¿Qué es Trizivir?
Trizivir es un medicamento que contiene tres principios activos: abacavir (300 mg), lamivudina (150 mg) y zidovudina (300 mg). Está disponible en forma de cápsulas de color verde azulado.
¿Para qué se utiliza Trizivir?
Trizivir es un medicamento antiviral, indicado para el tratamiento de pacientes adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Esta combinación se usa para reemplazar el tratamiento basado en los tres componentes en dosis similares a las presentes en Trizivir. Los pacientes deben haber tomado previamente los tres principios activos por separado durante al menos 6-8 semanas antes de cambiar a Trizivir.
Los médicos deben prescribir Trizivir después de considerar la posible mejora de la conformidad del paciente con el tratamiento, la eficacia esperada del medicamento y el riesgo asociado con los ingredientes activos. Trizivir debe prescribirse a pacientes con altos niveles de VIH en la sangre (más de 100 000 copias / ml) solo después de una cuidadosa consideración.
El medicamento solo se puede obtener con receta médica.
¿Cómo se usa Trizivir?
El tratamiento con Trizivir debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. La dosis recomendada de Trizivir para pacientes mayores de 18 años es una tableta dos veces al día, para tomar con o sin alimentos. Si el tratamiento con uno de los principios activos (abacavir, lamivudina o zidovudina) o un cambio en la dosis es necesario para pacientes con problemas renales, hepáticos o sanguíneos, hay disponibles preparaciones separadas de abacavir y lamivudina. y zidovudina. Trizivir no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Para más información, consulte el prospecto.
Los pacientes tratados con Trizivir deben recibir una tarjeta de advertencia especial que resuma la información principal sobre la seguridad del medicamento.
¿Cómo funciona Trizivir?
Los tres principios activos de Trizivir, abacavir, lamivudina y zidovudina, son inhibidores de los nucleósidos de la transcriptasa inversa (ITIN). Actúan de la misma manera, bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que permite que el virus infecte las células y se reproduzca. Trizivir reduce la cantidad de VIH en la sangre, manteniéndolo en un nivel bajo. Trizivir no cura la infección por VIH o el SIDA, pero puede retrasar el daño al sistema inmunológico y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas con el SIDA.
Los tres principios activos ya estaban disponibles en la Unión Europea (UE): abacavir recibió la autorización de comercialización con el nombre de Ziagen en 1999, la lamivudina se autorizó para su comercialización con el nombre de Epivir en 1996 y la zidovudina ha estado disponible en la UE desde mediados de los años ochenta.
¿Qué estudios se han realizado sobre Trizivir?
No se han realizado estudios específicos sobre la tableta única que combina los tres componentes. La compañía farmacéutica presentó los resultados de los estudios realizados con abacavir, lamivudina y zidovudina tomados al mismo tiempo, realizados como parte del examen de Ziagen. La compañía también examinó cómo la tableta única es absorbida por el cuerpo en comparación con las tabletas separadas.
¿Qué beneficio ha demostrado tener Trizivir durante los estudios?
En los estudios realizados durante el desarrollo de Ziagen, la combinación de los tres ingredientes activos demostró ser al menos tan efectiva como los regímenes terapéuticos combinados de comparación para mantener bajas las cargas virales. La tableta única fue absorbida por el cuerpo al igual que las tabletas separadas.
¿Cuál es el riesgo asociado a Trizivir?
Los efectos secundarios más comunes con Trizivir (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y náuseas. Para ver la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Trizivir, consulte el prospecto.
Aproximadamente el 5% de los sujetos tratados con Trizivir desarrollan reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas), que generalmente ocurren dentro de las primeras seis semanas de tratamiento. Algunos de estos casos pueden tener un desenlace fatal. Los síntomas casi siempre incluyen fiebre o erupciones cutáneas. Otros síntomas muy comunes pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dolor de cabeza, signos de lesión hepática en la sangre, mialgia (dolor muscular), disnea (dificultad para respirar), tos, somnolencia, malestar general. A los pacientes tratados con Trizivir se les da una tarjeta que detalla estos síntomas en detalle para que puedan conocerlos. Si desarrollan una reacción alérgica, los pacientes deben comunicarse de inmediato con su médico. Para más información, consulte el prospecto.
Trizivir no debe usarse en pacientes que puedan ser hipersensibles (alérgicos) a lamivudina, zidovudina, abacavir o cualquiera de los otros componentes, ni a pacientes con insuficiencia hepática o renal. Debido a que contiene zidovudina, el medicamento no debe administrarse a pacientes con recuentos bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) o anemia (niveles bajos de hemoglobina, la proteína que contienen los glóbulos rojos que transportan oxígeno al cuerpo).
Al igual que con otros medicamentos contra el VIH, los pacientes que reciben Trizivir pueden estar en riesgo de lipodistrofia (alteraciones en la distribución de la grasa corporal), síndrome de reactivación inmunológica (síntomas de infecciones causadas por la reactivación del sistema inmunitario) u osteonecrosis (muerte del tejido óseo) y por lo tanto huesos más frágiles). Los pacientes con problemas hepáticos (incluyendo hepatitis B o C) pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una lesión hepática cuando se tratan con Trizivir. Como todos los demás INTI, el Trizivir también puede causar una condición llamada acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en el cuerpo) y, en los hijos de madres tratadas con Trizivir durante el embarazo, disfunción mitocondrial (daño a los componentes celulares que producen energía y pueden causar problemas). sangre).
¿Por qué se ha aprobado Trizivir?
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Trizivir son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la infección por VIH en pacientes adultos. Esta combinación fija reemplaza los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina) utilizados por separado en dosis similares. El Comité observó que reducir la cantidad de comprimidos que los pacientes deben tomar puede simplificar la adherencia al tratamiento y que se ha observado el beneficio de Trizivir, especialmente en pacientes que nunca antes han sido tratados o que solo han recibido un tratamiento moderado. tratados por infección por VIH y en los que la enfermedad no estaba en una etapa avanzada. Por lo tanto, el Comité recomendó la concesión de la autorización de comercialización para Trizivir.
Otras informaciones sobre Trizivir:
El 28 de diciembre de 2000, la Comisión Europea otorgó a Glaxo Group Ltd una autorización de comercialización válida para Trizivir válida en toda la Unión Europea. La autorización de comercialización fue renovada el 28 de diciembre de 2005.
Para la versión completa de Trizivir en EPAR, haga clic aquí.
Última actualización de este sumario: 11-2007.
