drogas

Kinzalmono - telmisartán

¿Qué es Kinzalmono?

Kinzalmono es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán. Está disponible en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 y 80 mg).

¿Para qué se utiliza Kinzalmono?

Kinzalmono se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Kinzalmono?

Kinzalmono se debe tomar por vía oral, durante las comidas o fuera de las comidas. La dosis recomendada habitual es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden encontrar beneficios al usar una dosis de 20 mg. Si no se logra la presión arterial deseada, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.

¿Cómo funciona Kinzalmono?

El principio activo de Kinzalmono, telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", es decir, bloquea la acción de una hormona producida por el cuerpo, llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán previene el efecto de la hormona y permite que los vasos sanguíneos se dilaten. Esto causa una caída en la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un derrame cerebral.

¿Qué estudios se han realizado sobre Kinzalmono?

Kinzalmono se estudió en 1, 6647 pacientes, que fueron tratados con telmisartán solo o en combinación con hidroclorotiazida. Kinzalmono se comparó con placebo (un tratamiento simulado) y con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipina). El índice de eficacia principal se basó en la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida en el intervalo entre dos latidos cardíacos).

¿Qué beneficio ha demostrado tener Kinzalmono durante los estudios?

Kinzalmono fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, destacando efectos similares a otros medicamentos para la hipertensión.

¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalmono?

Los efectos secundarios relacionados con Kinzalmono no son comunes. Sin embargo, los siguientes efectos secundarios ocurrieron entre 1 y 10 pacientes de cada 1, 000: hiperpotasemia (niveles altos de potasio en sangre), síncope (desmayo), insomnio, mareos, hipotensión (presión arterial baja), disnea (problemas respiratorios), dolor abdominal, diarrea, boca seca, dispepsia (acidez estomacal), flatulencia (gas), hiperhidrosis (sudoración excesiva), prurito, mialgia (dolor muscular), insuficiencia renal (problemas renales), incluyendo insuficiencia renal y dolor pecho. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Kinzalmono, consulte el prospecto.

Kinzalmono no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán u otros ingredientes del medicamento. No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Kinzalmono no debe usarse en personas con problemas hepáticos o biliares graves.

¿Por qué se ha aprobado Kinzalmono?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Kinzalmono son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. El Comité recomendó el otorgamiento de la autorización de comercialización para Kinzalmono.

Otras informaciones sobre Kinzalmono:

El 16 de diciembre de 1998, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Kinzalmono. La autorización de comercialización se renovó el 16 de diciembre de 2003 y el 16 de diciembre de 2008. El titular de la autorización de comercialización es Bayer Schering Pharma AG.

Para la versión completa de Kinzalmono en EPAR, haga clic aquí. Última actualización de este sumario: 05-2009.