Zimulti - rimonabant

POR FAVOR, TENGA EN CUENTA: MEDICINAL NO MÁS AUTORIZADA

¿Qué es Zimulti - rimonabant?

ZIMULTI es un medicamento que contiene el principio activo rimonabant. Está disponible en comprimidos de lágrima blanca.

¿Para qué se utiliza Zimulti - rimonabant?

ZIMULTI se utiliza junto con una dieta y ejercicio para el tratamiento de pacientes adultos:

• que son obesos (con sobrepeso) y con un índice de masa corporal mayor o igual a 30 kg / m2;

• o que tienen sobrepeso (con un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg / m2) y en presencia de factor (es) de riesgo, como diabetes tipo 2 o dislipidemia (niveles anormales de grasa en la sangre).

El medicamento solo se puede obtener con receta médica.

¿Cómo se usa Zimulti - rimonabant?

Usted toma una tableta de ZIMULTI al día, por la mañana antes del desayuno, los pacientes también deben seguir una dieta con menos calorías y aumentar su nivel de actividad física. El medicamento no debe ser utilizado por pacientes con problemas hepáticos o renales graves.

¿Cómo funciona Zimulti - rimonabant?

El principio activo de ZIMULTI, rimonabant, es un antagonista de los receptores cannabinoides. Funciona bloqueando un tipo específico de receptores, los receptores de cannabinoides tipo 1 (CB1). Estos receptores se encuentran en el sistema nervioso y son parte del sistema utilizado por el cuerpo para controlar la ingesta de alimentos. Los receptores también están presentes en los adipocitos (tejido graso).

¿Qué estudios se han realizado con Zimulti - rimonabant?

Los efectos de ZIMULTI se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.

Se realizaron cuatro estudios con ZIMULTI en pacientes con sobrepeso y obesos, para un total de aproximadamente 7.000 pacientes, cuyo peso al inicio de los estudios era en promedio entre 94 y 104 kg. Un estudio se ocupó particularmente de pacientes con niveles anormales de grasa en la sangre y otro con pacientes con diabetes tipo 2

Los estudios compararon el efecto de ZIMULTI con el de un placebo (un tratamiento ficticio) sobre la pérdida de peso durante un período de uno a dos años. Un estudio también observó cómo la pérdida podría mantenerse durante el segundo año.

También se realizaron cuatro estudios sobre ZIMULTI, en comparación con placebo, como ayuda para dejar de fumar en más de 7, 000 pacientes y para medir los efectos de la administración de medicamentos durante 10 semanas (un año en uno de los estudios) sobre el abandono del hábito de fumar y sobre la Recaídas en el año siguiente.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Zimulti - rimonabant durante los estudios?

Después de un año, todos los pacientes tratados con ZIMULTI perdieron más peso que las personas que recibieron un placebo: en promedio, la pérdida fue 4.9 kg más que el placebo, excepto en el estudio de pacientes diabéticos donde la diferencia en la pérdida de El peso era de 3, 9 kg. El medicamento también reduce el riesgo de recuperación de peso.

Los estudios sobre el abandono del hábito de fumar no han presentado resultados consistentes y el efecto de ZIMULTI en este sector es difícil de evaluar. La compañía ha decidido retirar la solicitud para dejar de fumar, para lo cual no se recomienda ZIMULTI como ayuda para dejar de fumar.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Zimulti - rimonabant?

Durante los estudios, los efectos secundarios más comunes observados con ZIMULTI (que afectaron a más de 1 de cada 10 pacientes) fueron náuseas (sensación de malestar) e infecciones del tracto respiratorio superior. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con ZIMULTI, consulte el prospecto.

ZIMULTI no debe utilizarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) al rimonabant u otros ingredientes del medicamento, oa madres lactantes. ZIMULTI no debe utilizarse en pacientes con depresión actual o que estén siendo tratados con antidepresivos, ya que puede aumentar el riesgo de depresión, incluidos los pensamientos suicidas en una pequeña proporción de pacientes. Los pacientes que experimentan síntomas de depresión deben consultar a un médico y posiblemente interrumpir el tratamiento. ZIMULTI debe usarse con precaución en combinación con ciertos medicamentos como ketoconazol o itraconazol (medicamentos antifúngicos), ritonavir (usado contra la infección por VIH) o telitromicina o claritromicina (antibióticos).

¿Por qué se ha aprobado Zimulti - rimonabant?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que ZIMULTI ha demostrado su eficacia para reducir el peso de los pacientes obesos o con sobrepeso con factor (es) de riesgo asociado (i). Decidió que los beneficios de ZIMULTI superan sus riesgos cuando se usan, además de la dieta y el ejercicio, para el tratamiento de pacientes obesos y con sobrepeso con factores de riesgo como diabetes tipo 2 o dislipidemia, y Por ello recomendó la concesión de la autorización de comercialización.