¿Qué es laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
Laventair es un medicamento que contiene el principio activo bromuro de umeclidinium y vilanterol . Se utiliza para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en adultos. La EPOC es una enfermedad crónica en la cual las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares están dañados o bloqueados, con la consiguiente dificultad para respirar. Laventair se utiliza para el tratamiento de mantenimiento (regular).
¿Cómo usar laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
Laventair solo se puede obtener con receta médica. Está disponible como polvo para inhalación en un inhalador portátil. El inhalador administra 22 microgramos de vilanterol y 65 microgramos de bromuro de umeclidinium (equivalente a 55 microgramos de umeclidium) para cada inhalación. La dosis recomendada es una inhalación una vez al día, tomada al mismo tiempo. Para obtener información detallada sobre el uso correcto del inhalador, consulte las instrucciones en el prospecto.
¿Cómo funciona el laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
Laventair contiene dos ingredientes activos: Vilanterol es un agonista beta2 de acción prolongada. Funciona al unirse a los receptores beta-2 en los músculos de muchos órganos, incluidas las vías respiratorias pulmonares. Una vez inhalado, el vilanterol llega a los receptores en las vías respiratorias y los activa. De esta manera los músculos de las vías respiratorias se relajan.
El bromuro de umeclidinio es un antagonista de los receptores muscarínicos. Funciona bloqueando algunos receptores llamados "receptores muscarínicos", responsables del control de la contracción muscular. Cuando se inhala el bromuro de umeclidinio, ejerce un efecto relajante sobre los músculos de las vías respiratorias. La acción combinada de los dos ingredientes activos ayuda a mantener las vías respiratorias dilatadas y permite que el paciente respire más fácilmente. Los antagonistas de los receptores muscarínicos y los agonistas beta-2-adrenérgicos de acción prolongada generalmente se combinan en el tratamiento de la EPOC.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Laventair: bromuro de umeclidinio, vilanterol durante los estudios?
La combinación de bromuro de umeclidinium y vilanterol se analizó en cuatro estudios principales en los que participaron más de 4700 pacientes. Dos estudios compararon dos combinaciones de dosis fijas de bromuro de umeclidinio y vilanterol (una correspondiente a Laventair y otra a dosis más altas) con monoterapia con vilanterol, monoterapia con bromuro de umeclidinio y placebo (tratamiento ficticio). Los otros dos estudios compararon dos combinaciones de dosis fijas de bromuro de umeclidinio y vilanterol con otro medicamento contra la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) llamada tiotropio. La medida principal de la efectividad se basó en la evolución del volumen espiratorio forzado (FEV1, el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) del paciente. Los resultados mostraron que Laventair mejoró la función pulmonar con un FEV1 promedio de 167 ml más que el placebo después de 24 semanas de tratamiento. Laventair también incrementó el FEV1 en un promedio de 95 ml más que el vilanterol solo y 52 ml más que el bromuro de umeclidinio solo. El aumento medio en FEV1 con Laventair fue de 90 ml más que el tiotropio después de 24 semanas de tratamiento. Laventair también se ha demostrado que mejora los síntomas, como dificultad para respirar y dificultad para respirar. Los resultados de la combinación de dosis más altas de bromuro de umeclidinio y vilanterol no mostraron una mejoría consistente en la función pulmonar.
¿Cuál es el riesgo asociado con Laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
El efecto secundario más común observado con Laventair (observado en 9 de cada 100 pacientes) es la nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta). Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios y restricciones, consulte el prospecto.
¿Por qué se ha aprobado Laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
El Comité de la Agencia de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Laventair son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara para su uso en la UE. El CHMP concluyó que Laventair fue eficaz para mejorar la función pulmonar y los síntomas de la EPOC cuando se comparó con placebo o con ingredientes individuales, así como con tiotropio. El CHMP también observó que Laventair no tenía problemas de seguridad, ya que los efectos secundarios eran manejables, aunque los datos de seguridad a largo plazo hasta ahora han sido limitados.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol?
Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Laventair se administra de una forma lo más segura posible. Sobre la base de este plan, la información de seguridad se ha incluido en el resumen de las características del producto y el prospecto de Laventair, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes.
Debido a que los medicamentos de la misma clase de Laventair pueden tener efectos en el corazón y los vasos sanguíneos en el cerebro, la compañía continuará monitoreando de cerca los efectos cardiovasculares y cerebrales de la medicina y realizará un estudio adicional a largo plazo de pacientes para identificar posibles riesgos. Puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Más información sobre Laventair - bromuro de umeclidinio, vilanterol
El 8 de mayo de 2014, la Comisión Europea otorgó una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Laventair. Para obtener más información sobre el tratamiento con Laventair, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Última actualización de este sumario: 05/2014.
