¿Qué es el inlyta - axitinib?
Inlyta es un medicamento que contiene el principio activo axitinib . Está disponible en tabletas (1, 3, 5 y 7 mg).
¿Para qué se usa el inlyta - axitinib?
Inlyta se usa en adultos para el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales, un tipo de cáncer de riñón. "Avanzado" significa que el cáncer ha comenzado a propagarse. Inlyta se usa cuando el tratamiento con Sutent (sunitinib) o con "citocinas" (otro medicamento contra el cáncer) no ha dado resultados positivos. El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Inlyta - axitinib?
El tratamiento con Inlyta debe ser iniciado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer. La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, tomada aproximadamente a las 12 horas. La dosis puede variar según la respuesta del paciente. En pacientes que toleran bien la dosis de 5 mg, no sufren de presión arterial alta y no toman medicamentos para la presión arterial, la dosis puede aumentarse inicialmente a 7 mg y luego hasta un máximo de 10 mg dos veces al día. Para controlar ciertos efectos secundarios, puede ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. En pacientes que usan ciertos otros medicamentos, el médico puede necesitar cambiar la dosis de Inlyta. Los pacientes con función hepática moderadamente reducida deben recibir una dosis inicial de 2 mg dos veces al día. Inlyta no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave.
¿Cómo funciona el inlyta - axitinib?
El principio activo de Inlyta, axitinib, actúa bloqueando ciertas enzimas conocidas como tirosina quinasas que se encuentran en los receptores del "factor de crecimiento endotelial vascular" (VEGF) en la superficie de las células cancerosas. Los receptores de VEGF contribuyen al crecimiento y diseminación de las células cancerosas y al desarrollo de los vasos sanguíneos que alimentan el tumor. Al bloquear estos receptores, Inlyta ayuda a disminuir el crecimiento y la diseminación del tumor y detiene el suministro de sangre que permite que las células cancerosas crezcan.
¿Qué estudios se han realizado con Inlyta - axitinib?
Inlyta se comparó con sorafenib (otro fármaco antitumoral) en un estudio principal en el que participaron 723 pacientes con carcinoma de células renales avanzado que no respondieron positivamente al tratamiento previo con otros medicamentos anticancerosos como sunitinib o citoquinas. La medida principal de efectividad fue el período de tiempo durante el cual los pacientes vivieron sin empeoramiento del tumor.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Inlyta - axitinib durante los estudios?
Inlyta fue más eficaz que el sorafenib en el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales. Los pacientes tratados con Inlyta vivieron un promedio de 6, 7 meses sin empeoramiento de la enfermedad, en comparación con los 4, 7 meses de pacientes tratados con sorafenib. Los efectos fueron mejores en aquellos pacientes que habían sido tratados previamente con citoquinas en lugar de sunitinib.
¿Cuál es el riesgo asociado a Inlyta - axitinib?
Los efectos secundarios más graves de Inlyta son eventos relacionados con insuficiencia cardíaca (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo), eventos embólicos y trombóticos venosos o arteriales (coágulos de sangre en las arterias o venas), hemorragias (sangrado), perforación gastrointestinal (perforación del intestino) y formación de fístula (canales de comunicación anormales que se crean entre el intestino y otros órganos), crisis hipertensiva (aumento severo de la presión arterial) y síndrome de encefalopatía posterior reversible (hinchazón) reversible en el cerebro). Los efectos secundarios más comunes con Inlyta (observados en más del 20% de los pacientes) son diarrea, hipertensión (presión arterial alta), fatiga (cansancio), disfonía (trastorno del lenguaje), náuseas (sensación de malestar), disminución apetito y eritrodisestesia palmo-plantar (erupción y entumecimiento en las palmas de las manos y las plantas de los pies). Para obtener la lista completa de restricciones y efectos secundarios informados con Inlyta, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Inlyta - axitinib?
El CHMP concluyó que la eficacia de Inlyta se ha demostrado en el tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales en los que Sutent o una citoquina ha fallado. En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios del medicamento son similares a los de otros medicamentos de la misma clase y se consideran aceptables y manejables. Por lo tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Inlyta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Inlyta - axitinib?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Inlyta se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Inlyta, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Más información sobre Inlyta - axitinib
El 3 de septiembre de 2012, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Inlyta válida en toda la Unión Europea. Para obtener más información sobre el tratamiento con Inlyta, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte a su médico. o el farmacéutico. Última actualización de este resumen: 06-2014.
