Zypraxa Velotab, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 09-2008.
