Aerinaze

¿Qué es aerinaze?

Aerinaze es un medicamento que contiene los ingredientes activos desloratadina (2, 5 mg) y pseudoefedrina (120 mg). Está disponible en comprimidos azules y blancos modificados. El término "liberación modificada" significa que las tabletas se fabrican de manera que uno de los ingredientes activos se libera inmediatamente y el otro durante algunas horas.

¿Para qué se utiliza Aerinaze?

Aerinaze está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno, es decir, una inflamación de los senos nasales causada por una alergia al polen) en pacientes con congestión nasal (congestión nasal).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Aerinaze?

En adultos y adolescentes mayores de 12 años, la dosis recomendada de Aerinaze es una tableta dos veces al día, ingerida entera con un vaso lleno de agua. La tableta se puede tomar con o sin alimentos. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible y el medicamento debe interrumpirse después de que los síntomas hayan desaparecido, especialmente la congestión (congestión nasal). No se recomienda el tratamiento durante más de 10 días, ya que la eficacia del medicamento en la congestión nasal puede disminuir. Después de la mejora de la congestión, los pacientes pueden usar desloratadina en monoterapia (solo).

¿Cómo funciona Aerinaze?

Aerinaze contiene dos ingredientes activos: desloratadina, un antihistamínico y pseudoefedrina, un descongestionante nasal. La desloratadina bloquea los receptores en los cuales generalmente se establece la histamina, una sustancia en el cuerpo que causa síntomas alérgicos. Una vez que se bloquean los receptores, la histamina no puede producir sus efectos y, por lo tanto, se observa una disminución de los síntomas de alergia. La pseudoefedrina actúa estimulando la liberación de terminaciones nerviosas de la sustancia química norepinefrina, que causa la constricción (estrechamiento) de los vasos sanguíneos. De esta manera, se reduce la cantidad de líquido liberado de los vasos y, en consecuencia, la hinchazón y hay menos producción de moco en la nariz. En Aerinaze, los dos ingredientes activos se usan juntos, ya que un antihistamínico solo puede no proporcionar un alivio adecuado a los pacientes con congestión nasal.

Las tabletas Aerinaze tienen dos capas: la primera contiene desloratadina y la segunda contiene pseudoefedrina. La desloratadina se libera de su capa inmediatamente después de tomarla.

La pseudoefedrina se libera lentamente durante 12 horas. De esta manera, los pacientes deben tomar la tableta solo dos veces al día.

La desloratadina ha estado disponible en la Unión Europea (UE) desde 2001, mientras que la pseudoefedrina ha sido ampliamente utilizada en medicamentos de venta libre durante muchos años.

¿Qué estudios se han realizado en Aerinaze?

La eficacia de Aerinaze se examinó en dos estudios principales con un total de 1 248 pacientes adultos y adolescentes. En ambos estudios, Aerinaze se comparó con desloratadina como monoterapia y con pseudoefedrina en monoterapia. Los principales indicadores de efectividad fueron las variaciones en la gravedad de los síntomas de fiebre del heno informados por los pacientes antes del inicio del tratamiento y durante los 15 días de tratamiento. Durante el estudio, los pacientes registraron los síntomas en un diario cada 12 horas, lo que se atribuye a la gravedad de los síntomas que surgieron durante las 12 horas anteriores, una puntuación basada en una escala estándar.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerinaze durante los estudios?

Aerinaze fue más eficaz para reducir los síntomas que los dos principios activos tomados como monoterapia. Con respecto a todos los síntomas de la fiebre del heno, con la excepción de la congestión nasal, los pacientes que tomaron Aerinaze informaron una reducción del 46, 0% en los síntomas en comparación con el 35, 9% de los pacientes tratados con pseudoefedrina sola. Con respecto a la congestión nasal, los pacientes que tomaron Aerinaze informaron una reducción del 37, 4% en los síntomas en comparación con el 26, 7% de los pacientes tratados con desloratadina sola. Se observaron resultados similares en el segundo estudio.

¿Cuál es el riesgo asociado a Aerinaze?

Los efectos secundarios más frecuentes de Aerinaze (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), sequedad de boca, mareos, hiperactividad psicomotora (inquietud), faringitis (dolor de garganta), anorexia (pérdida) del apetito), estreñimiento, dolor de cabeza, fatiga, insomnio, somnolencia, trastornos del sueño y nerviosismo. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Aerinaze, consulte el prospecto.

Aerinaze no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, a la pseudoefedrina u otros ingredientes, a los agentes adrenérgicos oa la loratadina (otro medicamento utilizado para tratar las alergias). No debe usarse en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (como algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión) o que hayan suspendido este tratamiento durante menos de dos semanas. Las personas con glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo), retención urinaria (dificultad para orinar), enfermedades cardiovasculares que incluyen hipertensión (aumento de la presión arterial), hipertiroidismo (actividad excesiva de la glándula tiroides) o un historial o factores de riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico (accidente cerebrovascular causado por hemorragia cerebral).

¿Por qué se ha aprobado Aerinaze?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aerinaze son mayores que sus riesgos para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional acompañada de congestión nasal y, por lo tanto, recomendó autorizar su comercialización. .