¿Qué es Micardis?
Micardis es un medicamento que contiene el principio activo telmisartán. Está disponible en comprimidos blancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Micardis?
Micardis se usa en adultos con hipertensión esencial (presión arterial alta). El término "esencial" indica que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Micardis?
Micardis se debe tomar por vía oral, durante las comidas o fuera de las comidas. La dosis recomendada es de 40 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden encontrar beneficios al usar una dosis de 20 mg. Si no se logra la presión arterial deseada, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión, como la hidroclorotiazida.
¿Cómo funciona Micardis?
El principio activo de Micardis, el telmisartán, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", es decir, bloquea la acción de una hormona producida por el cuerpo, llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, telmisartán previene el efecto de la hormona al permitir que los vasos sanguíneos se dilaten. Esto causa una caída en la presión arterial y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado en Micardis?
Micardis se ha estudiado en 1, 6647 pacientes, que han sido tratados con telmisartán solo o en combinación con hidroclorotiazida. Micardis se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio) y con otros medicamentos para la hipertensión (atenolol, lisinopril, enalapril y amlodipina). El índice de eficacia principal se basó en la reducción de la presión arterial diastólica (presión arterial medida en el intervalo entre dos latidos cardíacos).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Micardis durante los estudios?
Micardis fue más eficaz que el placebo para reducir la presión arterial diastólica, destacando efectos similares a otros medicamentos para la hipertensión.
¿Cuál es el riesgo asociado a Micardis?
Los efectos indeseables asociados con Miocardis no son comunes. Sin embargo, los siguientes efectos secundarios ocurrieron entre 1 y 10 pacientes en 1, 000: hipercaliemia (niveles altos de potasio en sangre), síncope (desmayo), insomnio, mareos (sensación de mareo), hipotensión (presión arterial baja), disnea (problemas respiratorios), dolor abdominal, diarrea, boca seca, dispepsia (acidez estomacal), flatulencia (gas), hiperhidrosis (sudoración excesiva), prurito, mialgia (dolor muscular), insuficiencia renal (problemas renales), que la insuficiencia renal, y el dolor en el pecho. Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios notificados con Micardis, consulte el prospecto.
Micardis no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo. Micardis no debe utilizarse en pacientes con problemas hepáticos o biliares graves.
¿Por qué se ha aprobado Micardis?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Micardis son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. El Comité recomendó que Micardis recibiera autorización de comercialización.
Otras informaciones sobre Micardis:
El 16 de diciembre de 1998, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Micardis a Boehringer Ingelheim International GmbH. La autorización de comercialización se renovó el 16 de diciembre de 2003 y el 16 de diciembre de 2008.
Para la versión completa de Micardis en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este resumen: 03-2009.
