FEDRA ® es un medicamento a base de etinilestradiol + gestodeno
GRUPO TERAPEUTICO: Anticonceptivos hormonales sistémicos - Progestina y estrógeno, combinación fija
IndicacionesMecanismo de la acciónEstudios y eficacia clínicaModalidad de uso y dosificaciónAdvertencias Embarazo y lactanciaIntercionesIncontraindicacionesEfectos no deseados
Indicaciones FEDRA ® - Píldora antirrobo
FEDRA® se utiliza como anticonceptivo oral.
Mecanismo de acción FEDRA ® - Píldora antirrobo.
La aparición de anticonceptivos orales de tercera generación, como FEDRA®, caracterizada por la presencia de un progestágeno sintético como Gestodene, ha reducido significativamente algunos de los efectos secundarios más comunes informados por los pacientes con anticonceptivos orales combinados como el aumento de peso, retención de líquidos, hipertensión y Afecciones de la piel como el acné.
A pesar de la reducción de estos eventos, el mecanismo subyacente a la acción anticonceptiva de medicamentos como FEDRA® permanece casi sin cambios en comparación con sus predecesores, ejerciendo una acción inhibidora sobre la liberación de gonadotropinas, luego sobre el proceso subsiguiente de ovulación y una variación de las características químicas. - Moco físico y física endometrial para contrarrestar el ascenso de los espermatozoides hacia el salpingi y la posible anidación del embrión.
Cuando se toman por vía oral, ambos ingredientes activos alcanzan la concentración plasmática máxima en aproximadamente 2 horas, y se unen a proteínas plasmáticas como la SHBG y la albúmina en un grado mínimo, alcanzan los tejidos objetivo y ejercen su efecto biológico.
Tras una vida media estimada de 24 horas y un importante metabolismo hepático, tanto el etinilestradiol como el gestodeno se eliminan como metabolitos activos a través de las heces y la orina.
Estudios realizados y eficacia clínica.
1. CONTRACEPTIVOS DE TERCERA GENERACIÓN Y FRECUENCIA CARDÍACA.
Dado el riesgo de que se presenten episodios tromboembólicos y embólicos asociados con anticonceptivos orales, se evaluaron los efectos del etinilestradiol / gestodeno en la frecuencia cardíaca en 55 mujeres en 26 años. El estudio demostró la ausencia de cambios en la frecuencia cardíaca.
2. GESTODENO Y TROMBOEMBOLISMO
Estudio contra la corriente que evalúa los efectos del gestodeno sobre el riesgo de ocurrencia de eventos tromboembólicos, luego de más de 10 años desde su comercialización. Este trabajo demuestra que el uso de gestodene no se correlaciona con un aumento significativo en el riesgo embólico del trombo, lo que justifica los resultados previos obtenidos por otros estudios como una variabilidad normal determinada por la elección de las poblaciones incluidas.
3. ANTICONCEPTIVOS DE TERCERA GENERACIÓN Y PROTEÍNA DE C REACCIONAL
La proteína C reactiva es un factor de riesgo cardiovascular independiente, muy relacionado con la incidencia de enfermedades graves. Se ha demostrado que la administración de anticonceptivos orales de tercera generación aumenta las concentraciones de esta proteína, lo que aumenta el riesgo de eventos cardíacos y vasculares.
Método de uso y dosificación.
FEDRA ® comprimidos recubiertos con 20 mcg de etinilestradiol y 75 mcg de gestodeno:
La acción anticonceptiva de los anticonceptivos orales combinados está garantizada por la ingesta diaria de una tableta al mismo tiempo.
El esquema de reclutamiento en estos casos involucra ciclos de 21 días, que se iniciarán la primera vez, el primer día de la menstruación, intercalados con períodos de suspensión de 7 días, útiles para asegurar el desprendimiento del endometrio, luego una suspensión de sangrado similar a la menstruación fisiológica.
La supervisión médica es esencial en la fase inicial del tratamiento y después del olvido de la ingesta de una tableta durante uno o más días, en caso de embarazo previo o inminente, en caso de variación del anticonceptivo usado y en el caso de todas esas condiciones patológicas. o predisponentes descritos en el siguiente párrafo.
Es útil recordar cómo la cobertura máxima de anticonceptivos tiende a disminuir ya después de 36 horas desde la última tableta, hasta que se reanuda el control hormonal normal, que generalmente ocurre después de 7 días de suspensión.
Advertencias FEDRA ® - Píldora Anticonceptiva
La complejidad biológica de la acción de los anticonceptivos orales combinados y la presencia de incluso efectos secundarios graves como eventos tromboembólicos requieren un examen médico cuidadoso, diseñado para evaluar la idoneidad terapéutica y la posible presencia de factores predisponentes, antes de embarcarse en el Ingesta de estos medicamentos.
La posible presencia de enfermedades cardiovasculares y neoplásicas en curso o en el pasado, enfermedades hepáticas y renales, trastornos neurológicos y psiquiátricos, enfermedades metabólicas como la diabetes y factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares como la obesidad o el tabaquismo, debería indicar al médico hacia una evaluación más precisa de la relación costo / beneficio, considerando la necesidad de controles periódicos para la terapia en curso.
Con el fin de reducir aún más la aparición de efectos secundarios clínicamente relevantes, es útil que el paciente reconozca los primeros signos de las condiciones mórbidas relacionadas con la terapia para poder recurrir rápidamente a remedios útiles bajo la indicación de su médico.
FEDRA ® contiene lactosa, por lo que su ingesta en pacientes con deficiencia de enzima lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa o intolerancia a la lactosa podría estar asociada con trastornos gastrointestinales graves.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Aunque la literatura científica no ha observado ningún efecto secundario en los fetos que se exponen accidentalmente a la progestina de estrógeno, FEDRA ® está contraindicado durante todo el embarazo.
Además, dada la capacidad del etinilestradiol y el gestodeno para cruzar el filtro mamario y concentrarse en la leche materna, la contraindicación mencionada anteriormente también se extiende a la fase de lactancia posterior.
interacciones
Dado el metabolismo hepático al que están sometidos el etinilestradiol y el gestodeno presentes en FEDRA®, es importante recordar cómo los agentes moduladores activos de la actividad de la enzima citocromo pueden alterar significativamente las características farmacocinéticas, reduciendo las capacidades anticonceptivas del fármaco.
Rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirales, antibióticos, remedios herbales como la hierba de San Juan representan solo algunos de los fármacos que inducen el citocromo p450.
Al mismo tiempo, tomar FEDRA® puede alterar la actividad terapéutica de muchos medicamentos, por lo que cualquier administración concomitante de otras sustancias activas debe ser precedida por un consejo médico.
Contraindicaciones FEDRA ® - Píldora Antirrobo
FEDRA ® está contraindicado en casos de trombosis venosa actual o anterior, accidente cerebrovascular, hipertensión, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus, hipertensión y dislipidemia, función anormal del hígado y los riñones, enfermedades malignas, trastornos neuro-psiquiátricos, trastornos motores, trastornos ginecológicos no diagnosticados. y en caso de hipersensibilidad al principio activo oa alguno de sus excipientes.
Efectos secundarios - Efectos secundarios
Aunque los anticonceptivos orales de tercera generación han disminuido significativamente la incidencia de algunos efectos secundarios de los anticonceptivos clásicos como el acné, el aumento de peso y la retención de agua, los estudios muestran un ligero aumento en la incidencia de episodios tromboembólicos estimados en aproximadamente 20/30 casos por cada 100, 000 usuarios .
Afortunadamente, los efectos secundarios graves como el que se acaba de describir, tienden a ocurrir principalmente en personas predispuestas, mientras que la ingesta de FEDRA ® se ha asociado más frecuentemente con dolor de cabeza, depresión, náuseas, vómitos, dolor abdominal, erupción cutánea, urticaria, aumento de la tensión mamaria y el dolor asociado.
Sin embargo, todas las reacciones anteriores tienen un carácter transitorio, que tiende a retroceder espontáneamente una vez que se ha suspendido la terapia.
notas
FEDRA ® solo puede venderse bajo prescripción médica.
