EVRA ® un medicamento a base de etinilestradiol + norelgestromina
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales - parche transdérmico
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones EVRA ® - Revoco anticonceptivo
EVRA® es un anticonceptivo hormonal en forma de parche transdérmico.
Mecanismo de acción EVRA ® - parche anticonceptivo
EVRA® es un anticonceptivo innovador, caracterizado por una formulación en parches transdérmicos, útil para reducir los errores relacionados con la anticoncepción hormonal oral clásica, a menudo debido a embarazos no deseados.
Las ventajas que se derivan de la implementación de estos métodos anticonceptivos están principalmente relacionadas con el cumplimiento decididamente mayor y las propiedades farmacocinéticas capaces de reducir significativamente el metabolismo hepático de primer paso de ambas hormonas, lo que aumenta la biodisponibilidad, lo que permite una reducción significativa del Dosificaciones utilizadas.
Los ingredientes activos presentes en EVRA ® reflejan los de los anticonceptivos orales, dada la presencia de etinilestradiol como estrógeno y norelgestromina, un metabolito activo del norgestimato, como progestina.
En consecuencia, la actividad anticonceptiva de este fármaco se realiza a través de:
- La inhibición de la ovulación, mediada por la retroalimentación negativa sobre el eje hipotalámico-hipofisario, necesaria para suprimir la secreción endógena de gonadotropinas;
- La inducción de variaciones químico-físicas del moco cervical que dificultan el ascenso de los espermatozoides a lo largo del tracto genital femenino.
En conclusión, el uso de parches transdérmicos como anticonceptivos facilita el reclutamiento (aplicación semanal), mejora el cumplimiento entre los usuarios, estandariza las características farmacocinéticas, permite una rápida suspensión de la anticoncepción, sin efectos secundarios y reduce la incidencia. de algunas reacciones adversas debidas a la presencia de una progestina con muy baja actividad androgénica.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. CONTRACEPCIÓN TRANSDÉRMICA Y TROMBOEMBOLIA
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Un estudio desalentador que confirma las indicaciones previas de que el uso de anticonceptivos transdérmicos duplicaría el riesgo de desarrollar eventos tromboembólicos con respecto a la población común.
2. EL ÉXITO DE EVRA ENTRE ADOLESCENTES
La frecuencia semanal de administración y la fácil aplicación de EVRA han sido particularmente exitosas entre los adolescentes, reduciendo especialmente en este grupo de edad el número de embarazos no deseados
3. CAMINOS TRANSDÉRMICOS Y PATOLOGÍAS CARDIOVASCULARES AGUDAS
Un estudio que demuestra cómo el uso de parches anticonceptivos transdérmicos en pacientes jóvenes no puede asociarse de ninguna manera con un aumento en la incidencia de infarto o eventos isquémicos agudos de miocardio.
Método de uso y dosificación.
EVRA ® parche transdérmico cuadrado de 20 cm que contiene 6 mg de norelgestromina y 600 mcg de etinilestradiol;
la formulación en parches transdérmicos reduce significativamente la complejidad posológica típica de otros anticonceptivos hormonales orales.
Comenzando la aplicación del primer parche, el primer día de la menstruación, continuaremos reemplazando la semana que sigue el mismo día (por lo tanto, estaremos en el octavo día del ciclo) y la semana siguiente nuevamente, siempre en el mismo día (por lo tanto, estaremos en el decimoquinto día de ciclo).
En el vigésimo segundo día del ciclo, o la cuarta semana, la suposición se suspenderá durante siete días, en los cuales debe ocurrir una suspensión similar a la menstruación.
Al final de la semana, reanudará con el diagrama de aplicación descrito anteriormente.
El parche se debe aplicar sobre la piel limpia, sin piel, intacta y preferiblemente en la nalga, el abdomen, la parte superior externa del brazo o la parte superior del tronco, evitando los senos.
La aplicación debe evitarse en presencia de enrojecimiento, inflamación o enfermedades de la piel y repetirla en caso de que una pequeña parte del parche se desprenda de la piel, pero preservando el esquema de aplicación inicial.
En caso de negligencia o desprendimientos no notificados, sería útil consultar a su médico, siempre utilizando métodos anticonceptivos de cobertura.
Advertencias EVRA ® - yeso anticonceptivo
Al igual que los anticonceptivos orales, el uso de anticonceptivos para uso tópico debe estar precedido necesariamente por un examen médico cuidadoso, útil para excluir la posible presencia de afecciones incompatibles con la ingesta de este medicamento.
Más precisamente, la presencia de factores de riesgo como el tabaquismo; la diabetes; el sobrepeso; presión arterial elevada; Defectos valvulares cardíacos o alteraciones del ritmo cardíaco. flebitis superficial (inflamación venosa), venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en parientes cercanos; nódulos mamarios; anteriores, en parientes cercanos, de cáncer de mama; enfermedades del hígado o de la vesícula biliar; Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino); lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta la piel de todo el cuerpo); síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia de células falciformes; porfiria; El cloasma, presente o previo, podría aumentar significativamente el riesgo de desarrollar efectos secundarios graves, como eventos tromboembólicos, cardiovasculares y neoplásicos.
En este sentido, el médico debe evaluar la relación riesgo / beneficio junto con el paciente y optar por este tipo de anticoncepción solo en los casos en que este protocolo puede ser manejable y monitoreado a través de controles periódicos.
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de EVRA está contraindicado en el embarazo y la lactancia, dados los efectos secundarios potenciales del estrógeno en el feto.
Además, la presencia de etinilestradiol y norelgestromina parece influir en las propiedades físicas y químicas de la leche materna, extendiendo esta contraindicación al período posterior de la lactancia materna.
interacciones
A pesar de la vía de administración tópica, útil para reducir significativamente el metabolismo hepático de primer paso, el etinilestradiol y la norelgestromina contenidos en EVRA ® están sujetos a la acción metabolizante de las enzimas del citocromo.
En este sentido, es útil recordar cómo el uso concomitante de ingredientes activos induce las enzimas anteriores, tales como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis). ), la ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para tratar enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y algunas veces la hierba de San Juan (hypericum perforatum), pueden producir una disminución significativa en la actividad anticonceptiva EVRA ®
Por lo tanto, es esencial consultar siempre a su médico, posiblemente utilizando métodos anticonceptivos de cobertura.
Los estrógenos y progestágenos contenidos en este medicamento podrían causar una alteración significativa de algunos valores de laboratorio relacionados con la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal.
Contraindicaciones EVRA ® - Revoco anticonceptivo
EVRA ® está contraindicado en casos de trombosis venosa existente o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función hepática y renal anormal, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, afecciones ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
La presencia de un progestágeno con una actividad androgénica muy modesta combinada con la ingesta tópica del fármaco, reduce significativamente el riesgo de desarrollar algunas reacciones adversas características de la anticoncepción oral.
En general, la aplicación de EVRA® se ha asociado con una alta frecuencia de síntomas menores, como dolor de cabeza, náuseas y aumento de la sensibilidad en los senos, aunque el monitoreo posterior a la comercialización ha mostrado los mismos efectos secundarios descritos para la anticoncepción hormonal en pacientes predispuestos. bucal.
Las alteraciones del estado de ánimo, la dermatitis de contacto y el eritema, el aumento de peso y la retención de hidrosalina fueron los otros efectos secundarios que se describieron con mayor frecuencia durante la anticoncepción tópica, a los que con menor frecuencia se produjeron eventos embólicos del trombo, alteraciones de la glucosa en sangre y del estado metabólico, eventos cardiovasculares, litiasis vesicular, pancreatitis y enfermedades neoplásicas.
Es útil recordar que estos problemas, observados con un aumento moderado de la incidencia en comparación con el referido a la población común, parecen ocurrir predominantemente en individuos predispuestos.
notas
EVRA ® solo puede venderse bajo prescripción médica.
