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¿Qué es Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv es un medicamento que contiene el principio activo azilsartán medoxomilo. Está disponible en tabletas (20 mg, 40 mg y 80 mg).
¿Para qué se utiliza Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv se utiliza en adultos con hipertensión (presión arterial alta) esencial. El término "esencial" significa que la hipertensión no tiene una causa obvia.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv se toma por la boca; La dosis generalmente recomendada es de 40 mg una vez al día. Si su presión arterial no se controla adecuadamente, puede aumentar la dosis hasta 80 mg o agregar otro medicamento para la hipertensión, como la clortalidona o la hidroclorotiazida.
¿Cómo funciona Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
El principio activo de Ipreziv, azilsartan medoxomil, es un "antagonista del receptor de angiotensina II", lo que significa que bloquea la acción de una hormona en el cuerpo llamada angiotensina II. La angiotensina II es un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos). Al bloquear los receptores a los que normalmente se une la angiotensina II, el azilsartán medoxomilo evita que la hormona produzca un efecto, lo que permite que los vasos sanguíneos se dilaten. Esto permite una caída de la presión arterial a niveles normales y reduce los riesgos asociados con la presión arterial alta, como un derrame cerebral.
¿Qué estudios se han realizado en Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Los efectos de Ipreziv se probaron por primera vez en modelos experimentales antes de estudiarse en humanos.
Se realizaron ocho estudios principales con más de 6.000 pacientes con hipertensión esencial con Ipreziv.
Cinco estudios analizaron los efectos de Ipreziv tomado solo, comparándolo con un placebo (un tratamiento ficticio) o con otros medicamentos antihipertensivos (ramipril, valsartan y olmesartan medoxomil). Los pacientes que participaron en estos estudios tenían hipertensión leve a moderada.
Tres estudios examinaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlodipina e hidroclorotiazida). Los pacientes que participaron en los estudios de combinación se vieron afectados por hipertensión moderada a grave.
La duración de los estudios fue de entre seis y 56 semanas. La medida principal de la efectividad estuvo dada por el cambio en la presión arterial sistólica (presión arterial durante la contracción del corazón).
¿Qué beneficio ha demostrado tener Ipreziv - Azilsartan medoxomil durante los estudios?
Hypreziv tomado solo fue más efectivo que el placebo. En los dos estudios comparativos entre Ipreziv y placebo, los pacientes mostraron una reducción media en la presión arterial sistólica de aproximadamente 13.5 mmHg con Ipreziv 40 mg y una disminución de aproximadamente 14.5 mmHg con Ipreziv 80 mg después de seis semanas, en comparación con una disminución de 0, 3 a 1, 4 mmHg en pacientes tratados con placebo.
En los estudios comparativos entre Ipreziv y otros medicamentos, la eficacia de Ipreziv 80 mg en la reducción de la presión arterial fue superior a la dosis más alta aprobada de valsartán (320 mg) y olmesartan medoxomil (40 mg). . Hypreziv 40 y 80 mg también fue más efectivo que ramipril (10 mg).
Los estudios también mostraron que Ipreziv tomado en combinación con otros medicamentos puede determinar reducciones adicionales en la presión arterial en comparación con estos mismos medicamentos que se toman sin Ipreziv.
¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Los efectos indeseables de Ipreziv son generalmente leves o moderados; El más común es el mareo. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Ipreziv, consulte el prospecto.
Ipreziv no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomil o a cualquiera de los demás componentes. No debe utilizarse en mujeres embarazadas durante más de tres meses. No se recomienda su uso durante los primeros tres meses de embarazo.
¿Por qué se ha aprobado Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
El CHMP concluyó que Ipreziv pertenece a una clase de medicamentos establecidos en el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos de esta clase. El Comité decidió que los beneficios de Ipreziv son mayores que sus riesgos para los pacientes con hipertensión esencial y recomendó autorizar su comercialización.
Otras informaciones sobre Ipreziv - Azilsartan medoxomil.
El 7 de diciembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Ipreziv en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 10-2011.
