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NUVARING ® - Ethinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® un medicamento basado en etinilestradiol + etonogestrel

GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales para uso tópico - Sistema de liberación vaginal

IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados

Indicaciones NUVARING ® - anillo intravaginal

NUVARING® es un anticonceptivo hormonal en forma de anillo intravaginal.

Mecanismo de acción NUVARING ® - anillo intravaginal

NUVARING ® es un anillo silístico capaz de liberar gradualmente ingredientes activos como el etinilestradiol y el etonogestrel en un entorno vaginal.

Ambas hormonas, absorbidas primero por la mucosa vaginal, a través del círculo venoso de la vagina y el útero, se distribuyen primero en su lugar y luego, se unen a las proteínas plasmáticas, en los diversos distritos periféricos.

De manera similar a lo que se describe para los anticonceptivos orales, actúan tanto a nivel endometrial donde inducen variaciones del endometrio como de moco cervical, útiles para prevenir que el esperma se levante a lo largo del tracto genital femenino, y al nivel central donde inhiben la Secreción endógena de gonadotropinas, bloqueo de la maduración folicular y ovulación.

El sistema particular de liberación de hormonas permite minimizar la frecuencia de los cambios en el anillo, mientras mantiene una excelente eficacia anticonceptiva.

Estudios realizados y eficacia clínica.

1. EL CUMPLIMIENTO DEL ANILLO VAGINAL

La facilidad de aplicación, la reducción de los posibles errores asociados con el esquema de dosificación y el excelente cumplimiento del dispositivo médico hacen que el anillo intravaginal sea un método anticonceptivo particularmente eficaz y bien tolerado, especialmente en los grupos de menor edad.

2. NUVARING EFICACIA Y SEGURIDAD

El trabajo que demuestra cómo el uso del anillo anticonceptivo vaginal parece ser muy eficaz y se caracteriza por un perfil de efectos secundarios favorables que aumentan significativamente su aceptabilidad entre los pacientes que lo usan.

3. DIABETES NUVARING Y DE PRIMER TIPO

Un interesante estudio clínico que demuestra cómo el uso de NUVARING en pacientes jóvenes con diabetes del primer tipo puede garantizar un mejor control glucémico que los métodos anticonceptivos convencionales, como el oral.

Método de uso y dosificación.

Anillo flexible NUVARING® con un diámetro externo de 54 mm y 4 mm transverso, que contiene 11.7 mg de etonogestrel y 2.7 mg de etinilestradiol:

los estudios sobre la farmacocinética de los ingredientes activos contenidos en NUVARING® han demostrado cómo este dispositivo médico puede garantizar una liberación diaria promedio de aproximadamente 120 mcg de etonogestrel y 15 mcg de etinilestradiol durante aproximadamente 3 semanas.

El anillo se inserta en la vagina por primera vez, en el primer día del ciclo menstrual, y se mantiene durante 3 semanas, después de lo cual se retira y se suspende durante una semana, en el que debe ocurrir un sangrado de extracción clásico.

Después de la semana de suspensión, el anillo se puede volver a insertar el mismo día y al mismo tiempo que se retiró.

La aplicación del anillo debe llevarse a cabo de tal manera que esto no cree problemas y no se desprenda fácilmente.

El desprendimiento y la ausencia del anillo durante un período de más de 3 horas, podrían causar una reducción en las concentraciones sanguíneas de las dos hormonas, lo que disminuiría la eficacia anticonceptiva de NUVARING ®.

Por consiguiente, es esencial reintroducir el anillo perdido, claramente después del lavado cuidadoso, y usar un anticonceptivo de cobertura durante los primeros días.

Antes de aplicar NUVARING® en caso de condiciones particulares, es esencial consultar a su médico.

Advertencias NUVARING ® - anillo intravaginal

Además, la aplicación de NUVARING® debe ir precedida por un examen médico-ginecológico cuidadoso dirigido a evaluar la idoneidad del método anticonceptivo utilizado y la presencia de condiciones capaces de aumentar la incidencia de posibles efectos secundarios.

En este caso debe entenderse como: la presencia de factores de riesgo como el tabaquismo; la diabetes; el sobrepeso; presión arterial elevada; Defectos valvulares cardíacos o alteraciones del ritmo cardíaco. flebitis superficial (inflamación venosa), venas varicosas; migraña; depresión; epilepsia; niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre, presentes o pasados, incluso en parientes cercanos; nódulos mamarios; anteriores, en parientes cercanos, de cáncer de mama; enfermedades del hígado o de la vesícula biliar; Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino); lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta la piel de todo el cuerpo); síndrome hemolítico-urémico (trastorno de la coagulación de la sangre que causa insuficiencia renal); anemia de células falciformes; porfiria; El cloasma, presente o previo, puede llevar a un aumento significativo en la incidencia de reacciones adversas, especialmente aquellas con el peor curso clínico.

También es esencial aplicar el anillo intravaginal correctamente, minimizando así el riesgo de expulsión durante las relaciones sexuales o en caso de estreñimiento crónico y grave, salvaguardando la eficacia anticonceptiva del dispositivo.

EMBARAZO Y LACTANCIA

NUVARING® está contraindicado tanto durante el embarazo como en el período posterior de lactancia.

Esta contraindicación está justificada por la presencia de estudios que demuestran cómo los ingredientes activos contenidos en ella pueden inducir problemas en el feto y al mismo tiempo modificar las propiedades físico-químicas de la leche materna, concentrándose en ella.

interacciones

La aplicación vaginal de NUVARING® no salva el etinilestradiol y el etonogestrel que contiene, del metabolismo hepático soportado por la clase enzimática del citocromo.

En consecuencia, la ingesta concomitante de ingredientes activos capaces de modular la actividad de las enzimas mencionadas anteriormente, podría alterar las características farmacocinéticas normales de las dos hormonas, variando la eficacia anticonceptiva.

Por ejemplo, la ingesta concomitante de primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia), rifampicina (usada para tratar la tuberculosis), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados para tratar enfermedades infecciosas), ritonavir, modafinilo y, a veces, hierba de San Juan (hypericum perforatum), podrían causar una disminución en las concentraciones en sangre de etinilestradiol y el tetrogenestrel, reduciendo la eficacia anticonceptiva de NUVARING ®

Los estrógenos y progestágenos contenidos en este medicamento podrían causar una alteración significativa de algunos valores de laboratorio relacionados con la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal.

Contraindicaciones NUVARING ® - anillo intravaginal

NUVARING® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función anormal del hígado y los riñones, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, condiciones ginecológicas no diagnosticadas y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.

Efectos secundarios - Efectos secundarios

Diferentes ensayos clínicos y un cuidadoso monitoreo posterior a la comercialización muestran cómo el uso de anillos vaginales para la anticoncepción hormonal puede asociarse con:

  • Efectos secundarios frecuentes, como infecciones vaginales, cambios en el estado de ánimo, dolor de cabeza y migraña, enfermedades de la piel, aumento de la sensibilidad en los senos con dolor, aumento de peso y cambios en el equilibrio hidroelectrolítico normal;
  • Efectos secundarios menos frecuentes pero clínicamente significativos, tales como: hipertensión, cambios en el flujo menstrual normal, disuria, dolor muscular, alopecia, eccema, dolor abdominal tipo calambre, náuseas, vómitos, enrojecimiento, trastornos visuales, infecciones del tracto urinario, cistitis y cervicitis.

Siempre es útil recordar cómo el uso de anticonceptivos hormonales, especialmente en pacientes predispuestos, puede aumentar el número de eventos tromboembólicos venosos, arterias, eventos de trombo y tumores dependientes de estrógenos.

notas

NUVARING® solo puede venderse bajo prescripción médica.