¿Qué es Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con asma grave y para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad a largo plazo en la cual las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares se dañan o bloquean progresivamente, con resultando en dificultad para respirar). Contiene los principios activos salmeterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
En el tratamiento del asma, Airexar Spiromax se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla adecuadamente mediante el tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis más baja de corticosteroides inhalados o en pacientes cuyo asma ya está adecuadamente controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis alta de corticosteroides inhalados.
En la EPOC, Airexar Spiromax se usa en adultos que han tenido exacerbaciones (exacerbaciones) de la enfermedad en el pasado y que presentan síntomas significativos a pesar del tratamiento regular.
Airexar Spiromax es un medicamento "híbrido". Esto significa que Airexar Spiromax es similar a un "medicamento de referencia" llamado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos ingredientes activos. Sin embargo, Airexar Spiromax solo está disponible en una sola dosis alta, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, es decir, la misma dosis.
¿Cómo usar Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax está disponible como un polvo para inhalación en un inhalador portátil. Cada inhalación proporciona una dosis fija de medicamento.
La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas. Debido a que Airexar Spiromax solo está disponible en una dosis alta única (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si una dosis más baja fuera apropiada, los pacientes deberían cambiar a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga Propionato de fluticasona bajo.
Airexar Spiromax solo se puede obtener con receta médica. Para más información, consulte el prospecto.
¿Cómo funciona Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Los dos principios activos de Airexar Spiromax son bien conocidos y están presentes en una variedad de medicamentos utilizados para tratar el asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada. Funciona mediante la unión a receptores conocidos como receptores beta-2 y presentes en la musculatura de las vías respiratorias. Al unirse a estos receptores, induce la relajación muscular, lo que a su vez ayuda a mantener las vías respiratorias dilatadas y promueve la respiración del paciente.
El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides. Actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales: al unirse a los receptores en diferentes tipos de células inmunitarias, reduce la actividad del sistema inmunitario. Esta acción a su vez provoca una disminución en la liberación de sustancias que participan en el proceso inflamatorio (incluida la histamina), lo que ayuda a mantener las vías respiratorias libres y permite que el paciente respire más fácilmente.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone durante los estudios?
Los estudios de pacientes se han limitado a pruebas para determinar la bioequivalencia de Airexar Spiromax en comparación con el medicamento de referencia, Seretide Diskus. Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles de sustancia activa en el cuerpo.
Debido a que Airexar Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Cuáles son los riesgos asociados con Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Debido a que Airexar Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
¿Por qué se ha aprobado Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
El Comité del Organismo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Airexar Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Seretide Diskus. Por lo tanto, el CHMP consideró que, como en el caso de Seretide Diskus, los beneficios superan los riesgos identificados y recomendó aprobar el uso de Airexar Spiromax en la UE.
¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales de la salud y los pacientes para el uso seguro y eficaz de Airexar Spiromax se han incluido en el resumen de las características del producto y en el prospecto.
Más información sobre Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Para obtener la versión completa de Airexar Spiromax en el EPAR, visite el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Encuentre medicamentos / Medicamentos humanos / Informes públicos europeos de evaluación. Para obtener más información sobre el tratamiento con Airexar Spiromax, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
