¿Qué es Repaglinide Accord?
Repaglinida Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida y está disponible en tabletas redondas (0, 5 mg, 1 mg y 2 mg).
Repaglinide Accord es un "medicamento genérico". Esto significa que Repaglinida es análogo a un "medicamento de referencia" ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm. Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, consulte las preguntas y respuestas haciendo clic aquí.
¿Para qué se utiliza Repaglinide Accord?
Repaglinida Accord se utiliza en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes no dependiente de insulina). El medicamento se administra en combinación con una dieta específica y regímenes de ejercicio para reducir los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre en pacientes cuya hiperglucemia (niveles altos de glucosa en la sangre) ya no se puede controlar con dieta, pérdida de peso y ejercicio fisico Repaglinida Accord también se puede usar en combinación con metformina (otro antidiabético) en diabéticos tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo uso Repaglinide Accord?
Repaglinida Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente hasta 15 minutos antes de cada comida. La dosis debe ajustarse para obtener el mejor control posible. El médico tratante debe medir regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para identificar la dosis efectiva más baja. Repaglinide Accord también puede estar indicado para diabéticos tipo 2 cuyo nivel de glucosa en la sangre suele estar bien controlado con una dieta, pero que están pasando por una fase de pérdida temporal del control de la glucosa en la sangre.
La dosis inicial recomendada es de 0, 5 mg. Esta dosis puede aumentarse después de una o dos semanas.
Si los pacientes estaban usando otro antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Repaglinida Accord no se recomienda en pacientes menores de 18 años, en ausencia de información sobre la seguridad y la eficacia del producto para este grupo de edad.
¿Cómo funciona Repaglinide Accord?
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en la sangre o donde el cuerpo no puede usar la insulina de manera efectiva. Repaglinida Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se usa para controlar la diabetes tipo 2.
¿Qué estudios se han realizado sobre Repaglinida Accord?
Debido a que Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a pruebas para demostrar que el medicamento es bioequivalente al medicamento de referencia. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Repaglinide Accord?
Debido a que Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, los beneficios y riesgos del medicamento se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Repaglinide Accord?
El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Repaglinida Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente / comparable al medicamento de referencia. El CHMP opina que, como en el caso de NovoNorm, los beneficios superan los riesgos identificados. El Comité recomendó que se autorice la comercialización del Acuerdo de Repaglinida.
Más información sobre Repaglinide Accord
El 22 de diciembre de 2011, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida para Repaglinide Accord válida en toda la Unión Europea.
Para obtener más información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Última actualización de este resumen: 11-2011.
