¿Qué es y para qué se utiliza Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermity está indicado para el control de la hiperfosfatemia (aumento de la tasa de fosfato en la sangre) en pacientes adultos sometidos a diálisis (una técnica de purificación de la sangre). Se puede usar en pacientes sometidos a hemodiálisis (diálisis con una máquina de filtración de sangre) o diálisis peritoneal (el líquido se bombea hacia el abdomen y una membrana interna filtra la sangre). Tasermity debe usarse con otros tratamientos como los suplementos de calcio y la vitamina D para prevenir el desarrollo de enfermedades óseas. Tasermity contiene el principio activo clorhidrato de sevelamer. Este medicamento es el mismo que Renagel, ya autorizado en la Unión Europea (UE). El fabricante de Renagel ha aceptado que sus datos científicos pueden utilizarse para Tasermity ("consentimiento informado").
¿Cómo se usa Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Tasermity está disponible en tabletas (800 mg). La dosis inicial recomendada de Tasermity es de 1 a 2 comprimidos tres veces al día, según las necesidades clínicas y el nivel de fosfato en la sangre. Se debe tomar Tasermity con las comidas y los pacientes deben seguir la dieta prescrita. La dosis de Tasermity debe ajustarse cada dos o tres semanas para obtener un nivel aceptable de fosfato en la sangre, que luego debe controlarse regularmente.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo funciona Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato del cuerpo. Esto conduce a la acumulación de fosfato en el cuerpo, que a la larga puede causar complicaciones del corazón y los huesos. El principio activo de Tasermity, el clorhidrato de sevelamer, es una sustancia capaz de unirse al fosfato. Cuando el medicamento se toma con las comidas, las moléculas de sevelamer contenidas en Tasermity se unen al fosfato en el alimento, impidiendo que sea absorbido por el cuerpo y promoviendo la reducción de los niveles de fosfato en la sangre.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasermity - sevelamer hydrochloride durante los estudios?
Los estudios han demostrado que Tasermity reduce significativamente los niveles de fosfato en la sangre en pacientes con insuficiencia renal en diálisis. En un estudio de 84 pacientes sometidos a hemodiálisis, se observó una reducción media de los niveles de fosfato de 0, 65 mmol / l en pacientes tratados con Tasermity durante 8 semanas en comparación con una reducción de 0, 68 / mmol / l en pacientes tratados Con acetato de calcio, otro medicamento que reduce la tasa de fosfato. Se observaron resultados similares con Tasermity en otro estudio de 8 semanas de 172 pacientes sometidos a hemodiálisis, mientras que en un tercer estudio a más largo plazo (más de 44 semanas), Tasermity indujo una disminución media de 0.71 mmol / l. El beneficio de Tasermity también se ha demostrado en un estudio de 143 pacientes sometidos a diálisis peritoneal: en sujetos tratados con Tasermity dentro de este estudio, se observaron reducciones en los niveles de fosfato durante 12 semanas similares a las de los pacientes tratados con acetato de calcio (respectivamente 0, 52 y 0, 58 mmol / l).
¿Cuál es el riesgo asociado con Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Los efectos secundarios más comunes con Tasermity (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son náuseas y vómitos. Tampoco debe usarse Tasermity en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en la sangre) o con obstrucción intestinal (obstrucción). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones con Tasermity, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Tasermity - sevelamer hydrochloride?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasermity superan los riesgos en el tratamiento de la hiperfosfatemia y recomendó que se aprobara para su uso en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tasermity - sevelamer hydrochloride?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tasermity se utilice de la forma más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto de Tasermity, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Tasermity - sevelamer hydrochloride
El 26 de febrero de 2015, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Tasermity. Para obtener más información sobre el tratamiento con Tasermity, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este resumen: 02-2015.
