VAGIFEM® es un medicamento a base de emhidrato de estradiol.
GRUPO TERAPEUTICO: estrógenos naturales.
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM® es un medicamento basado en el estradiol útil para el tratamiento de la sintomatología vaginal asociada con la deficiencia estrogénica típica de la menopausia.
Mecanismo de acción VAGIFEM® - Estradiol.
17 El beta estradiol es una hormona clave para el correcto desarrollo del organismo, ya que interviene durante la adolescencia para asegurar la maduración de los órganos sexuales secundarios femeninos y en el período fértil para facilitar el desarrollo y la regeneración del endometrio.
Su producción está garantizada durante la edad reproductiva por la actividad de las células de la granulosa, que disminuye progresivamente hasta desaparecer por completo durante la menopausia.
La deficiencia estrogénica que caracteriza este período generalmente se acompaña del desarrollo de un cuadro sintomatológico particularmente complejo, caracterizado por síntomas neurológicos como ataques de pánico, ansiedad y dificultad para conciliar el sueño; Síntomas vasomotores, y más precisamente inestabilidad; efectos locales concentrados a nivel vaginal con atrofia relacionada y enfermedades crónicas y progresivas como la osteoporosis.
Por lo tanto, la terapia de reemplazo con VAGIFEM® está indicada para aliviar el cuadro de síntomas mencionado anteriormente, al tiempo que evita el desarrollo de enfermedades más graves y progresivas, como la osteoporosis.
El hemidrato de estradiol tomado por vía vaginal, omite el metabolismo de primer paso, manteniendo así una excelente biodisponibilidad sistémica.
La ingesta vaginal permite que el estradiol contenido en VAGIFEM ® realice su efecto principalmente a nivel local.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. SEGURIDAD DE LA TERAPIA VAGINAL CON ESTRADIOL
Un estudio que demuestra que la administración vaginal de estradiol a 10 mg durante 12 meses no solo es eficaz en el tratamiento de la atrofia vaginal, sino que también es bien tolerado y está libre de efectos secundarios particularmente graves.
2. VAGIFEM Y CÁNCER DE MAMA.
Las elevadas concentraciones sistémicas de estradiol que se observan después de tomar estradiol en tabletas o tabletas vaginales pueden revertir los efectos de los inhibidores de la aromatasa utilizados en el tratamiento del cáncer de mama y, por lo tanto, están contraindicados.
3. EFICACIA DE LA TERAPIA CON VAGIFEM
Un estudio interesante que demuestra cómo la ingesta de VAGIFEM en tan solo 12 semanas de tratamiento garantiza una mejora significativa en los síntomas asociados con la atrofia vaginal en más del 60% de los pacientes tratados.
Método de uso y dosificación.
VAGIFEM ® comprimidos vaginales recubiertos con 25 mcg de estradiol emhidrato :
La dosis recomendada y más utilizada es una tableta por día durante las primeras dos semanas, seguida de una fase de mantenimiento caracterizada por tomar una tableta dos veces por semana.
A pesar del protocolo estandarizado, la dosis puede estar sujeta a variaciones, por lo que se requiere supervisión médica tanto en las etapas iniciales del tratamiento como en la continuación.
Advertencias VAGIFEM ® - Estradiol
La "complejidad" biológica particular de la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos requiere una supervisión médica cuidadosa tanto durante las fases iniciales de la terapia como durante el período de mantenimiento posterior.
Un examen clínico de inicio cuidadoso, útil para determinar la presencia de factores predisponentes como la endometriosis, la historia o la familiaridad de las enfermedades tromboembólicas o dependientes de estrógenos, hipertensión, hepatopatía, diabetes, migraña y enfermedades autoinmunes, asma y osteosclerosis es esencial para establecer correctamente la terapia Minimizando el riesgo de enfermedades cardíacas y coronarias, vasculares y neoplásicas.
EMBARAZO Y LACTANCIA
La ingesta de VAGIFEM ® está severamente contraindicada durante el embarazo y el período de lactancia posterior, a pesar de la ausencia de un efecto mutagénico o teratogénico en el feto.
interacciones
La ingesta de estradiol por vía vaginal reduce completamente la presencia de interacciones farmacológicas clínicamente relevantes
Contraindicaciones VAGIFEM® - Estradiol
El uso de VAGIFEM® está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, en pacientes con carcinomas estorgeno-dependientes, carcinoma de mama, tromboflebitis aguda, enfermedad embólica trombótica reciente, antecedentes de embolia de trombo, hepatopatía, porfiria, hiperplasia endometrial no tratada, flujo vaginal no diagnosticado y, por supuesto, en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Diferentes ensayos clínicos han probado la seguridad y la tolerabilidad con respecto al uso de VAGIFEM ®, observando la presencia de efectos secundarios particularmente frecuentes.
Entre las reacciones adversas más notificadas se incluyen dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, vómitos, flatulencia, edema mamario y aumento de la sensibilidad mamaria, edema periférico, sangrado e infecciones vaginales.
Más raramente, sin embargo, se ha observado la presencia de urticaria y reacciones dermatológicas, ulceraciones, insomnio y depresión.
Por otro lado, el riesgo de carcinoma de mama y de endometrio es particularmente importante como resultado de terapias prolongadas a lo largo del tiempo.
notas
VAGIFEM® solo puede venderse bajo prescripción médica.
