¿Qué es efient?
Efient es un medicamento que contiene el principio activo prasugrel y está disponible como una flecha de dos puntas (amarillo: 5 mg; beige: 10 mg).
¿Para qué se usa Efient?
Se debe tomar e fi ciente con aspirina para prevenir eventos aterotrombóticos (es decir, problemas causados por la formación de coágulos sanguíneos y la rigidez de las arterias) en pacientes con síndrome coronario agudo que se someten a una intervención coronaria percutánea. El síndrome coronario agudo es una serie de trastornos que incluyen angina inestable (tipo de dolor torácico severo) y ataque cardíaco. La intervención coronaria percutánea es una operación que sirve para desbloquear las arterias coronarias (vasos sanguíneos del corazón) que se han contraído.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa efient?
El tratamiento eficiente comienza con una dosis única de 60 mg, seguida de 10 mg una vez al día, excepto en pacientes que pesan menos de 60 kg, que deben tomar 5 mg una vez al día. El medicamento se puede tomar con el estómago lleno o en ayunas. Los pacientes que toman Efient también deben tomar aspirina a la dosis indicada por el médico. La duración recomendada del tratamiento con Efient y aspirina es de hasta un año.
El uso eficiente no está recomendado para jóvenes menores de 18 años debido a la falta de información sobre seguridad y eficacia para este grupo de edad. No se recomienda incluso en pacientes mayores de 75 años, a menos que el médico haya evaluado cuidadosamente los beneficios y riesgos y considere necesario un tratamiento eficiente. En este caso, después de la dosis inicial de 60 mg, se continúa con la dosis diaria de 5 mg.
¿Cómo funciona efient?
El principio activo de Efient, prasugrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Cuando la sangre se coagula, esto sucede debido a las células sanguíneas particulares, las plaquetas, que se adhieren entre sí (agregación). El prasugrel detiene la agregación entre las plaquetas, evitando que una sustancia llamada ADP se una a un receptor presente en su superficie. De esta manera, las plaquetas pierden la capacidad de unirse entre sí, lo que reduce el riesgo de formación de coágulos y ayuda a prevenir ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.
¿Qué estudios se han realizado sobre efient?
Los efectos de Efient se analizaron en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
En un estudio principal, se comparó Efient, administrado como una dosis inicial de 60 mg seguida de dosis de mantenimiento de 10 mg, con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria); Ambos medicamentos fueron tomados junto con la aspirina. El estudio involucró a casi 14, 000 adultos con síndrome coronario agudo a punto de someterse a una intervención coronaria percutánea. La medida principal de efectividad fue la reducción en el número total de muertes cardiovasculares (es decir, muerte por problemas en el corazón o los vasos del corazón), ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Los pacientes fueron reevaluados por un promedio de 14.5 meses.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Efient durante los estudios?
Efient fue más eficaz que el clopidogrel para reducir el número total de muertes cardiovasculares, ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Al final del estudio, el 9% de los pacientes que tomaron Efient murieron por causas cardiovasculares o tuvieron un ataque cardíaco o un derrame cerebral (643 de 6 813) en comparación con el 11% de los pacientes que tomaron clopidogrel (781 de 6 795).
¿Cuál es el riesgo asociado con Efient?
Los efectos secundarios más frecuentes de Efient (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), hematoma (acumulación de sangre debajo de la piel o en un músculo), epistaxis (sangrado de la nariz), Hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o el intestino), erupción cutánea, hematuria (sangre en la orina), sangrado en el punto donde ha penetrado la aguja, hematoma en el sitio de punción y moretones. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Efient, consulte el prospecto.
Efient no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al prasugrel o a cualquiera de los demás componentes. No se puede usar en pacientes que sufren trastornos que causan sangrado excesivo, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (reducción temporal del suministro de sangre a una parte del cerebro) o problemas hepáticos graves.
¿Por qué se ha aprobado Efient?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Efient son mayores que sus riesgos, cuando se administran conjuntamente con aspirina, para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo que se someten a una intervención primaria o coronaria diferido percutáneamente. El Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Efient.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Efient?
La compañía que fabrica Efient pondrá material de información a disposición de los médicos que tratan a pacientes con este medicamento en todos los Estados miembros. Los materiales incluirán información sobre la prescripción segura del medicamento, recordándole al médico que el medicamento no se recomienda para pacientes mayores de 75 años.
Otra información sobre Efient:
La Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Efient a Eli Lilly Nederland BV el 25 de febrero de 2009.
Para la versión completa de Efient en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 01-2009.
